Abbott gab heute seine Ergebnisse aus einer Studie hervorgeht, HUMIRA (REG) (Adalimumab) induziert deutlich höhere klinische Remission im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Morbus Crohn, die verloren Reaktion auf, oder waren intolerant gegenüber, Infliximab-Therapie. Die Daten werden gleichzeitig an der American College of Gastroenterology (ACG) Annual Meeting in Las Vegas und den Vereinigten Europäischen Gastroenterology Week (UEGW) in Berlin.
Morbus Crohn ist eine schwere, chronische entzündliche Erkrankung des Magen-Darm (GI)-Trakt, die sich auf die mehr als eine Million Menschen in Nordamerika und Europa. Es gibt keine medizinische oder chirurgische Heilung für Morbus Crohn und nur wenige Optionen für Patienten mit diesem chronischen Zustand.
Daten aus GAIN, Füllstandsanzeigevorrichtungen Adalimumab Wirksamkeit in Infliximab Non-Responder, zeigten drei mal der Anteil der Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Morbus Crohn (CDAI 220-450), die verloren hatten Reaktion auf, oder waren intolerant gegenüber, Infliximab erreicht eine klinische Remission mit Humira im Vergleich zu Placebo in Woche vier. Klinische Remission wurde durch einen Rückgang in der Crohn's Disease Activity Index (CDAI) auf weniger als 150 Punkte.
CDAI ist ein gewichteter Composite-Ergebnis von acht klinischen Faktoren zu bewerten, dass Patienten Wellness, einschließlich der Zahl der täglichen flüssigen oder sehr weichen Stuhl, Schweregrad der Bauchschmerzen, das Niveau des allgemeinen Wohlbefindens und andere Maßnahmen.
HUMIRA erfüllt die primäre Endpunkt in GAIN, das war der Anteil der Patienten mit klinischer Remission (CDAI <150) in Woche vier im Vergleich zu Placebo. Deutlich höhere klinische Remission beobachtet wurden für Patienten, die Humira erhielten im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten in Woche vier, 21 Prozent im Vergleich zu sieben Prozent (p