Vorläufige Daten aus zwei Studien zeigen ermutigende Ergebnisse bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Morbus Bechterew mit Humira (reg) (Adalimumab) 40 mg jede zweite Woche wurden heute auf der Tagung des Europäischen Liga gegen Rheuma (EULAR) die jährlichen Kongress in Berlin . Patienten mit Psoriasis-Arthritis auf der Humira-Behandlung so früh wie zwei Wochen nach der ersten Dosis zeigen signifikante Verbesserung in der Anzeichen und Symptome der Krankheit und gemeinsame Veranstaltungen mit Haut weiterhin Verbesserungen bei 12 Wochen.
Analysis von einem separaten 12-wöchigen Studie zeigt, dass HUMIRA deutlich verbessert Rückenmark Symptome bei Patienten mit aktivem Morbus Bechterew nach nur ein Dosis.
"Die Ergebnisse dieser beiden Studien sind bedeutsam, weil sie zu validieren unsere Forschung zu beurteilen HUMIRA das Potenzial zur Behandlung anderer Krankheiten Autoimmunkrankheiten zusätzlich zu rheumatoider Arthritis", sagte James B. Lefkowith, MD, Bereichsleiter Vice President, Entwicklung, Abbott Immunology.
Humira vorgesehenen gemeinsamen Haut und Verbesserung der Psoriasis-Arthritis
Fünfzehn Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis behandelt wurden mit 40 mg Humira jede zweite Woche, in dieser Open-Label-Studie, und beobachtet über einen 12-Wochen-Frist zur Bewertung der potenziellen therapeutischen Wirkungen der Behandlung. Nach zwei Wochen, signifikante Verbesserungen wurden in die Anzeichen und Symptome der gemeinsamen Krankheit und die Haut Erscheinungsformen im Zusammenhang mit der Krankheit. Weitere Verbesserungen in der Haut und gemeinsame Krankheit zeigten nach 12 Wochen.
Vierzig-zwei Prozent der Patienten mit Humira behandelten erfahrenen ein ACR 20-Ansprechrate nach nur einer Dosis. ACR (American College of Rheumatology) 20, 50 und 70 Prozent vertreten Kriterien Verbesserung der Angebots-und geschwollene gemeinsamen zählt und anderen relevanten klinischen Maßnahmen. Auch nach zwei Wochen, 77 Prozent der Patienten mindestens 25 Prozent Verbesserung in den Bereichen Gesundheit im Zusammenhang mit der Lebensqualität, gemessen von der Health Assessment Questionnaire (HAQ) Behinderung Index, die so konzipiert, daß er Patienten "Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie Grooming, Dressing und Wandern. Gesundheit im Zusammenhang mit der Lebensqualität Fragebögen werden zur Messung der Auswirkungen der chronischen Krankheit auf einem Patienten das Leben.
Eine weitere Verbesserung wurde nach 12 Wochen in der arthritischen Symptome und Gesundheit in Zusammenhang mit der Lebensqualität. Sixty-sechs Prozent der Patienten erreicht ein ACR 20-Ansprechrate und rund 30 Prozent erreicht ACR 50. Die HAQ Behinderung Index zeigte auch eine weitere Verbesserung in Woche 12 im Vergleich zu zwei Wochen.
Wesentliche Verbesserungen wurden auch deutlich in der Haut Erkrankung dieser Patienten. Target-Läsion Partituren, eine Bewertung der Schwere der Psoriasis eine einzige Läsion, verbesserte sich um fast 30 Prozent nach Dosis ein. Nach 12 Wochen, das Ziel Läsion Ergebnis verbesserte sich um mehr als 70 Prozent.
"Die ersten Ergebnisse und Analysen dieser Studie zeigen, dass HUMIRA vorgesehenen erheblichen Nutzen für viele Patienten mit Psoriasis-Arthritis kurz nach der ersten Dosis", sagte Christopher T. Ritchlin, MD, Associate Professor und führen Prüfer, University of Rochester, Rochester, New York . "Während mehr Forschung ist notwendig, diese frühen Ergebnisse sind vielversprechend und Unterstützung HUMIRA Potenzial als Behandlung für Psoriasis-Arthritis."
ÜBER PSORIASIS-
Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Arthritis, die im Zusammenhang mit der Haut Zustand Psoriasis. Sie verursacht eine Entzündung und Steifigkeit in und rund um die Gelenke, einschließlich der Knie, Handgelenk, Knöchel, unteren Rücken und Hals. Psoriasis-Arthritis Mai ergeben sich aus einer Autoimmun-Erkrankung, in denen ein menschliches Protein, Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (TNF-?), Sammelt sich in den Gelenken und initiiert eine entzündliche Reaktion, die bewirkt, dass Schwellungen und Schmerzen.
Wenn unbehandelt, Psoriasis-Arthritis kann eine schrittweise Deaktivierung Krankheit. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass Psoriasis-Arthritis wirkt sich auf nicht weniger als 30 Prozent der Menschen, die Psoriasis, eine nicht ansteckende, chronische Hautkrankheit zeichnet sich durch rote Plaques, die mit weißen Skalen. Gemeinsame Symptome der Psoriasis-Arthritis sind unterschiedlich stark von Psoriasis-Aktivität zusammen mit Steifheit, Schmerzen, Schwellung und Schmerzempfindlichkeit der Gelenke führen kann, dass zu einem reduzierten Angebot an Bewegung und potenziellen schweren gemeinsame Zerstörung.
Humira verbessert Symptome des aktiven Morbus Bechterew
Zur Untersuchung der potenziellen therapeutischen Wirkungen von Humira bei Patienten mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAID)-resistentem Morbus Bechterew (dh Patienten nicht ohne weiteres auf die NSAR-Therapie), Forscher untersuchten 10 Patienten über einen 12-Wochen-Frist eingegangen, dass Humira 40 mg jede zweite Woche. In dieser offenen Studie, die alle 10 Patienten litten unter Schmerzen der Wirbelsäule.
Die Behandlung mit Humira induziert eine positive Reaktion bei Patienten nach der ersten Dosis, mit einer weiteren Verbesserung am Ende des ersten 12-wöchigen Therapie, gemessen durch die Bewertung der ankylosierende Spondylitis (ASAS) Kriterien. ASAS wertet vier Hauptkategorien: Funktion, Schmerz, Patienten umfassende Beurteilung und Entzündungen. Zahlreiche ASAS20, ASAS40 und ASAS70 zeigen entsprechende Symptom Verbesserung Prozentsätze in mindestens drei der Bewertung Kategorien ohne Verschlechterung in den verbleibenden Kategorie.
Die Mehrheit der Patienten in der Studie erfahrenen Verbesserung ihrer Symptome mit 70 Prozent erreichen ein Ergebnis von ASAS20, 50 Prozent erreicht ASAS40 und 20 Prozent erreicht ASAS70.
Auch in Woche 12, 50 Prozent der Patienten 50 Prozent oder höher Verbesserung der Ergebnisse nach dem Bad ankylosierende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), ein Patient bewertet Composite-Index der Krankheitsaktivität Messung Schmerzen, Steifigkeit und Müdigkeit.
HUMIRA wurde gut vertragen wird von den Patienten in die Studie und keine schwerwiegenden Infektionen traten während der Studie.
ÜBER Ankylosing Spondylitis Functional
Morbus Bechterew (AS), oder Arthritis der Wirbelsäule, ist gedacht als eine Autoimmun-Erkrankung, in denen ein menschliches Protein wurde vorgeschlagen, eine Rolle zu spielen in der Entwicklung der Krankheit. Als eine der vielen Formen von entzündlichen Arthritis bekannt als spondyloarthropathies, AS ist eine chronische Erkrankung, die in erster Linie auf die Wirbelsäule, sondern kann auch Auswirkungen auf andere Gelenke und Bänder, was zu schweren Gelenk-und zurück Steifigkeit und Missbildung im Laufe der Zeit.
Es wird geschätzt, dass zwischen 350.000 und eine Million Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen sind von AS oder einer verwandten Krankheit und fast drei Millionen in der Europäischen Gemeinschaft.
Spondyloarthropathies arthritischen sind in der Natur, aber im Gegensatz zu vielen anderen rheumatischen Bedingungen, die sie betreffen junge Erwachsene und gemeinsam beginnen vor dem Alter von 35 Jahren.
ÜBER HUMIRA
HUMIRA ist das erste humaner monoklonaler Antikörper in Europa für RA, und der erste Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-B)-Antagonist genehmigt in Europa mit einer Indikation für die Verwendung mit Methotrexat oder als Monotherapie. HUMIRA ähnelt Antikörper normalerweise in den Körper. Es funktioniert durch die Blockade von TNF-B, ein Protein, spielt eine zentrale Rolle bei der entzündlichen Reaktionen von Autoimmun-Erkrankungen wie RA.
Erhältlich in vielen Ländern, Humira ist indiziert für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer, aktiver RA bei erwachsenen Patienten, wenn die Antwort auf die Krankheit zur Änderung der anti-rheumatische Medikamente (DMARDs), einschließlich Methotrexat, unzureichend ist.
Um sicherzustellen, dass maximale Wirksamkeit, Humira ist in Kombination mit Methotrexat. In Europa ist HUMIRA kann als Monotherapie im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder wenn eine Fortsetzung der Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist. Die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) eine positive Stellungnahme im April zu ermächtigen, ein Label-Erweiterung für HUMIRA für den Einsatz in der Behandlung von erwachsenen RA-Patienten zur Verringerung der Rate des Fortschreitens von Gelenkschäden und zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit. Solche Genehmigungen generell auftreten, etwa 90 Tage nach der Ausgabe der EMEA-Stellungnahme.
Abbott erhielt eine positive Stellungnahme der EMEA im Mai 2003 für die Behandlung von erwachsenen RA und wurde Europäischen Union Genehmigung auf den Markt HUMIRA im September 2003. HUMIRA erhielt Zustimmung aus der US Food and Drug Administration am 31. Dezember 2002. Bis heute, Humira wurde in 41 Ländern und in 26 ins Leben gerufen.
Die empfohlene Dosis von Humira beträgt 40 mg jede zweite Woche durch subkutane Injektion (ein Schuss unter die Haut). Abbott bietet HUMIRA in speziell Fertigspritzen, damit Patienten nicht zu mischen und Messung der Medizin oder verlassen ihre Häuser für die Behandlung. Die Fertigspritze Funktionen Griffe und ein Kolben Kopf für den Einsatz von Patienten, deren Hände wurden, die von ihrer RA.
Zum gegenwärtigen Zeitpunkt, Humira nicht rechtzeitig erhalten hat Zulassung für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis oder AS. Klinische Studien sind derzeit in Autoimmun-Krankheiten.
WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
Gemeinsame unerwünschte Ereignisse (> 1 / 100 und 1 / 10 Patienten.
Patienten müssen im Hinblick auf Infektionen einschließlich Tuberkulose (TB), vor, während und nach der Behandlung mit Humira fortgesetzt werden. Die Behandlung sollte nicht begonnen werden bei Patienten mit aktiven Infektionen erst Infektionen kontrolliert werden. Patienten, die Entwicklung neuer Infektionen während der Behandlung mit Humira sollte genau beobachtet werden. HUMIRA sollte nicht verwendet werden, von Patienten mit aktiver TB oder anderen schweren Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen. HUMIRA sollte abgebrochen werden, wenn ein Patient eine neue ernsthafte Infektion bis Infektionen kontrolliert werden. Ärzte sollten Vorsicht walten lassen bei der Prüfung der Verwendung von HUMIRA bei Patienten mit einer Geschichte von rezidivierenden Infektionen oder mit zugrunde liegenden Bedingungen, Mai prädisponieren Patienten für Infektionen.
TNF-Antagonisten, darunter HUMIRA, wurden in seltenen Fällen mit Exazerbation der klinischen Symptome und / oder radiologischen Nachweis von demyelinisierenden Erkrankungen in Verbindung gebracht. Ärzte sollten Vorsicht walten lassen bei der Prüfung der Verwendung von HUMIRA bei Patienten mit bereits bestehenden oder letzten Auftreten des zentralen Nervensystems demyelinisierende Erkrankungen.
HUMIRA sollte mit Vorsicht bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz und ist kontraindiziert bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Herzinsuffizienz. HUMIRA muss abgebrochen werden, bei Patienten, entwickeln neue oder sich verschlechternde Symptome einer Herzinsuffizienz.
Über Abbott
Abbott Laboratories ist ein globales, auf breiter Basis Gesundheitsversorgung Unternehmen widmet sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten, einschließlich Ernährung, Geräte und Diagnostik. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 55.000 Menschen und vermarktet seine Produkte in mehr als 130 Ländern.
Weitere Informationen zu Abbott Immunology ist verfügbar unter http://www.abbottimmunology.com/.