Synthese Lizenzierung Daten zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit BMJ Vol. 328, pp 518-20 Die Risiken der Hormonersatztherapie hätten gezeigt, viel früher, wenn eine bessere Nutzung wurden die bestehenden Beweise.
Als solche Frauen sind unnötig, die ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten, argumentieren die Forscher in dieser Woche BMJ.
Die großen US-amerikanischen Women's Health Initiative-Studie wurde vorzeitig beendet, nachdem im Jahr 2002 zeigt ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse aus kombinierten Hormonersatztherapie.
Doch auch vor der Women's Health Initiative-Studie veröffentlicht wurde, analysiert die Autoren 23 kleinen Studien mit Hormonersatz-Therapien und festgestellt, dass sie nicht als Schutz-als Beobachtungsdaten gezeigt hatte. Viele dieser Studien wurden durch die Pharma-Unternehmen zur Erlangung von Lizenzen und Drogen wurden nicht öffentlich zugänglich sind.
Wenn sie ihre Ergebnisse im Jahr 1997, waren sie lächerlich. Aber zusätzliche Daten aus sechs weitere Studien bestätigt, ihre Anliegen. High Court Ausnahmegenehmigung erforderlich war, um Zugang zu diesen Studien.
Wenn Studien durch Pharma-Unternehmen für die Lizenzierung Zwecke hatte, um geeignete Daten über die Schäden und die Wirkungslosigkeit, könnten wir lernen, viel schneller, was wir wissen müssen über neue Drogen, sagen die Autoren.
Die Regulierungsbehörden sollten die Arzneimittel-Hersteller, um unerwünschten Ereignisse und die Ergebnisse der Öffentlichkeit, sie schließen.
Kontakt: Emma Dickinson
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BMJ-British Medical Journal