Experten sprechen zu den weltweit führenden Konferenz über die menschliche Papilloma-Virus (HPV) voraus, dass Länder, die weit Umsetzung der neuen HPV-Impfstoff wird schließlich Umstellung auf DNA-Tests für das Virus als ihre primäre Screening-Tool zur Ermittlung Frauen in Gefahr von Gebärmutterhalskrebs, DIGENE Corp (Nasdaq: DIGE) berichtet. HPV ist die Ursache von Gebärmutterhalskrebs, und DIGENE Märkte die einzige FDA-zugelassene und CE-Kennzeichnung HPV-Test, die erkennt, 13 High-Risiko-Typen des Virus.
Der Konsens, präsentiert auf der 23. Annual International Papillomvirus Konferenz wurde von mehr als 100 Experten in HPV-, Gebärmutterhals-Krebs Vorsorgeuntersuchungen und Impfungen, und war zugleich in einer besonderen Ergänzung zum Impfstoff.
"Auch nach der Impfung Programmen eingeleitet wurde und zumutbar Ebenen der Abdeckung erhalten, Gebärmutterhalskrebs-Screening kann nicht Discontinued ", sagte Thomas C. Wright, MD-, Blei-Autor des Panels Schlussfolgerungen und Associate Professor der Abteilung Gynecologic Pathologie College of Physicians und Chirurgen an der Columbia University in New York. "Allerdings wird es wichtig sein, erneut zu prüfen, wie wir Bildschirm. Es ist wahrscheinlich, dass das derzeitige Konzept der häufigen Verwendung von Screening-Zytologie (Pap Prüfung) wird als zu teuer und ineffizient für viele Länder umzusetzen, dass auch HPV-Impfung - vor allem für diejenigen, die öffentlich Fonds die meisten ihrer Gesundheitsversorgung. Die meisten Länder, die Einführung von HPV - Impfung wird schließlich wollen Sie diese Taste, um HPV-DNA-Tests als die primäre Screening-Test, durch (teilweise) auf seine bessere Leistung. "
Eine Arbeitsgruppe unter Leitung von Eduardo Franco, MD, Professor in den Abteilungen der Onkologie und Biostatistik an Kanadas McGill University, der Schluss gezogen, dass einfach tun, Paps häufiger wäre nicht eine tragfähige Strategie, da die Fähigkeit genau zu ermitteln, Frauen mit präkanzeröse oder Krebs Bedingungen mit Zytologie Es wird erwartet, dass Rückgang als HPV-Impfstoffe sind mehr weit verbreitet. Dies liegt daran, dass die Gruppe sagte, die Pap stützt sich auf ein "sehr subjektiven "Auslegung der beobachteten Veränderungen in der Zervix Zellproben -- Beitrag zu ihrer bereits hohen falsch-negative Rate und die Notwendigkeit für häufige Re-Tests. Wie weit verbreiteten Impfung von Frauen führt zu einem niedrigeren Inzidenz der anormalen Zellen, die "Signal-Rausch" Verhältnis abnehmen wird -- die möglicherweise zu mehr Langeweile und Müdigkeit im Labor, und ein größere Anzahl von Fehlern.
"Die Beweise zu Gunsten von HPV-Tests für das Screening erheblich ist. HPV Test basiert auf einem hoch standardisierten und validierten Assay-System, leidet an keiner von den Launen der Regel, dass die Auswirkungen auf Pap Zytologie ", sagte Dr. Franco. "HPV-Test ist nicht anfällig für subjektive Auslegung und würde somit seine hohe Leistung Merkmale unter Low-Läsion Bedingungen. "
Dr. Franco-Arbeitsgruppe der Schluss gezogen, dass HPV-Tests ist die geeignetes Instrument für die routinemäßige Screening, und dass Zytologie sollte vorbehalten für Follow-up-Bewertung von Frauen, die sich gefunden zu haben mit hohem Risiko Arten von HPV. Derzeit ist die DIGENE HPV-Test ist in den Vereinigten Staaten für Verwendung zusammen mit dem Pap bei Frauen 30 und älter.
Ein weiterer Vorteil der weit verbreiteten Einsatz von HPV-DNA-Tests, die die Experten ist die Fähigkeit, um HPV-Infektion im Laufe der Zeit wie der Impfstoff wird weit verbreitet - vor allem, wenn in Verbindung mit Genotypisierung Technologie nun in der Entwicklung von DIGENE und andere zu bestimmen, welche spezifische High-Risiko-Typen des Virus vorhanden sind. "HPV-DNA-Tests könnten , die eine wirksame Strategie zur Überwachung der langfristigen Schutz unter geimpften Frauen ", schrieb Dr. Wright.
Weltweit, Gebärmutterhalskrebs wirkt sich auf mehr als 400.000 Frauen jährlich und, nach Brustkrebs, ist die zweite-die meisten-common malignen Erkrankungen in Frauen.
Über DIGENE
DIGENE Corporation (Nasdaq: DIGE), mit Sitz in Gaithersburg, MD, entwickelt, produziert und vermarktet proprietäre DNA-und RNA-Testsysteme für die Screening, Überwachung und Diagnose von Krankheiten beim Menschen - mit einem Schwerpunkt auf Frauen Krebs und Infektionskrankheiten. Das Unternehmen ist HC2 High-Risk-HPV - DNA-Test (R) ist der einzige Test für den menschlichen Papilloma-Virus, die von den USA Food and Drug Administration (FDA), für beide Follow-up-Bewertung bei Frauen mit Pap Ergebnisse nicht schlüssig und für die primäre adjunktive Screening mit dem Pap-Test in der Frauen im Alter von 30 und älter. Für die Haupt adjunktive Screening, ist es vermarktet werden, da beide DIGENE Die HPV-Test und die DNAwithPap (R)-Test. Diese Markennamen beziehen sich nicht auf die DIGENE Produkt, dass Tests für verschiedene Arten des Virus gemeinhin als "Low-Risk-HPV-Typen", die nicht im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.thehpvtest.com. DIGENE der HPV-Test ist auch eine CE-Kennzeichnung in Europa sowohl Routine-, Primär-Screening-und Follow-up-Bewertung von Frauen mit ergebnislosen Paps. Es wird in mehr als 40 Ländern weltweit. In Außerdem DIGENE's Produktportfolio umfasst DNA-Tests für den Nachweis von anderen sexuell übertragbaren Infektionen, einschließlich Chlamydien und Gonorrhoe, sowie Tests für Blut-Viren. Für weitere Informationen, besuchen Sie des Unternehmens-Website, http://www.digene.com. Investoren auch Mai Kontakt Charles Fleischman auf (301) 944-7000; Journalisten können sich an Pam Rasmussen, (301) 944-7196.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen innerhalb der Sinne des Private Securities Litigation Reform Act "von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nicht als Garantien der Zukunft, da es ein Reihe von sinnvollen Faktoren, die dazu führen, dass das Unternehmen die tatsächlichen Ergebnisse zu variieren wesentlich von denen, die uns von solchen zukunftsgerichteten Aussagen. Aussagekräftige Faktoren, die dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse unterscheiden sich von Erwartungen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, den Grad der Akzeptanz der HPV-Tests von Ärzten, die Unsicherheit des Unternehmens auch in Zukunft Rentabilität, seine Fähigkeit, eine Skalierung auf bis verarbeitenden Maßnahmen zur Deckung eines jeden erhöhte Nachfrage, die Unsicherheit in Bezug auf Patente und Urheberrechte, den Erfolg der Firma Marketing-Bemühungen, Wettbewerb, Risiken in der internationalen Transaktionen und die Unfähigkeit zu erhalten erforderlichen zusätzliche Finanzierung, sowie andere Faktoren in der Gesellschaft Securities and Exchange Commission Filings. Für andere Faktoren, wird auf die Diskussion in der Gesellschaft des jährlichen und vierteljährlichen Berichten bei der Securities and Exchange Commission.
DIGENE Corporation
http://www.digene.com
http://www.thehpvtest.com