Health Canada ist die Information, dass sie Kanadier hat Shire BioChem Inc, der Hersteller von ADDERALL XR? zu das Präparat aus dem kanadischen Markt. Health Canada hat dem Markt ausgesetzt Genehmigung des Produkts aus sicherheitstechnischen Informationen über die Assoziierung der plötzlichen Todesfällen, Herz-Todesfälle, und Schlaganfälle bei Kindern und Erwachsenen unter übliche empfohlene Dosis von ADDERALL? und ADDERALL XR?. Die sofortige Freilassung Form von ADDERALL? Noch nie war es in den Verkehr gebracht Kanada.
Health Canada ist die Beratung Patienten, die derzeit mit ADDERALL XR? zu konsultieren ihren Arzt sofort über die Verwendung des Arzneimittels und der Auswahl der Behandlung Alternativen.
Health Canada die Entscheidung wird als Ergebnis einer gründlichen Überprüfung der Sicherheit Angaben der Hersteller, die angegeben gab es 20 internationale Berichte der plötzliche Tod bei Patienten, die entweder ADDERALL? (verkauft in den Vereinigten Staaten, nicht in Kanada) oder ADDERALL XR? (in Kanada). Diese Todesfälle waren nicht im Zusammenhang mit der Überdosierung, Missbrauch oder Missbrauch. Vierzehn Todesfälle bei Kindern aufgetreten, und sechs Todesfälle bei Erwachsenen. Es wurden 12 Berichte von Schlaganfall, von denen zwei bei Kindern aufgetreten. Keiner der Todesfälle oder Schlaganfälle aufgetreten in Kanada.
Eine erste Überprüfung der Daten zur Sicherheit bei den anderen im Zusammenhang Stimulanzien für die Verwendung in der Behandlung von ADHS in Kanada wurde. In dieser Überprüfung, die Häufigkeit von schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen, die zu Tod war höher in ADDERALL? und ADDERALL RX kombiniert als in den anderen Medikamenten dieser Klasse.
Health Canada hat den Herstellern anderer im Zusammenhang Stimulanzien, die für die Behandlung von ADHS, um eine gründliche Überprüfung der Sicherheit ihrer Daten weltweit. Informations-Updates werden von Health Canada, sobald sie verfügbar sind.
Patienten, die Medikamente der gleichen Klasse für die Verwaltung von ADHS sollte NICHT beenden ihre Medikamente, und sollte Rücksprache mit ihrem Arzt, wenn sie irgendwelche Bedenken oder Fragen.
ADDERALL XR?, Ein im zentralen Nervensystem (ZNS) stimulierende, wurde in Kanada am 23. Januar 2004 für die Verwaltung der Aufmerksamkeit / Hyperaktivität (ADHS) bei Kindern.
Nach Anhörung mit ihrem Arzt sollten die Verbraucher nicht bündig ungenutzte Drogen Festlegung der Toilette oder Spüle zu vermeiden kontaminierende Boden oder kommunalen Wasser-Systeme, aber nicht verwendete Produkt für ihre Apotheke.
Health Canada hat in Kontakt mit Shire BioChem Inc., und werden in die Überwachung der Beseitigung von diesem Produkt direkt vom Kanadischen Markt.
Health Canada stützt sich auf die aktive Beteiligung der im Gesundheitswesen Tätigen in Nebenwirkungserfassungssystem Programmen. Auftreten von Herz-oder anderen schweren und / oder unerwartete Nebenwirkungen bei Patienten, die Medikamente der gleichen Klasse sollten zu melden Health Canada unter der folgenden Adresse:
Kanadischen Nebenwirkungen Monitoring Program (CADRMP)
Gesundheits-Produkte vermarktet Direktion
Health Canada
Adresse Locator: 0701C
Ottawa, Ontario, K1A 0K9
Tel: (613) 957-0337 oder
Fax: (613) 957-0335
So melden Sie eine unerwünschte Reaktion, der Verbraucher und der Angehörigen der Gesundheitsberufe Mai Anruf toll-free:
Tel: 1 866 234-2345
Fax: 1 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
Für andere Anfragen: entnehmen Sie bitte Kontakt Informationen.
Das AR Reporting-Form und der AR-Leitlinien finden Sie auf der Health Canada Website oder in der kanadischen Kompendium der Pharmaceuticals und Spezialitäten.
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adverse_e.html
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adr_guideline_e.html
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Öffentliche Anfragen:
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