Die Immunantwort gegen das Virus, die bewirkt, dass Gebärmutterhalskrebs ist stärker und anhaltender nach der Impfung mit der GlaxoSmithKline (GSK) Kandidat HPV-Impfstoff formuliert mit dem innovative Adjuvans AS04 im Vergleich zu mit dem gleichen Impfstoff formuliert mit einem konventionellen Aluminiumsalz Adjuvans. 1
Daten aus der ersten Studien zur direkten Vergleich von zwei verschiedenen Formulierungen von GSK die HPV-Impfstoff hat ergeben, dass die Antikörper-Reaktion, die durch den Impfstoff formuliert mit dem innovative Adjuvans AS04 höher war, verglichen mit dem gleichen Impfstoff formuliert mit einem konventionellen Aluminiumsalz Adjuvans. Diese verstärkte Immunantwort Profil beobachtet mit dem AS04 Formulierung wurde gezeigt, dass bis zu mindestens 3,5 Jahre nach der Impfung. 1
Außerdem, diese Daten, veröffentlicht im Impfstoff, zeigte, dass der Impfstoff mit Adjuvans AS04 induziert auch eine robustere immun Speicher Antwort - speziell, die AS04 Formulierung rief eine zunehmende Zahl (2,5 bis 5,2 fach) von HPV 16/18 spezifische Speicher B-Zellen -- im Vergleich zu beobachten, dass nach der Impfung mit dem gleichen Impfstoff formuliert mit einem konventionellen Aluminiumsalz Adjuvans.
In den bisher veröffentlichten Studien, GSK der HPV-Impfstoff, der in der innovative Adjuvans AS04, hat gezeigt, nachhaltige Wirksamkeit bis zu 4,5 Jahren gegen HPV-Infektionen 16/18, im Zusammenhang abnorme Zytologie und precancerous Läsionen (CIN). 2,3
Klinische Studien sind derzeit im Gange, um festzustellen, die Dauer des Schutzes, der sich aus HPV-Impfung. Sie zielen darauf ab, festzustellen, ob die höheren Ebenen gesehen Antikörper nach der Impfung mit dem Adjuvans AS04 HPV-Impfstoff wird eine positive Auswirkung auf den langfristigen Schutz.
Dr. Philippe Monteyne, Head of Global Vaccine Entwicklung von GSK Biologicals, erklärte: "Für einen HPV-Impfstoff wirksam zu sein, muss es induzieren eine starke Immunantwort und den Schutz, dass dauert. Diese neuen Daten zeigen, eine echte immunologische Nutzen mit dem Adjuvans AS04 von Beitrag zu einer starken und anhaltenden Impfstoff-induzierte Immunantwort von hoher Qualität. "
Was ist ein Adjuvans?
Das Wort Adjuvans kommt aus dem lateinischen Wort adjuvare was bedeutet, "zu helfen".
Adjuvantien sind Stoffe, die bei der Verwendung in Kombination mit Antigenen in Impfstoffen, Verbesserung der Immunantwort. Die Verwendung von Adjuvantien in Impfstoffen ist sehr häufig. Impfstoffe haben konventionell formuliert worden mit Aluminiumsalz als Adjuvans.
Über GSK's Adjuvans AS04
GSK-Kandidat HPV-Impfstoff formuliert mit dem innovative Adjuvans AS04. AS04 besteht aus Alu-Salz-und monophosphoryl Lipid A (MPL). MPL ist ein immunostimulant, die in der Lage direkt die Aktivierung Schlüssel Immun-Mechanismen. Die Kombination aus Alu-Salz-und MPL hat sich gezeigt, in diesen Studien, zur weiteren Verbesserung der Immunantwort auf Antigene, die in der Impfstoff im Vergleich zu Alu-Salz allein.
Über die Studien
In diesen Studien, GSK der HPV-Impfstoff, der in der innovative Adjuvans AS04, und die gleichen Impfstoff formuliert mit einem konventionellen Aluminiumsalz Adjuvans wurden im Vergleich zur Bewertung der Qualität der Immunantwort, die nach der Impfung.
In der Human-Studien, Themen erhalten ein drei-Dosis Kurs (bei 0, 1 und 6 Monate) von GSK die HPV-Impfstoff formuliert entweder mit dem innovative Adjuvans AS04 oder einem konventionellen Aluminiumsalz Adjuvans. Nach der Impfung, Antikörper und Immun-Gedächtnis B-Zellen wurden gemessen.
Ergebnisse am Menschen durchgeführte Untersuchung ergab, dass die verstärkte Antikörper-Ebene durch die Adjuvans AS04 HPV-Impfstoff wurden 1,5 und 2,1 mal höher für HPV 16 und HPV 18 bzw. auf 3,5 Jahre nach der Impfung, im Vergleich zu den induzierten nach der Impfung mit dem gleichen Impfstoff formuliert mit einem konventionellen Aluminiumsalz Adjuvans.
Die Studien auch gezeigt, die Fähigkeit des Impfstoff-Adjuvans AS04, um die Zahl der Immun-Gedächtnis B-Zellen. Einen Monat nach Abschluss einer drei-Dosis natürlich von GSK die HPV-Impfstoff formuliert mit dem innovative Adjuvans AS04, beobachtet Zahl der Speicher B-Zellen wurden 2 und 3,6 mal höher für HPV 18 und HPV 16 bzw. als die nach der Impfung mit dem gleichen Impfstoff formuliert mit einem konventionellen Aluminiumsalz Adjuvans. Jüngste Beobachtungen haben gezeigt, dass Immun-Gedächtnis B-Zellen spielen eine wichtige Rolle in der Persistenz der Antikörper-Ebenen nach der Impfung.
Die vollständigen Ergebnisse der Studien können Sie im Internet unter:
http://www.sciencedirect.com oder VOL. 24 der Impfstoff-, Veröffentlichungs-Datum 14 August 2006.
Über GSK-Kandidat HPV-Impfstoff
GSK die HPV-Impfstoff wurde entwickelt, um zu verhindern, dass Infektionen und precancerous Läsionen, die durch die zwei am häufigsten HPV-Typen im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, die HPV-Typen 16 und 18. Darüber hinaus, GSK-Kandidat HPV-Impfstoff hat sich gezeigt, den Schutz gegen Vorfall Infektion mit dem dritten und vierten häufigsten HPV-Typen im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, die HPV-Typen 45 und 31. 2,3 HPV-Typen 16, 18, 45 und 31 sind gemeinsam verantwortlich für etwa 80 Prozent der Gebärmutterhals-Krebs weltweit. 2,3
GSK hat eine Marketing-Anwendung für die HPV-Impfstoff bei der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) im März 2006.
Eine laufende Phase-III-Programm klinischen Studien mit mehr als 30.000 Frauen in der ganzen Welt fort.
Über HPV und Gebärmutterhalskrebs
Gebärmutterhalskrebs und precancerous Läsionen zusammen stellen eine erhebliche medizinische und psychologische Belastung für die Frauen im Vereinigten Königreich. 4-9
Im Vereinigten Königreich jedes Jahr fast 3000 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs werden 5 und gibt es mehr als 1000 Todesfälle. 4 Es ist der zweite am häufigsten auftretende Krebsart bei Frauen unter 35 Jahren years.5
Gebärmutterhalskrebs ist nicht erblich. Es ist durch ein hohes Risiko Typen von humanen Papillomvirus (HPV). Zwei hohes Risiko Typen des Virus, HPV 16 und 18, zusammen dazu führen, dass etwa 70 Prozent der Gebärmutterhals-Krebs. 12
Wer hat eine sexuelle Beziehung ist in Gefahr der Infektion mit HPV, denn es ist sehr häufig und leicht über die Haut auf Haut Kontakt im Genitalbereich. 13-14 Bis zu 80 Prozent der sexuell aktiven Frauen werden infiziert mit einer Art von HPV zu einem bestimmten Zeitpunkt in ihrem Leben. 16-17
Die meisten Infektionen werden gelöscht, aber natürlich, wenn Infektion bestehen bleibt, Frauen sind in Gefahr, der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs. Es ist nicht möglich, vorherzusagen, welche Frauen mit persistierende Infektionen gehen auf die Entwicklung precancerous Läsionen und / oder Krebs. 17
Risiko einer Exposition gegenüber die HPV-Typen mit hohem Risiko kann weiterhin in einem sexuell aktive Frau das Leben 18 und HPV-Infektion vor Mai nicht immer eine ausreichende Immunität zum Schutz gegen die spätere Infektionen. 12, 13, 19, 20
Erkennung und Behandlung von Läsionen precancerous durch Screening hat Gebärmutterhalskrebs Inzidenz und Mortalität im Vereinigten Königreich, das die Bedeutung der regelmäßigen Teilnahme an Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge. 6
Es wurde geschätzt, dass ohne ein Screening-Programm, bis 5000 mehr UK Frauen sterben würde jedes Jahr von Gebärmutterhalskrebs. 21
Über GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline Biologicals und
GlaxoSmithKline - eines der weltweit führenden Forschungs-basierte Pharma-und Healthcare-Unternehmen - engagiert sich für die Verbesserung der Qualität des menschlichen Lebens, indem sie Menschen, mehr zu tun, sich besser fühlen und länger leben. Für Unternehmen Informationen besuchen Sie bitte http://www.gsk.com.
GSK Biologicals (GSK Bio), einer der weltweit führenden Impfstoffhersteller, hat seinen Hauptsitz in Rixensart, Belgien, wo die Mehrheit der GlaxoSmithKline-Aktivitäten im Bereich der Impfstoff-Forschung, Entwicklung und Produktion werden. GSK Bio beschäftigt mehr als 1500 Wissenschaftler, die sich mit der Entdeckung neuer Impfstoffe und der Entwicklung kostengünstiger und bequemer Kombination Produkte zu verhindern, dass Infektionen, die zu schwerwiegenden medizinischen Problemen weltweit.
In 2005, GSK Bio verteilt mehr als 1,2 Milliarden Dosen von Impfstoffen zu 165 Ländern in den entwickelten und den Entwicklungsländern, ein Durchschnitt von mehr als 3 Millionen Dosen pro Tag.
Referenzen
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