Neue Indikation Onkologie Exponate Grundzüge der Anwendbarkeit von Genetronics "Therapie zur Behandlung von soliden Tumoren -
Genetronics Biomedical Corporation (AMEX: GEB), einem späten Stadium der Entwicklung von Krebs-und anderen Therapien mit Elektroporation , um Drogen-und Nukleinsäuren, gab heute bekannt, dass eine Phase-I-Studie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit seiner MedPulser (reg) Tumor Ablation System. Die FDA erteilt hat Genetronics Orphan Bezeichnung für diese Indikation.
Der primäre Endpunkt der FDA-Studie genehmigt, um die Sicherheit Profil der MedPulser (reg) Elektroporation Therapie in Verbindung mit intralesionally-injiziert bleomycin für die Behandlung von unheilbaren unresectable oder lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die sekundären Endpunkte sind zu bewerten Ziel Tumor Reaktion, Patienten Schmerzen und Gewichtsverlust von mehr als 24 Wochen nach der Elektroporation Therapie. Genetronics soll, um die Anmeldung von bis zu 12 Patienten bis zum Ende des Jahres 2005.
"Es ist in der Regel enorme Schmerzen im Zusammenhang mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und ein Mangel an guten Behandlungsmöglichkeiten zur Bekämpfung dieses Schmerzen, was zu sehr schlechten Qualität des Lebens in der letzten Phase der Krankheit. Wir glauben, dass die Medpulser (reg) Tumor Ablation System kann einen wichtigen neuen Ansatz für die Linderung und die Kontrolle dieser Schmerzen und Verbesserung der Lebensqualität der Patienten ", erklärte Avtar Dhillon, Präsident und CEO von Genetronics. "Diese Studie wird auch die Fähigkeit unserer elektrochemischen Ablation-Technik zur Behandlung von soliden Tumoren im Körper Hohlraum, die wesentlich die Zahl der soliden Tumoren Anwendungen erheblich verbessern und das Marktpotential der MedPulser-System. "
Das Office of Orphan Product Entwicklungen erteilt hat Genetronics Orphan Bezeichnung für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Nach erfolgreicher Sicherung der Zulassung von der FDA für diese Indikation, Genetronics könnte dann auch sicher für seltene Leiden Drug-Status, die US-Marketing-Exklusivität für die sieben Jahre und bestimmte steuerliche Vorteile.
Genetronics "Elektroporation-Therapie mit bleomycin hat sich gezeigt, dass die Anti-Tumor-Aktivität gegen resistente Menschen Pankreas-Adenokarzinom-Zellen in den vorangegangenen in vitro und in vivo-Studien.
Über Pankreasenzymsubstitution Krebs
In den letzten fünfzig Jahren, die Inzidenz von Pankreas-Karzinom hat sich dramatisch in den USA, Europa und Japan. Im Jahr 2004 schätzungsweise 31.860 neue Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde erwartet, dass die Diagnose in den USA und schätzungsweise 31270 Todesfälle waren zu erwarten. Die relative Fünf-Jahres-Überlebensrate liegt bei etwa 4% für alle Stadien Krankheit in Verbindung mit einem Fünf-Jahres-Überlebensrate von nur 17% ige Überlebensrate für lokale Krankheit.
Chirurgische Resektion (Entfernung des gesamten oder eines Teils eines Organs, Gewebes oder Struktur) ist die einzige Möglichkeit zur Heilung einer lokalen Bauchspeicheldrüse Malignität. Allerdings sind nur 10% bis 20% der Patienten mit Pankreaskarzinom sind Kandidaten für chirurgische Resektion. Aktuell Standard-Therapie fortgeschrittener Erkrankung, wo Resektion nicht lebensfähig ist mit dem Einsatz der Chemotherapie, um eine klinische von Schmerz, Verlust der Leistung, oder Gewichtsverlust. Allerdings, Schmerz ist immer noch die am meisten störende Symptom der Bauchspeicheldrüse Krebs, die sich auf 30% bis 40% der Patienten zum Zeitpunkt des Todes.
Über Genetronics Biomedical Corporation
Genetronics Biomedical Corporation ist einer späten Phase der biomedizinischen Unternehmen, das sich auf den Aufbau eines Franchise-Onkologie auf der Grundlage ihrer proprietären Elektroporation Therapie. Die Therapie zielt auf eine signifikante ungedeckten klinischen Bedarf: die selektive Tötung von Krebs Zellen und lokalen Ablation von soliden Tumoren und gleichzeitig das gesunde Gewebe. Das Unternehmen bewegt sich seine führende Produkt, der MedPulser (reg) Tumor Ablation System, durch die europäische Pre-Marketing Studien für Kopf-und Hals-Krebs-und Hautkrebs, wo sie CE-Zulassung hat, und einer US-Phase-III-Studie für die zentrale wiederkehrenden Kopf-und Hals-Krebs. Merck, Vical, Chiron, die US-Marine, und anderen Partnern sind beschäftigt Genetronics "Elektroporation Technologie, die verstärkt die lokale Umsetzung und zelluläre Aufnahme von nützlichen Biopharmazeutika, in ihrer Entwicklung neuartiger DNA-Impfstoffe und Gentherapie. Genetronics ist ein Marktführer im Bereich Elektroporation, mit über 240 Patente weltweit an, die ausgestellt, erlaubt oder anhängig. Weitere Informationen können erhältlich bei genetronics.com.
Diese Presseinformation enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen in Bezug auf Genetronics "Pläne zur Entwicklung ihrer Elektroporation Drogen-und Gen-Technologie und Lieferung des Shareholder-Value zu maximieren. Die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse können von Genetronics " Erwartungen als Ergebnis einer Reihe von Faktoren, einschließlich der Unsicherheiten in klinischen Studien und Produkt Entwicklungsprogramme, die Bewertung von Möglichkeiten, die Höhe der Ausgaben für Unternehmen, die Bewertung der Genetronics "-Technologie von potentiellen Partnerunternehmen und Kapitalmarkt Bedingungen, und andere, die in den Genetronics Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das 12-Monats-Frist zum 31. Dezember 2003, und das Formular 10-Q für den 9-Monats - endete der 30. September 2004, und anderen regulatorischen Filings. Es kann keine Garantie dafür, dass jedes Produkt in der Genetronics Produkt-Pipeline werden erfolgreich entwickelt oder hergestellt wird, oder dass die endgültigen Ergebnisse der menschlichen Pilotstudien oder klinische Studien werden unterstützt von regulatorischen Zulassungen lizenzierten Produkte auf den Markt.
KONTAKT:
Media Relations
Rebecca Wong
Telefon: (858) 527-3495
Investor Relations
Bernie Hertel
Atkins Associates
Telefon: (858) 410-3101