Das Government Accountability Office wird untersuchen, ob FDA hat das Personal und die Ressourcen es braucht, um ordnungsgemäß funktionieren, CongressDaily Berichte. GAO ist die zweite Gruppe außerhalb der Gesetzgeber habe zu prüfen, die Agentur Mängel. GAO Health Care Direktor Marcia Crosse am Montag angekündigt, der Untersuchung mit. Sie sagte, "Wir erwarten, dass die Arbeit tun, aber die Einzelheiten und den Zeitplan wurden nicht erarbeitet." Sie fügte hinzu, dass sie "gehen davon aus, dass sie mit mehreren Teams in GAO Arbeit tun."
Der Antrag wurde von Haus-und Regierungschefs Aufsichtsdienste Reform Vorsitzende Henry Waxman (D-Calif.), Personal für die Gesundheit Senat, Bildung, Arbeit und Altersversorgung Lehrstuhl Edward Kennedy (D-Mass.), Haus Energie-und Handelskammer Vorsitzende John Dingell (D-Mich.) und Haus Energie-und Handelskammer Überwachung und Untersuchungen Unterausschuss Vorsitzende Bart Stupak (D-Mich.).
Nach CongressDaily, Dingell und Stupak "haben sich zunehmend frustriert zu sein, mit dem, was sie sagen, ist FDA-Beamten" Unfähigkeit, mit ihnen über die Finanzierung. " Darüber hinaus, Kennedy und Waxman sich mit FDA die Lebensmittel-Sicherheit-Haushalt ", die einige sagen, reicht nicht aus zur Finanzierung der Überwachung der wachsenden Zahl von Einfuhren," CongressDaily Berichte. Waxman, Dingell, Stupak und Haus Energie-und Handelskammer Gesundheit Unterausschuss Vorsitzende Frank Pallone (DN.J.) haben auch gefordert, dass die FDA Wissenschaft Beirat Unterausschusses für Wissenschaft und Technik bewertet die Agentur die Bedürfnisse, die der Unterausschuss akzeptiert. Der Unterausschuss im Dezember 2007 einen Bericht veröffentlicht, dass gefunden FDA kann nicht gewährleisten, die Sicherheit eines der Produkte überwacht, weil es der Unterfinanzierung (Edney, CongressDaily, 2 / 25).
Drug Alerts
Seit November 2007, FDA hat 14 Arzneimittelsicherheit Advisories - mehr als die Agentur hat in einigen gesamte Jahr, der "Washington Post" berichtet. Paul Seligman, Direktor des FDA's Office of Surveillance und Epidemiologie, sagte der Anstieg ist nicht, weil von mehr gefährliche Drogen, sondern markiert die Erfüllung eines 2005 Versprechen von HHS Generalsekretär Mike Leavitt, der öffentlichen früher, wenn FDA lernt von Nebenwirkungen zugelassenen Medikamente . Seligman sagte: "Wir versuchen zu handeln in einer verantwortungsvollen Weg."
Dingell, hat kritisiert, die für die FDA dauert zu lange Aussprechen von Warnungen, sagte der jüngste Anstieg ist "ein Quanten-Verbesserung." Marc Scheineson, einem ehemaligen FDA Deputy Commissioner, stimmt zu und sagte: "Es war sicherlich zu wenig Informationen damals." Allerdings, fügte er hinzu, dass seit dem Problem wurde rückgängig gemacht, "Patienten und ihre Ärzte müssen Filter die Nachrichten."
Die Agentur ist auch für die Verbesserung ihrer Bekanntgabe durch die Klassifizierung von Advisories und die Ärzte mit Informationen über Patienten mit Risikofaktoren, die möglicherweise dazu beitragen, die Nebenwirkungen der Medikamente. Darüber hinaus FDA arbeitet mit medizinischen Organisationen zu helfen Ärzte verstehen, die Unterschiede zwischen den Advisories, so dass sie die Informationen zusammen, um ihre Patienten (Lunzer Kritz, Washington Post, 2 / 26).
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