FDA am Freitag bestellt Pharma-Unternehmen Bayer und GlaxoSmithKline das Beenden einer Fernseh-Werbung für die erektile Dysfunktion Medikament Levitra, weil die Agentur sagt der Ad macht unbewiesenen Behauptungen über die Wirksamkeit der Behandlung und nicht angemessen Liste potenzieller Nebenwirkungen haben, die ... "Washington Post" berichtet. In den 15-Sekunden-Anzeige mit dem Titel "My Man", eine Schauspielerin fragt: "Wer ist in der Stimmung für etwas anderes?" Sie fügt hinzu, dass Levitra ist "der beste Weg, um die Erfahrung, dass Unterschied." Laut FDA, die Ad-deutet darauf hin, dass Levitra ist wirksamer als andere Medikamente in der Behandlung der erektilen Dysfunktion. FDA "ist nicht bekannt, der erhebliche Beweise oder wesentliche klinische Erfahrung, dass Levitra ist besser als andere (erektile Dysfunktion) Behandlungen," nach einer Agentur Freigabe. GSK-Sprecher Michael Fleming sagte, dass die Unternehmen verpflichten sich zur Einhaltung der FDA um. Er fügte hinzu, dass die 15-Sekunden-Anzeige wird als "Erinnerung ad" und enthält nicht die Liste der Nebenwirkungen, dass die 45-Sekunden-Version funktioniert. Allerdings, FDA-Beamten gesagt, dass Erinnerung Anzeigen können nicht enthalten Informationen über die Wirksamkeit von Medikamenten oder wie man sie benutzt. FDA sagte: "Die Gesamtheit der TV-Spot oder auch darauf hin, dass Levitra wird eine befriedigende sexuelle Erfahrung aus der weiblichen Perspektive des Partners", und die Unternehmen können nicht beweisen, dass Anspruch. FDA letzten November bestellt Pfizer vor, Anzeigen für die erektile Dysfunktion Medikamente Viagra, weil die Anzeigen nicht zur Offenlegung der Bedingung, dass das Medikament behandelt und in der Liste potenzieller Nebenwirkungen (Ahrens, Washington Post, 4 / 16).
FDA Bestellungen Pfizer vor, Direct-Mail-Anzeigen für Zyrtec
In den entsprechenden Nachrichten, FDA am Freitag bestellt Pfizer vor, den Vertrieb von drei Direct-Mail-Anzeigen für die Allergie-Medikament Zyrtec, weil die Anzeigen machen unbewiesenen Behauptungen über die Wirksamkeit der die Behandlung. In den Anzeigen, ein "offensichtlich kranke Person" ist im Vergleich zu einer Person, die "vollkommen gesund aussieht", so AP / Long Island Newsday. Die Anzeigen deuten darauf hin, dass die gesunde einzelnen Zyrtec getroffen hat, und dass die andere hat eine andere Allergie-Medikamente. In einem Schreiben an Pfizer, FDA-Beamten gesagt, dass sie "nicht bewusst stichhaltiger Nachweise oder wesentliche klinische Erfahrung zeigt, dass Zyrtec ist klinisch überlegen" zu anderen OTC-oder verschreibungspflichtige Allergie Behandlungen. Die Reihenfolge am Freitag zum vierten Warnung, dass Pfizer erhielt von der FDA über Zyrtec Anzeigen. FDA sagte, dass Pfizer muss in einer schriftlichen Antwort auf die Agentur einen Überblick über Pläne zu machen "wahrheitsgemäß, vollständig und nonmisleading" Korrekturen an den Anzeigen (Rodriguez, AP / Long Island Newsday, 4 / 17).
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