Die Food and Drug Administration (FDA) versucht zu diskreditieren ein von seinen eigenen Experten, nachdem er sagte ein US-Senat mündlichen Verhandlung eingeräumt, dass die FDA habe es zum Schutz der Öffentlichkeit über Rofecoxib (Vioxx), nach zwei Artikel online veröffentlicht von der BMJ heute.
Dr. David Graham, Associate Director in der FDA's Office of Drug Safety, sagte, dass die FDA sei "nicht in der Lage, den Schutz der Amerika gegen einen anderen Vioxx. "Er geht außerdem hervor, dass fünf anderen derzeit verfügbaren Vertretern dieser Wirkstoffklasse auf dem Markt kann Patienten gefährden.
Dr. Graham führte eine Studie, die sich auf das Herz-Kreislauf-Risiken bei Patienten, die Rofecoxib (Vioxx). Dies war bis zum veröffentlicht in The Lancet wurde aber zog auf der letzten Minute nach Dr. Graham hatte eine Warnung von seinem Vorgesetzten über die Herausgabe
Die FDA eine Erklärung nach der Sitzung der vergangenen Woche und behauptete, dass Dr. Graham hatte versäumt, sich an Agentur-Protokoll, wenn er legte seine Daten an die Lancet.
Angst um seinen Job, Dr. Graham gesucht Hilfe des Government Accountability Project, ein öffentliches Interesse, dass die Gruppe schützt Informanten zur Förderung der Regierungs-und der Rechenschaftspflicht von Unternehmen.
Aber die Gruppe erhielt einen anderen Antrag von einem anonymen Hinweisgeber bei der FDA wurde, die "gemobbt" von Dr. Graham. Der Anrufer auch gesagt, dass Dr. Graham's Studie könnte die wissenschaftlichen Fehlverhaltens. Nach einigen Untersuchungen, die "anonymen" Call wurde festgestellt, stammen aus FDA-Management, versucht zu diskreditieren Dr. Graham.
Herr Tom Devine, rechtlicher Leiter des Government Accountability Project, sagte die FDA die Angriffe auf Dr. Graham die Glaubwürdigkeit wurden unwahrscheinlich.
Etwas ist faul im Zentrum der FDA, fügt Dr. Kamran Abbasi, die BMJ-Editor. Als einer der weltweit führenden Medikament Regulierungsbehörden, die FDA-Anforderungen zu zeigen, dass ihre vorrangige Aufgabe ist der Schutz der Öffentlichkeit und nicht zum Schutz der Industrie.
Vier der fünf Unternehmen, deren Drogen Dr. Graham sagte sein könnten Patienten gefährden, haben verteidigten ihre Drogen "Sicherheit, wenn als angegeben. Ein Unternehmen, Roche, hatte keine Bemerkung zu den Anschuldigungen.
Kontakt: Emma Dickinson
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BMJ-British Medical Journal