Die US Food and Drug Administration (FDA) ist die Verlängerung der Frist für die Überprüfung der Biologics License Application (BLA) für ZOSTAVAX? [Zoster leben (Oka / Merck)], Merck Prüfpräparate Gürtelrose-Impfstoff, zur Überprüfung zusätzliche Informationen, die Merck legte während der Review-Prozess. Die FDA hat Merck, dass die Agentur die neue Überprüfung Ziel Datum für die Anwendung für ZOSTAVAX ist der 25. Mai.
Merck Gespeichert der BLA für ZOSTAVAX mit der FDA am 25. April 2005. Das Unternehmen hat zusätzliche regulatorische Anwendungen für ZOSTAVAX in anderen wichtigen Märkten einschließlich der Europäischen Union und Australien.
Über Merck
Merck & Co., Inc. ist ein globales Forschungs-driven Pharma-Firma, die sich auf die Verwirklichung ersten Patienten. Gegründet in 1891, Merck derzeit entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet Impfstoffe und Arzneimittel, um ungedeckten medizinischen Bedarf. Die Gesellschaft widmet umfangreiche Anstrengungen zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln durch weit reichende Programmen, die nicht nur spenden Merck Medikamente helfen, sondern liefern sie an die Menschen, die sie brauchen. Merck veröffentlicht auch objektive Gesundheitsinformationen als not-for-Profit-Service. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.merck.com.
Merck Forward-Looking Statement
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ZOSTAVAX ist die Merck eingetragenes Warenzeichen für Zoster leben (Oka / Merck).
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