FDA "für die nächsten Jahre" nicht finanzieren den Ausbau eines Computers Reporting-System, über das die Bundesregierung überwacht Störungen und Missbrauch von Medizinprodukten, der Boston Globe berichtet. FDA schätzt, dass Probleme mit Medizinprodukten zu 300.000 Toten und Verletzten jährlich. Im Rahmen der Berichterstattung, das ist eine der am weitesten verbreitete, Ärzte Alarmierung der Hersteller der Geräte für alle Probleme, die sie entdecken und Hersteller dann müssen die Regulierungsbehörden des Problems. Einige Kritiker des Prozesses sagen, dass es "erlaubt Gerät Entscheidungsträger herunterspielen schlechte Nachrichten" FDA, die Globus-Berichte. Das System - die Medizinprodukte-Überwachungsnetz oder MedSun - wurde im Jahr 2002 zur Verbesserung der Berichterstattung über Probleme mit Medizinprodukten FDA und die Regulierungsbehörden Spur Muster von Problemen. Ursprünglich sollte die Agentur versucht, eine Verbindung 500 von 5000 US-Krankenhäuser Anspruch auf das Netzwerk, so dass Ärzte, Probleme direkt an die Bundesregierung. Trotz der Pläne, um MedSun in Reaktion auf die Probleme mit Herz-Stents von Johnson & Johnson und Boston Scientific im Jahr 2004, FDA hat nun vorgeschlagen, einfrieren Immatrikulation der Krankenhäuser auf 350 und die Programm-Haushalt bis zu $ 5,1 Millionen für das Geschäftsjahr 2006. Nach den Globus, es kostet ungefähr $ 20.000, um ein Krankenhaus, um das System, und die FDA nicht planen, um sich neue Möglichkeiten für mehrere Jahre.
Kommentare
FDA offiziellen Marilyn Flack sagte die 350 Krankenhäuser derzeit im Rahmen des Programms sind genug, um Muster und Probleme und sagte, dass die FDA Pläne vor, technische Verbesserungen an dem System. "In meinem Haushalt, das ist absolut ein Erfolg", Flack hinzugefügt. Rep. Maurice Hinchey (DN.Y.) sagte, der Mangel an zusätzlichen Mitteln für den Haushalt MedSun ist "im Einklang mit dem Muster der FDA im Rahmen dieser Verwaltung, zu handeln, in einer Art und Weise zum Komplizen der Unternehmen sie angeblich zu regeln. " Geri Amori, ehemaliger Präsident der American Society for Healthcare Risk Management, sagte: "Wir sind alle betroffen von unentdeckten, latente Probleme Gerät", und fügte hinzu, dass einige medizinische Geräte Sicherheit unentdeckt bleiben könnte, wenn MedSun nicht noch mehr Krankenhäuser (Kerber, Boston Globe, 7 / 14).
"Abdruck mit freundlicher Genehmigung von http://www.kaisernetwork.org. Sie können die gesamte Kaiser Daily Health Policy Report, suchen Sie das Archiv, oder melden Sie sich für E-Mail-Zustellung auf http://www.kaisernetwork .org / dailyreports / healthpolicy. Der Kaiser Daily Health Policy Report ist für kaisernetwork.org, ein kostenloser Service der Henry J. Kaiser Family Foundation.? 2005 Advisory Board Company und Kaiser Family Foundation. Alle Rechte vorbehalten.