Neuartige Therapie erlaubt er die gleichzeitige Behandlung von zwei signifikante Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Krankheit
Pfizer Inc sagte heute, dass er die Zulassung erhalten hat von der US Food and Drug Administration, seine Dual-Therapie Medizin Caduet (Amlodipin besylate / Atorvastatin Calcium) für die gleichzeitige Behandlung von hohem Blutdruck und hohe Cholesterinwerte.
Entwickelt von Pfizer, Caduet ist das erste Medikament zur Behandlung von zwei verschiedenen Bedingungen hohen Blutdruck und hohe Cholesterin-in ein Pille. Caduet enthält sowohl Norvasc (Amlodipin besylate) für die Behandlung von hohem Blutdruck und Lipitor (Atorvastatin Calcium) für hohe Cholesterin.
"Caduet ist ein wesentlicher Fortschritt für die Millionen von Patienten, die gleichzeitig leiden zwei schwere medizinische Bedingungen, wie sie verbindet zwei führende Medikamente, die jeweils mit umfangreichen weltweiten Erfahrung", sagte Dr. Joe Feczko, President of Worldwide Development bei Pfizer.
"Trotz einer Fülle der verfügbaren Therapien, Millionen von Patienten auch weiterhin für unkontrollierten Bluthochdruck und hohem Cholesterinspiegel. Durch die Behandlung von beide Bedingungen zur gleichen Zeit, können Ärzte helfen Patienten verringern ihr Risiko der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen."
Hoher Blutdruck und hohe Cholesterinwerte sind die beiden führenden Risikofaktoren für Herzerkrankungen, die ist die führende Todesursache weltweit. Etwa 30 Millionen Menschen in den USA haben beide Bedingungen, auch wenn weniger als 10 Prozent erreicht haben ihre empfohlene Ziel von Blutdruck oder Cholesterin.
Nach den jüngsten Leitlinien, die von den National Cholesterol Education Program, Ärzte werden aufgefordert, aggressiv Behandlung von Patienten, die mit hoher Blutdruck und hoher Cholesterinspiegel, vor allem in den mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
"Die Behandlung von Patienten mit mehreren Risikofaktoren ist äußerst anspruchsvoll, und ehrlich gesagt, sind wir nicht tun, einen guten Job zu bekommen, wie diese Menschen auf ihre Ziele und sind daher verlassen sie mit einem erhöhten Risiko", sagte Professor William Frishman, Professor und Vorsitzender der Medizin an New York Medical College und Direktor der Medizin an Westchester Medical Center.
"Therapeutische Interventionen wie diese sind ein bedeutender Schritt nach vorn, und dies könnte eine wichtige neue Agent für Patienten und Ärzte."
Patienten, die leiden beide Bluthochdruck und hohe Cholesterinwerte haben ein viel größeres Risiko des Leidens ein Herzinfarkt oder Schlaganfall als Menschen, die nur eine der Voraussetzungen. Außerdem, 60 Prozent aller Herz-Kreislauf-Ereignisse werden von erfahrenen Patienten, die beide Bedingungen.
Derzeit sind mehr als 3700 Patienten mit hohem Blutdruck und hohe Cholesterinwerte sind eingeschrieben in der klinischen Prüfung Caduet Programm. Die jüngsten Ergebnisse der klinischen Studien haben gezeigt, dass viele Patienten, die Caduet erfolgreich erreicht beide ihre empfohlenen Blutdruck-und Cholesterin-Ziel Ebenen.
"Wir wissen, dass es eindeutig ein Vorteil für die Patienten bei der Behandlung von beide Bedingungen, wie in der jüngsten ASCOT-Studie," sagte Feczko. "In dieser Studie, hypertensiven Patienten mit normaler-to-leicht erhöhten Cholesterinspiegel hat, die Lipitor erfahrenen weniger tödliche koronare Ereignisse und nicht tödliche Herzinfarkte als Patienten mit Placebo behandelt wurden."
Caduet gut vertragen wurde von den Patienten in klinischen Studien und verabreicht wurde mit einer Vielzahl von blutdrucksenkenden Medikamenten, einschließlich Thiazid-Diuretika, Beta-Blocker, und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI).
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Caduet Patienten waren Flüssigkeitsretention, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Bauchschmerzen und Schwäche, und wurden als leicht bis mittelschwer.
Caduet ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieser Medikamente; Caduet ist kontraindiziert bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder unerklärliche anhaltende Erhöhung der Serum-Transaminasen; bei Frauen während der Schwangerschaft und bei stillenden Müttern.
Mit jedem Statin, umgehend Bericht Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche. Dies könnte ein Zeichen von schweren Nebenwirkungen.
Caduet werden in mehreren Dosier-Kombinationen, die Ärzte mit der größten Flexibilität, um Patienten zu ihrem Ziel Ebenen.