Die Food and Drug Administration (FDA) hat heute Cyanokit (mit der Droge Hydroxocobalamin, intravenöse Schläuche und eine sterile Spike für die Wiederherstellung Arzneimittels mit Kochsalzlösung) für die Behandlung von bekannten oder vermuteten Zyanid-Vergiftung. Die Genehmigung, die sich auf Beweise für die Wirksamkeit der Droge, wenn bei Tieren getestet, verbessert die Nation die Fähigkeit zur Reaktion auf Notfälle, auch ein möglicher Angriff von Terroristen.
"Cyanid ist ein starkes Gift und eine der Substanzen, die verwendet werden, in einem chemischen Angriff", sagte Dr. Steven Galson, Direktor des FDA's Center for Drug Evaluation und Forschung. "Die heutige Zulassung ist noch eine weitere Maßnahme zur Bekämpfung der Bedrohung durch den Terrorismus, das ist eine kritische Komponente der FDA im Bereich der öffentlichen Gesundheit Mission."
Cyanokit erhielt einen "Priority-Review" und wurde im Rahmen der Animal Wirksamkeit Regel, mit der Verwendung von tierischen Daten für Beweise für ein Medikament die Wirksamkeit für bestimmte Bedingungen, wenn das Medikament kann nicht ethisch durchführbar oder beim Menschen getestet.
In einer kontrollierten Studie in Zyanid-Vergiftung erwachsenen Hunden, die Verwendung von Cyanokit reduziert Vollblut Cyanid-Konzentration von etwa 55% bis zum Ende der Infusion, und deutlich verbesserten Überleben des Cyanokit behandelten Hunden im Vergleich mit Hunden, die Placebo erhielten.
Die Sicherheit, Stoffwechsel und Ausscheidung von Cyanokit wurden in 136 gesunden erwachsenen Menschen. In der vorgeschlagenen Anfangsdosis von 5 Gramm, das Medikament wurde festgestellt, dass im Allgemeinen gut vertragen, mit Nebenwirkungen, waren leicht bis mittelschwer. Das Medikament Austritt aus dem Körper unverändert in den Urin. In Anwesenheit von Cyanid, Cyanokit der aktiven Medikament greift die Zyanid und wird zu einer Form von Vitamin B12.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in der Studie waren rot Urin, Rötung der Haut (beide aus dem Drogenhandel die Färbung selbst), eine vorübergehende Erhöhung des Blutdrucks, Kopfschmerzen, Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle. Allergische Reaktionen wurden in einer kleinen Zahl von Einzelpersonen, sondern waren relativ mild und reagiert schnell auf die Behandlung.
Cyanokit ist für die chemische Weiterverarbeitung hergestellt EMD Pharmaceuticals, Inc von Merck Sante sas in Semoy, Frankreich und verpackt von Dey Laboratories von Napa, Kalifornien, USA.
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