Zyprexa hilft, akute Agitation in Schizophrenie und Bipolar Mania
Ärzte haben eine neue schnell wirkendes Option für die Kontrolle der potenziell lähmender Auswirkungen der akuten Agitation bei Patienten mit Schizophrenie und bipolare Manie. Die US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen hat, Zyprexa? Intramuskuläre (Olanzapin zur Injektion), eine injizierbare Form von Lilly's top-selling Medikamente.
Klinische Daten zeigen, dass Zyprexa intramuskuläre Ärzten ermöglicht, rasch und zuverlässig lindern Patienten über die Auswirkungen der akuten Agitation ohne viele der schwächenden Nebenwirkungen der konventionellen parenteral Therapien. Diese neue Formulierung von Zyprexa ist das erste Medikament seiner Klasse muss angegeben werden für die Behandlung von akuten Agitation im Zusammenhang mit beiden Bipolar-Manie und Schizophrenie.
Sixty-fünf Prozent der Krankenhaus-basierte Psychiater oder Notaufnahme Ärzte sind nicht zufrieden mit den derzeitigen intramuskuläre antipsychotischen Therapien, vor allem auf Nebenwirkungen, die sich nur schwer für die Patienten zu tolerieren und weil Patienten müssen zu einem anderen oralen Therapie, wenn sie stabilisiert sind, nach dem Psychiater International Project, die von PKS Partner für Forschung im Februar 2004.
Darüber hinaus, werden mit 60 Prozent dieser Ärzte gesagt, dass derzeit verfügbaren Behandlungen sind intramuskuläre nicht ausreichend in den schnell Beruhigung der aufgewühlten Patienten, die helfen kann der Arzt, um einem Patienten das Vertrauen und die Zusammenarbeit.
"Akute Agitation ist schrecklich beängstigend und potenziell gefährlich für die Patienten und ihre Betreuer", sagte Barry Jones, MD, Professor für Psychiatrie, McMaster University, Toronto, Kanada. "Zyprexa intramuskuläre können Ärzte den Patientinnen helfen, die Kontrolle schnell, oft mit nur einer einzigen Injektion verabreicht werden. Weitere, weil Zyprexa intramuskuläre ist nicht allzu beruhigend, kann es helfen, den Arzt und Patienten zu Beginn der Kommunikation und arbeiten gemeinsam an der Erreichung der Behandlung helfen, Ziele und bewegen Sie den Patienten das Leben nach vorne bringen. "
Akute Agitation
Akute Agitation ist ein gut erkannt Behavioral-Syndrom mit einer Reihe von Symptomen, einschließlich der Feindseligkeit, extreme Spannung, schlechte Impuls-Kontrolle, Spannung und uncooperativeness. Das Syndrom kann auftreten, mit einer Reihe von Bedingungen, einschließlich der Schizophrenie und bipolare Störung. Patienten mit Agitation in seiner schweren Formen sind in der Regel in einer Notsituation und benötigen sofortige Behandlung zur Linderung persönlichen Not und um zu verhindern, dass Schaden für sich selbst und andere.
Nahtlosen Übergang zur langfristigen Therapie
FDA-Kennzeichnung für Zyprexa intramuskuläre ausdrücklich erklärt, dass, wenn laufenden Zyprexa-Therapie erforderlich ist, Ärzten Mai Übergang Patienten mit Schizophrenie und bipolare Manie von Zyprexa intramuskuläre auf die mündliche Zyprexa so bald wie klinisch angemessen.
Mehr als 56 Prozent der Ärzte sagen, es ist sehr wichtig oder wichtig, dass ein antipsychotischen kann verwendet werden, in einer injizierbaren Formulierung für Agitation und eine mündliche Formulierung für die langfristige Disease Management.
"Mit Zyprexa intramuskuläre, Ärzte haben eine neue Option für die Behandlung von Agitation in Schizophrenie und akute bipolare Manie Patienten", sagte Mauricio Tohen, MD, Dr.PH, Lilly Distinguished Scholar. "Wir bieten sehr aufgeregt Patienten Zyprexa die zuverlässige Kontrolle von Tag eins und dann reibungslos und sicher Übergang sie auf die mündliche Zyprexa für die Wartung der Behandlung."
Design und Ergebnisse der Pivotal-Studien
Zyprexa intramuskuläre die Wirksamkeit bei der Kontrolle akuter Agitation wurde in drei randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien bei Patienten mit Schizophrenie (zwei Studien) und bipolare Manie (ein-Studie). In diesen Studien, die Kontrolle der Agitation mit Zyprexa intramuskuläre wurde mit verschiedenen Skalen, einschließlich der Positiv-und Negativ-Symptom-Skala Excited Component (PANSS EG-Vertrag).
Mit diesen Skalen, Zyprexa Intramuskuläre Superior war statistisch zu Placebo in allen Studien. Auf der primären Wirksamkeit der Maßnahme, die PANSS EG, 10 mg Injektionen von Zyprexa intramuskuläre waren deutlich besser als Placebo bei der ersten Zeitpunkt gemessenen (15 oder 30 Minuten) nach der Injektion
In den beiden Studien in aufgeregt Patienten mit Schizophrenie, Zyprexa intramuskuläre war im Vergleich zu der Haloperidol-Gruppe (Haldol?) Intramuskuläre und zu Placebo. Die injizierbaren Bildung von Haloperidol, einem der ersten Generation oder "typische" antipsychotischen, wurde der Standard der Betreuung von Patienten akut aufgeregt seit vielen Jahren.
Die Ergebnisse zeigten, dass beide Zyprexa intramuskuläre und Haloperidol intramuskuläre waren Placebo überlegen. Keine negativen Ereignis eingetreten ist signifikant häufiger mit Zyprexa intramuskuläre als mit Haloperidol intramuskuläre. In der Tat, in diesen Studien, schmerzhafte Muskelkontraktionen genannten Dystonie in 6,6 Prozent der Haloperidol intramuskuläre-behandelten Patienten, aber nicht auftreten, mit Zyprexa intramuskuläre. Zusätzliche Nebenwirkungen, die sich signifikant häufiger mit Haloperidol intramuskuläre - aber nicht mit Zyprexa intramuskuläre - inklusive Tremor, Muskelkrämpfe, Verdauungsstörungen und verschwommenes Sehen.
Zyprexa intramuskuläre war im Vergleich zu Lorazepam (Ativan?) Intramuskuläre und zu Placebo in der Studie mit Patienten mit aufgeregt bipolare Manie. Lorazepam, das ist ein Anti-Angst, Beruhigungsmittel und antikonvulsive Medikament, auch verwendet wurde seit Jahrzehnten. In dieser Studie, Zyprexa Intramuskuläre Superior war zu Placebo. Keine negativen Ereignis eingetreten ist signifikant häufiger mit Zyprexa intramuskuläre als mit Lorazepam intramuskuläre. Im Gegensatz dazu, Übelkeit und Erbrechen wurden signifikant häufiger von Lorazepam intramuskuläre-behandelten Patienten als in intramuskuläre Zyprexa behandelten Patienten.
Quick Links für die Presse
Resource Materialien für Medien-Profis über Zyprexa, Zyprexa intramuskuläre, Schizophrenie und bipolaren Störungen sind verfügbar unter LillyMedia.com.
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Zyprexa Hintergrund und Sicherheit
In den drei Zyprexa intramuskuläre Studien, unerwünschten Ereignisse, die Benommenheit, Schwindel und Muskelschwäche. Darüber hinaus Zyprexa intramuskuläre wurde im Zusammenhang mit seltenen Rückgänge in Blutdruck und Herzfrequenz, die klinisch beherrschbar. Allerdings, in einer Open-Label-Studie der klinischen Pharmakologie in nicht aufgeregt Patienten mit Schizophrenie, in denen die Sicherheit und Verträglichkeit von Olanzapin intramuskuläre wurden im Rahmen einer maximalen Dosierungsschema (10 mg drei Dosen verabreicht vier Stunden auseinander), etwa ein Drittel dieser Patienten eine deutliche orthostatische Abnahme des systolischen Blutdruck (dh, Abnahme> 30 mmHg). Das Risiko für Hypotonie (niedriger Blutdruck), Bradykardie (Verlangsamung der Herzfrequenz), und Sinus Pause Mai werden mehr in nicht-psychiatrischen Patienten im Vergleich zu psychiatrischen Patienten, die möglicherweise mehr angepasst, um bestimmte Wirkungen von psychotropen Drogen.
Mündliche Zyprexa ist in den Vereinigten Staaten für die kurzfristige und langfristige Behandlung der Schizophrenie, für die Instandhaltung in der Behandlung der bipolaren Störung, und entweder allein oder in Kombination mit Lithium oder Valproat (Depakote?, Abbott) für die kurz - Begriff Behandlung von akutem gemischt oder manische Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren Störung. Da Zyprexa wurde in 1996, es wurde zu mehr als 14 Millionen Menschen weltweit.
Die häufigste Behandlung-entstehender unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit Zyprexa in Placebo-kontrollierten, kurzfristige Schizophrenie und bipolare Manie Studien wurde Benommenheit. Weitere gemeinsame Veranstaltungen waren Schwindel, Gewichtszunahme, Persönlichkeitsstörung (COSTART Begriff für nonaggressive beanstanden Verhalten), Verstopfung, Unruhe, Episoden von niedriger Blutdruck, Mundtrockenheit, Schwäche, Magenverstimmung, gesteigerter Appetit, und Tremor. Eine kleine Zahl von Patienten erlebt symptomlos Erhöhung bestimmter Leberenzyme; keiner dieser Patienten Gelbsucht.
Hyperglykämie, in einigen Fällen im Zusammenhang mit Ketoazidose, Koma oder Tod, wurde bei Patienten, die mit atypischen Antipsychotika, einschließlich Zyprexa. Bewertung der Beziehung zwischen atypischen antipsychotischen Nutzung und Glucose Anomalien wird durch die Möglichkeit eines erhöhten Hintergrund Risiko von Diabetes mellitus bei Patienten mit Schizophrenie und der steigenden Inzidenz von Diabetes mellitus in der allgemeinen Bevölkerung. Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um zuverlässige Schätzungen der Unterschiede in der Hyperglykämie-bezogene unerwünschte Ereignis Risiko unter den Verkehr gebracht atypische Antipsychotika. Alle Patienten, die atypicals sollten regelmäßig auf Symptome einer Hyperglykämie. Personen mit Diabetes, die am atypicals sollten regelmäßig kontrolliert werden für die Verschlechterung des Blutzuckerspiegels; Personen mit Risikofaktoren für Diabetes sollten Baseline und regelmäßige Nüchternblutzucker-Tests. Bei Patienten, die Symptome einer Hyperglykämie während der Behandlung sollten Nüchtern-Blutzucker Tests unterzogen.
Verschreibung sollte im Einklang mit der Notwendigkeit, das Risiko der malignen neuroleptischen Syndrom, Spätdyskinesien, Beschlagnahmen und niedriger Blutdruck.
In Kurzzeit-(sechs Wochen) akute bipolare Manie Studien in Kombination mit Lithium oder Valproat, die häufigste Behandlung auftretende Nebenwirkung im Zusammenhang mit Zyprexa und Lithium oder Valproat war Mundtrockenheit. Weitere gemeinsame Veranstaltungen waren Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Schwindel, Rückenschmerzen, Verstopfung, Störung Rede, vermehrte Speichelbildung, Amnesie und abnorme Kribbeln oder Brennen der Haut.
Obwohl die Wirksamkeit von Zyprexa bei älteren Patienten mit Demenz wurde nicht in klinischen Studien und Zyprexa ist nicht für die Verwendung in dieser Patientengruppe ist es wichtig zu beachten, das Label für Zyprexa enthält eine Warnung für die älteren Patienten mit Demenz. Die Warnung besagt, dass Schläge oder Mini-Schlaganfälle (auch als transiente ischämische Attacken oder Tías), einschließlich Todesfälle wurden berichtet, bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose Zyprexa Teilnahme an klinischen Studien. Darüber hinaus, Lilly hat eine medizinische Überprüfung der fünf Placebo-kontrollierten Studien bei älteren Patienten mit Demenz, und fand eine erhöhte Inzidenz von Sterblichkeit jeglicher Ursache in der Zyprexa-Gruppe im Vergleich zu Patienten, die Placebo (3,5% vs 1,5%). In dieser Überprüfung, Risikofaktoren prädisponiert, dass Zyprexa-Patienten zu einer erhöhten Sterblichkeit einbezogen Alter von mehr als 80 Jahre, Sedierung, gleichzeitige Verwendung bestimmter Beruhigungsmittel und Anti-Angst Medikamente (so genannte Benzodiazepine) oder das Vorhandensein von Lungen-Erkrankungen wie Lungenentzündung. Lilly ist derzeit Auseinandersetzung mit dieser Sterblichkeit Daten mit der FDA.
Voll das Vorschreiben Informationen finden Sie unter www.zyprexa.com.
Über Eli Lilly and Company
Lilly, einer der führenden innovationsorientierten Unternehmen, entwickelt ein wachsendes Portfolio von First-in-Class-und Best-in-Class pharmazeutischen Produkten unter Anwendung der neuesten Forschungsergebnisse aus seinen eigenen weltweiten Labors und aus Zusammenarbeit mit bedeutenden wissenschaftlichen Organisationen. Mit Hauptsitz in Indianapolis, Ind., liefert Lilly Antworten - durch Medikamente und Informationen - für einige der weltweit dringendsten medizinischen Bedürfnisse. Zusätzliche Informationen über Lilly sind unter www.lilly.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über das Potenzial von Zyprexa intramuskuläre und reflektiert Lilly's derzeitige Überzeugungen. Allerdings, wie bei jedem Arzneimittel, gibt es erhebliche Risiken und Unsicherheiten in den Prozess der Entwicklung und Kommerzialisierung. Es gibt keine Garantie dafür, dass das Produkt sich als kommerziell erfolgreich. Für weitere Informationen zu diesen und anderen Risiken und Unsicherheiten, siehe Lilly die Anmeldungen mit den Vereinigten Staaten Securities and Exchange Commission. Lilly verpflichtet sich keine Pflicht zur Aktualisierung der zukunftsbezogenen Aussagen.