Adderall XR ist in erster stimulierende Medikamente, die für das Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom / Hyperaktivität bei Erwachsenen.
Philadelphia, Pa - Shire Pharmaceuticals Group plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY, TSX: SHQ) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen hat, ADDERALL XR? (gemischte Salze der ein Einzel-Amphetamin) als einmal täglich Behandlung für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom / Hyperaktivität (ADHS). Seit 2001, ADDERALL XR und wurde in den USA für die Behandlung von ADHS bei Kindern.
Bis zu 65 Prozent von Kindern mit ADHS Mai noch zeigen Symptome ins Erwachsenenalter und einem geschätzten 4,4 Prozent der erwachsenen US-Bevölkerung sind von ADHS betroffen. Wenn unbehandelt, diese Störung kann dazu führen, dass andere psychologische Probleme, wie Depressionen, sowie der beruflichen und sozialen Behinderung. Geeignete Diagnose und Behandlung von ADHS bei Erwachsenen trägt zur Verbesserung des Selbstwertgefühls, der Arbeitsleistung und Fähigkeiten, Bildungsstand und sozialen Kompetenzen. Mehr als acht Millionen Erwachsene in den USA Mai Exponat die Symptome von ADHS, während nur 600.000 sind aktiv Medikamente.
"ADHS bei erwachsenen Patienten wesentlich beeinträchtigen Mai eine Person, die sozialen und familiären Beziehungen, ebenso wie seine oder ihre Karriere", sagte Richard H. Weisler, MD, Professor für Psychiatrie an der Universität von North Carolina, Chapel Hill (UNC) School of Medizin und Principal Investigator für ADDERALL XR Studien an Erwachsenen. "Stimulierende Therapien, wie ADDERALL XR, verwendet wurden erfolgreich bei Patienten für mehr als 60 Jahren. Es ist ein wichtiger Schritt, dass ADDERALL XR ist die erste stimulierende zugelassen zu werden für den Einsatz bei Erwachsenen."
Laut einer aktuellen nationalen Umfrage, "Capturing America's Achtung," die Auswirkungen der unbehandelten ADHS Mai nur über begrenzte Erwachsene mit der Bedingung zu erreichen ihre volle akademische und berufliche Potenzial, und begrenzt ihre Zufriedenheit mit sich selbst und ihre Beziehungen. Erwachsene mit ADHS sind doppelt so häufig zu geschiedenen oder getrennt lebenden und haben fast doppelt so viele Arbeitsplätze in den letzten zehn Jahren im Vergleich zu Erwachsenen ohne ADHS. Wichtig ist, dass 43 Prozent der Erwachsenen mit ADHS berichten, dass sie verloren gehen oder links ein oder mehrere dieser Arbeitsplätze durch in einem Teil auf ihre ADS-Symptome. Erwachsene mit ADHS sind drei mal häufiger leiden unter Stress, Depressionen oder andere Probleme mit Emotion; eher, sich auf schädliche oder antisoziale Verhaltensweisen; und Bericht niedrigeren Bildungsniveau verfügen, im Rahmen der Erhebung festgestellt.
"Wir sind sehr erfreut zu sein, diese wirksame Therapie für Erwachsene, deren Leben davon betroffen sind Symptome von ADHS." sagte Greg Flexter, Executive Vice President und General Manager für Vertrieb und Marketing, Shire Nordamerika. "Es ist seit langem ein ungedeckten Bedarf für die Behandlung der erwachsenen Bevölkerung trotz einer zunehmenden Sensibilisierung von ADHS dessen potenzielle Auswirkung auf die Qualität des Lebens. Wir hoffen, dass diese Bestimmung Option wird die Erwachsenen mit ADHS zu suchen Diagnose und entsprechende Behandlung. Wir hoffen auch, dass Behandlung wird ihnen helfen, verfolgen die Erfüllung, sich Lebensstile, die nicht betroffen von diesem Zustand. "
Die FDA ihre Zulassung auf Daten aus einer vier-wöchigen, multi-center, doppelblinden Phase-3-pivotalen Studie von 248 erwachsenen Patienten. ADDERALL XR, verabreicht einmal täglich, zeigte eine weitgehende Kontrolle der ADHS-Symptome in Woche ein, die erste Bewertung Zeitraum, und diese beibehalten signifikante Verbesserung in der gesamten vier-wöchigen Studie. Die primäre Messung der Symptom Kontrolle war die ADHS-Rating-Scale (ADHD-RS), eine validierte Skala, die von Ärzten zu beurteilen, jedes der 18 einzelnen Kriterien Symptome von ADHS in der Diagnostik und statistische Manual of Mental Disorders, Vierte Edition, Text Revision, einer Veröffentlichung der American Psychiatric Association.
Am Ende des Versuchs ist die durchschnittliche ADHD-RS Insgesamt Scores für Patienten, die ADDERALL XR waren 49% niedriger im Vergleich mit den durchschnittlichen Bewertungen zu Beginn des Prozesses vor dem Eingang der Medikamente. Shire vor kurzem langfristige Daten über ADDERALL XR bei Erwachsenen. Die Daten zeigen, dass erhebliche Verbesserung Symptom wurde über 18 Monate.
Die am häufigsten gesehen Nebenwirkungen von ADDERALL XR in der Erwachsenenbildung klinischen Studie wurden Mundtrockenheit, Schwierigkeiten, Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, schnelle Herzfrequenz und Gewichtsverlust.
Über ADDERALL XR
ADDERALL XR Mai nicht richtig sein für alle. ADDERALL XR wurde im Allgemeinen gut vertragen, die in klinischen Studien. Die Patienten müssen sprechen mit ihren Arzt, wenn sie in der Vergangenheit unter hohem Blutdruck oder Herz Bedingungen, Glaukom, Schilddrüsen-Probleme, emotionale Instabilität, psychische Störungen oder eine bekannte Allergie gegen diese Art von Medikamenten. Wenn Sie derzeit einnehmen bzw. vor kurzem eine Art Antidepressivum namens ein MAO-Hemmer oder eine bereits bestehende strukturelle Herzfehler, sollten Sie nicht ADDERALL XR. Es gibt ein Potenzial für die Verschlechterung der Bewegung oder verbale Merkmale und Tourette-Syndrom. Missbrauch von Amphetaminen kann zu Abhängigkeit. Missbrauch von Amphetamin können schwere Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen. Ein Patient sollte keine neuen psychologischen Symptome zu seinem oder ihrem Arzt.
Über ADHS
ADHS ist eine neurobiologische Erkrankung, manifestiert sich als eine anhaltende Muster von Unaufmerksamkeit und / oder Hyperaktivität-Impulsivität häufiger und schwerer, als man sie gewöhnlich in Individuen auf einem vergleichbaren Niveau der Entwicklung. Diagnose ADHS bei Erwachsenen kann dazu beitragen, viele ihrer Schwierigkeiten in die richtige Perspektive und ihnen helfen, besser zu verstehen, die Gründe für viele lebenslange Symptome. Ordnungsgemäße Diagnose und wirksame Behandlung kann zu einer Verbesserung des Selbstwertgefühls, Arbeit und Leistung Fähigkeiten und soziale Kompetenzen.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire Pharmaceuticals Group plc (Shire) ist ein globales pharmazeutisches Unternehmen mit einem strategischen Fokus auf die Erfüllung der Bedürfnisse der spezialisierten Arzt und konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung von Projekten und Vermarktung von Produkten in den Bereichen zentrale Nervensystem (ZNS), Gastrointestinaltrakt (GI), und Nierenerkrankungen. Shire hat Niederlassungen in den weltweit wichtigsten pharmazeutischen Märkten (USA, Kanada, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien und Deutschland) sowie ein Spezialist Drug-Delivery-Einheit in den USA.
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