Die US Food and Drug Administration eine Benachrichtigung über die sichere und korrekte Verwendung von Tussionex Pennkinetic Extended-Release Aussetzung in Reaktion auf die zahlreichen Berichte über unerwünschte Ereignisse - einschließlich der Tod - im Zusammenhang mit dem Missbrauch und unsachgemäße Verwendung von dieser potenten Medikamente Husten.
Tussionex ist ein Rezept Husten Medizin mit hydrocodone, ein Betäubungsmittel Zutat, und die Antihistaminikum Chlorphenamin. Das Produkt ist für den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern, die älter als sechs Jahre alt, und sollte nicht häufiger als alle 12 Stunden ( "extended-release").
"Es gibt eine reale und ernste Gefahr für die Überdosierung, wenn diese Medikamente nicht verwendet wird nach der Beschriftung", sagte Curtis Rosebraugh, MD, MPH, amtierender Direktor des FDA's Office of Drug Evaluation II. "Die heutige Aktion ist ein Beispiel für die FDA die Arbeit mit Drogen-Hersteller ein Produkt im gesamten Lifecycle zu halten Fachkräfte des Gesundheitswesens und die Patienten über neue Sicherheits-Daten."
Unerwünschtes Ereignis Berichte im Zusammenhang mit Tussionex haben lebensbedrohlichen Nebenwirkungen Auswirkungen und Todesfälle bei Patienten, darunter auch Kinder. Diese Berichte zeigen, Ärzten und anderen Gesundheitsberufen sind manchmal Verschreibung, und die Patienten sind manchmal dabei, mehr als die empfohlene Dosis oder die das Medikament häufiger als alle 12 Stunden. Die Berichte zeigen auch, dass Tussionex ist manchmal vorgeschriebenen oder an Kinder unter 6 Jahre alt, für die diese Medikamente ist nicht genehmigt.
Highlights von der FDA den Empfehlungen an Fachkräfte des Gesundheitswesens gehören:
- Tussionex sollten nicht verwendet werden (ist kontraindiziert) bei Patienten, die jünger als 6 Jahre alt. FDA erhalten hat Berichte über den Tod bei Kindern unter 6 Jahren, die seit vorgeschriebenen Tussionex.
- Ziehen Sie die Verschreibung Informationen zur Bestimmung der richtigen Dosis und Häufigkeit der Verabreichung Tussionex. Tussionex ist ein extended-release Formulierung, die nicht vorgeschrieben werden im Abstand von weniger als 12 Stunden.
- Diskussion mit dem Patienten die Höhe und Häufigkeit der Tussionex zu werden. Weisen Sie die Patienten nicht zu treffen, und die Eltern nicht zu verwalten Tussionex häufiger als alle 12 Stunden.
Highlights von der FDA den Empfehlungen für die Patienten sind:
- Einer der beiden Bestandteile in diesem lang wirkenden Husten Produkt ist hydrocodone, ein Betäubungsmittel. Zu viel hydrocodone kann dazu führen, dass Leben bedrohen Probleme mit der Atmung und Tod. Rufen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie getroffen haben, dieses Arzneimittel und haben Probleme beim Atmen, langsamer Herzschlag, schwere Schläfrigkeit oder kalt, kühle und feuchte Haut.
- Für Tussionex, verwenden Sie ein Arzneimittel Spritze oder einem anderen Gerät zum Messen von flüssigen Medikamenten. Ein Haushalt Teelöffel oder Esslöffel sollten nicht verwendet werden, weil die Löffel variieren in Größe und erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von der Medizin. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind, wie zur Messung der Medizin.
- Wenn der Husten ist nicht kontrolliert, die trotz der vorgeschriebenen Dosis auf die empfohlene Intervall, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Der Hersteller von Tussionex Pennkinetic Extended-Release Aussetzung (UCB GmbH, Smyrna, Ga.) hat sich bereit erklärt, aktualisieren Sie die Beschriftung, einschließlich Informationen, die Tussionex sollte nicht vorgeschrieben werden oder verwendet werden, um bei Kindern unter 6 Jahren, ebenso wie die Notwendigkeit für die genaue Dosierung.
Für weitere Informationen und die vollständige Liste der FDA-Empfehlungen finden Sie http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/hydrocodone/default.htm
Diese Warnung hat keinen Einfluss auf kurz-Produkte, die mit Husten, dass hydrocodone können dann gegeben werden, alle 4 bis 6 Stunden. Allerdings ist die FDA ist die Überprüfung sicherheitsrelevanter Informationen über diese anderen hydrocodone mit Husten Produkte und wird Updates, sobald neue Informationen verfügbar werden.
http://www.fda.gov