Merck experimentellen humanen Papillomvirus-Impfstoff Gardasil, die ein FDA beratenden Ausschusses im vergangenen Monat habe ist sicher und wirksam für Mädchen und Frauen Altersgruppen neun bis 26, auch verhindert, dass gegen die vaginale und vulvar Krebs, zwei andere gynäkologische Tumoren, die auch verbunden sind auf HPV, laut einer Studie präsentiert am Sonntag in Atlanta auf einer Tagung der American Society of Clinical Oncology, die AP / Houston Chronicle Berichte (Marchione / Stobbe, AP / Houston Chronicle, 6 / 4). Über 80% der Menschen mit vaginale und vulvar Krebs auch positiv für HPV, USA Today berichtet (Szabo, USA Today, 6 / 5). Merck im Oktober 2005 bekannt gegeben, dass Gardasil in klinischen Studien wurden zu 100% wirksam verhindert Infektion mit HPV-Stämme 16 und 18. Studien haben auch gezeigt, dass der Impfstoff - in drei Injektionen über einen Zeitraum von sechs Monaten - geht es um 99% wirksamer bei der Verhinderung HPV-Stämme 6 und 11 (Kaiser Daily Women's Health Policy Report, 5 / 31). Jorma Paavonen von der Universität Helsinki in Finnland am Sonntag gesagt, dass Ärzte zufällig zugewiesen 18.000 Frauen zu erhalten, den Impfstoff oder ein Placebo und überwacht sie im Laufe der nächsten zwei Jahre. Zwanzig-vier Frauen, die Placebo erhielten nach zwei Jahren entwickelt vaginalen oder vulvar Krebs, aber keine geimpften Frauen haben, nach Paavonen (USA Today, 6 / 5).
Wall Street Journal, Minneapolis Star Tribune Untersuchen HPV-Impfstoff-Zulassung
The Wall Street Journal und der Minneapolis Star Tribune am Montag prüfte die möglichen Auswirkungen der FDA die Zulassung von Gardasil. Die FDA beratenden Ausschusses bei der Abstimmung Anfang dieses Monats wirksam empfiehlt, dass die Agentur genehmigen, der Impfstoff für den Verkauf und die Vermarktung von Mädchen und Frauen Altersgruppen neun bis 26. Obwohl die FDA ist nicht erforderlich, mit den beratenden Gremium auf Grund seiner Empfehlungen, so oft sie folgt (Kaiser Daily Women's Health Policy Report, 5 / 31). Allerdings, FDA-Zulassung des Impfstoffs "würde auch den Beginn eines anderen gewaltigen Prozess: versuchen zu überzeugen, Regulierungsbehörden, Eltern und Politiker, dass alle Mitte-Mädchen in der Schule der Nation sollte eine Impfung gegen eine sexuell übertragbare [Infektion]," nach im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften (McDermott, Wall Street Journal, 6 / 3). Ärzte sind besorgt über eine "bergauf Kampf überzeugend einige Eltern", dass der Impfstoff ist die richtige für ihre Töchter, weil einige Eltern vielleicht das Gefühl, dass die Impfung von Kindern könnten senden widersprüchliche Meldungen in Bezug auf Sex vor der Ehe, nach der Tribune (Marcotty, Minneapolis Star Tribune, 6 / 3). Wenn Merck zur Anwendung von Gardasil erhält FDA-Zulassung, sondern auch zu prüfen, durch die CDC des Beratenden Ausschusses für Immunisierung Practices, die Entwürfe Empfehlungen und Zeitpläne für die Verabreichung von Impfstoffen in den USA (Kaiser Daily Women's Health Policy Report, 5 / 19). ACIP am 29. Juni treffen sich zu "vereinen die FDA ihre Schlussfolgerungen mit ihren eigenen Analysen von Faktoren wie der Impfstoff der Preis ... in die Ausstellung von Leitlinien für staatliche Regulierungs-und Kinderärzte," nach denen die "Schlacht zieht in den Staaten," in denen Immunisierung Anforderungen, die Zeitschrift Berichte (Wall Street Journal, 6 / 3). Einige Gruppen, die Förderung der Abstinenz unterstützen die Zulassung von Gardasil, während einige Gruppen, wie z. B. Focus on the Family und die Christian Medical & Dental Verbände, sagen sie unterstützen Verfügbarkeit des Impfstoffs wollen, es aber nicht, um es obligatorisch, weil sie es vorziehen, dass Eltern wählen, ob sie ihre Kinder impfen, nach dem Star Tribune (Minneapolis Star Tribune, 6 / 3). Donnerstag ist FDA die Frist für die Entscheidung über den Impfstoff, der Journal-Berichte (Wall Street Journal, 6 / 3).
Boston Globe wird untersucht, wie HPV-Impfstoff-Entwicklung hänge von Public-Private-Partnership
Der Boston Globe am Montag untersucht, wie die Entwicklung von Gardasil und von GlaxoSmithKline's experimenteller HPV-Impfstoff, Cervarix, "hing auf eine Art öffentlich-private Partnerschaft, revolutioniert, wie wissenschaftliche Entdeckungen sind auf den Markt gebracht "(Henderson, Boston Globe, 6 / 5). Cervarix, die hat sich gezeigt, in Studien zu 100% wirksam verhindert Infektion mit HPV-Stämme 16 und 18, auch hat sich gezeigt, dass ein hohes Maß von Antikörpern gegen die Stämme in diejenigen, die den Impfstoff erhalten für bis zu vier-und ein Jahren nach Erhalt der Droge, laut einer Studie, veröffentlicht in der 6. April Online-Ausgabe der Zeitschrift Lancet (Kaiser Daily Women's Health Policy Report, 4 / 6). Nach den Globus, der öffentlich-privaten Partnerschaft tritt auf, wenn frühen Forschung wird gefördert durch Mittel des Bundes, nach denen private Unternehmen nutzen bestehende Marketing-und Fertigungs-Infrastrukturen für den Verkauf der entwickelten Produkte. Die öffentlichen Forschungseinrichtungen, die an den Arbeiten auch ein Prozentsatz des Gewinns, nachdem das Produkt bereits auf dem Markt erhältlich, die Globe Berichte. Zum Beispiel, für die zwei experimentellen HPV-Impfstoffe, Bundes-Forscher entdeckt, die "Grundlagenforschung", auf denen Gardasil und Cervarix basieren, aber Merck und GSK wird die Vermarktung der jeweiligen Impfstoffe (Boston Globe, 6 / 5).
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