Die American Academy of Dermatologie (Akademie) hat heute eine Erklärung als Reaktion auf die US Food and Drug Administration's (FDA) Ankündigung, dass es eine Black-Box Warnung für die Gesundheit professionellen Label für Pimecrolimus und Tacrolimus in Neben der Entwicklung eines Medikaments Leitfaden für Patienten.
"Die American Academy of Dermatology ist enttäuscht darüber, dass die FDA hat diese Maßnahme ergriffen, trotz der Tatsache, dass es keine Daten, die sich als richtige topischen Anwendung von Pimecrolimus und Tacrolimus ist gefährlich, in die Menschen ", sagte Hautarzt Clay J. Cockerell, MD, Präsident der American Academy of Dermatologie. "Da diese Medikamente werden auf die Haut, praktisch keines der wird sie im Inneren des Körpers. Es ist nicht dasselbe wie eine Pille. Diese sind wertvolle Medikamente, und wenn sie ordnungsgemäß verwendet wurden, erheblich zu reduzieren sie die schwächenden Auswirkungen von Ekzemen und ermöglichen Millionen von unseren Patienten zu leben normales Leben. "
Am 15. Februar 2005, Dermatologe Robert A. Silverman, MD, von Fairfax, Va., sprach im Namen der Akademie auf ein FDA für Kinderkardiologie Beratenden Ausschusses Anhörung und forderten die FDA nicht, eine Black-Box-Warnung oder eine andere Kennzeichnung Beschränkungen, da solche Schritte beschränken könnten, Zugang zu diesen Medikamenten, oder Grenze Behandlungsmöglichkeiten, wenn qualifizierte Patienten entscheiden, nicht für die Anwendung dieser Medikamente auf der Grundlage von Angst vor einem Krebsrisiko.
Die Befürworter vertreten, Ekzeme Patienten auch sprach sich gegen weitere restriktiven Beschriftung. "Diese Medikamente wurden nur die Behandlungen, haben meine Kinder etwas wie eine normale Lebensqualität ", sagte LaDonna Williams, Executive Director, entzündliche Hauterkrankung Institut (ISDI) und Mutter von zwei Kindern mit schwerer atopischer Dermatitis, die auch bekannt als Ekzem. "Jeden Tag sehen wir aus erster Hand, wie diese Medikamente verbessern das Leben der Patienten und ihrer Familien ", sagte Ruthann Newton, Selbsthilfegruppe Koordinator für die ISDI.
"Die Gesundheit, Sicherheit und Wohlergehen unserer Patienten der Behandlung mit diesen topischen Medikamente sind von größter Bedeutung für Dermatologen ", sagte Dr. Cockerell. "Wir sind besorgt darüber, dass diese Warnungen verwechselt werden und unnötig Sorgen unserer Patienten. Wir bitten die Patienten, um den Sachverhalt, auf, wie man entsprechend verwalten ihre Ekzeme aus ihrem Hautarzt. "
Die American Academy of Dermatology (Akademie), gegründet 1938, ist die größten und einflussreichsten, und die meisten Vertreter aller dermatologische Verbände. Mit einer Mitgliedschaft von mehr als 14.000 Ärzten weltweit, die Akademie engagiert sich für: Förderung der Diagnose und medizinische, chirurgische und kosmetische Behandlung der Haut, Haare und Nägel; Eintreten für hohe Standards in klinischen Praxis, Bildung und Forschung in der Dermatologie, und die Unterstützung und Verbesserung der Patientenversorgung für eine Lebensdauer von gesünderer Haut, Haare und Nägel. Für Weitere Informationen wenden Sie sich an die Akademie bei 1-888-462-DERM (3376) oder http://www.aad.org.
American Academy of Dermatology
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