Peregrine Pharmaceuticals, Inc. (PPHM), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einem Portfolio von innovativen, klinischen Phase Produkt-Kandidaten für Viruserkrankungen und Krebs, gab heute bekannt, dass es wird top line Daten, die zeigen, dass seine erste-in - Klasse Anti-Virus-Compound Tarvacin (TM) Anti-Viral erschien sicher und gut verträglich in einer Phase-l-Studie in der chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) infizierten Patienten. Erste Ergebnisse aus der Phase-l-Studie wird auf 1.50 Uhr EST heute an der Strategic Research Institute's 2nd Annual "Viral Hepatitis in Drug Discovery and Development"-Konferenz in Boston.
Tarvacin Anti-Viral ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Anti-phosphotidylserine (PS) Immuntherapeutika Tatsache, dass die Ziele und bindet an die zellulären Komponenten, die normalerweise nicht auf der Außenseite von Zellen, sondern ausgesetzt werden, die über bestimmte viral infizierten Zellen und auf der Oberfläche umhüllt von Viren. Tarvacin hilft Stimulierung der körpereigenen Immunabwehr zu zerstören sowohl die Virus-Partikel und der infizierten Zellen.
Die primären Ziele der Phase-l-Studie wurden, um festzustellen, das Sicherheitsprofil und die Verteilung Eigenschaften von Tarvacin bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektionen. Die Daten werden Einleitung wiederholen Dosis und Kombinationstherapie Studien, dass das Unternehmen geht davon aus, beginnen noch in diesem Jahr. In aufsteigender, Einzeldosis Studie, 24 Patienten mit chronischer HCV, die entweder nicht oder nicht mehr reagierte auf Standard-of-Care-Behandlung verabreicht wurden Tarvacin Anti-Viral. Das Medikament wurde gut vertragen, ohne dass die berichteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei einer der vier Dosierungen getestet, und keine potenziellen Dosis begrenzende Toxizität beobachtet. Gemeldete unerwünschte Ereignisse waren mild, selten, vorübergehend und wahrscheinlich nicht Drogenkriminalität.
"Demonstration der Sicherheit des neuen Konzepts ist ein kritischer Schritt bei der Entwicklung einer First-in-Class-therapeutische, so dass diese Phase l Daten hervorgeht, dass Tarvacin zu sein scheint sicher und gut verträglich ist ein wichtiger Meilenstein für das Programm", sagte Steven W . King, Präsident und CEO von Peregrine. "Die Vollendung dieser Studie früher als geplant mit dem Sicherheitsprofil beobachtet sollte uns helfen, um die Förderung der Tarvacin Anti-Viral HCV in klinischen Programm wiederholen Dosis und Kombination Therapie-Studien in diesem Jahr."
Tarvacin Anti-Viral hat gezeigt, Versprechen in präklinischen Studien in einer Vielzahl von Anti-Virus-und Biodefense Anwendungen. Anti-PS-Agenten fügen Phospholipide auf der Oberfläche von Virus-Partikel, einschließlich HCV, Influenza und andere Virus-Stämmen, als auch auf der äußeren Oberfläche des menschlichen Wirtes infizierten Zellen mit diesen Viren. Anti-PS Immuntherapeutika sind der Ansicht, zu arbeiten, indem sie stimulieren die körpereigene natürliche Immunabwehr zu zerstören beide Teilchen und Virus-infizierten Zellen. Die gezielte Phospholipide sind nicht ausgesetzt zu gesunden Zellen, die sind daher nicht betroffen von Anti-PS-Agenten. Da die gezielte Phospholipide sind aus der Host nicht von dem Virus selbst, Anti-PS Immuntherapeutika wird erwartet, dass sie breite Wirkung gegen eine Vielzahl von Virus-Stämmen und zu weniger vorbehaltlich der Entwicklung von Anti-Virus-Resistenzen.
"Tarvacin stellt einen völlig neuen Ansatz zur Behandlung der HCV-Infektionen, und diese erste positive Sicherheits-Daten sind viel versprechend", sagte Dr. Eliot W. Godofsky, Principal Investigator der Phase-l-Studie. "Es gibt zwar eine Reihe von neuen HCV-Medikamente in der Entwicklung, Tarvacin der einzigartigen Mechanismus hat das Potenzial zur Bekämpfung des Virus in einer neuen Weg. Darüber hinaus ist es das Potenzial für den Einsatz in Kombination Regimen zu kontrollieren und letztlich Heilung HCV-Optionsscheine weitere Untersuchung."
Einheitliche Verwaltung von Anti-Virus-Agenten ist im Allgemeinen nicht zu erwarten, dass sich eine erhebliche Auswirkung auf die HCV-Virus-Titer als Folge der raschen Virus Produktion und Umsatz. Allerdings virale Titer Daten werden gesammelt als Teil des Tarvacin Studie Design und werden derzeit analysiert. Diese Daten werden in Zukunft eine angemessene wissenschaftliche Forum zusammen mit endg. Sicherheit von Daten aus der Phase-I-Studie.
Auf der Grundlage der guten Sicherheit in der höchsten Dosis von Tarvacin getestet, Peregrine Mai beurteilen kann eine zusätzliche Dosis Ebene durch das Hinzufügen eines weiteren Kohorte der bestehenden HCV-Studie durch ein Protokoll Änderung. Dieser Zusatz ist nicht zu erwarten, dass Auswirkungen auf den Zeitplan für die neue Studien nun in Planung.
Ähnlich wie bei ihrer Anti-Virus-Mechanismus, Anti-PS Immuntherapeutika auch eine Bindung an Phospholipiden über belichtet Tumor-Blutgefäßen in allen soliden Tumoren getestet auf dem neuesten Stand, und sie haben gezeigt, versprechen in einer Reihe von präklinischen Modellen Krebs. Tarvacin Anti-Krebs ist in Phase l klinischen Studien für die Behandlung von fortgeschrittenen refraktären soliden Tumor Krebs.
Über Peregrine
Peregrine Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einem Portfolio von innovativen Produktkandidaten in der klinischen Studien für die Behandlung von Krebs und virale Erkrankungen. Das Unternehmen verfolgt drei separaten klinischen Studien bei Krebs-und Anti-Virus-Angaben mit seinen Vorsprung Produkt Kandidaten Tarvacin (TM) und Cotara (R). Peregrine hat auch In-House-Fertigung Fähigkeiten durch seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Avid Bioserviceleistungen, Inc. (http://www.avidbio.com), die Entwicklung und Herstellung von Bio-Dienste für beide Peregrine und externe Kunden. Zusätzliche Informationen über Peregrine finden Sie unter http://www.peregrineinc.com.