Data Beispiele zeigen auch viele ENBREL Patienten Verbesserungen in der Symptome und die Auswirkungen der Krankheit auf ihr tägliches Leben -
Auf drei Monate, fast 30 Prozent der 311 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die unter Enbrel (R) (Etanercept) berichtet, dass sie "nicht auf allen "Mühe durch ihre Psoriasis, wie durch ihre Verwirklichung eines" Null "Ergebnis auf dem Dermatologie-Life Quality Index (DLQI) messen. Die Daten werden präsentiert auf der American Academy of Dermatology jährlichen Sitzung in New Orleans, Louisiana.
Die DLQI ist ein patient Fragebogen weit verbreitet in der klinischen Praxis, welche Maßnahmen die Auswirkungen ihrer Krankheit auf Patienten "Gefühle, täglichen Aktivitäten, Freizeit Tätigkeiten, Arbeit, Schule und persönliche Beziehungen, sowie die Frage, wie fühlen sie sich über die Behandlung und ihre Symptome. Die beste Möglichkeit DLQI Ergebnis zu erreichen gleich Null ist, darauf hinweist, dass Psoriasis nicht stören mit ihrem Leben auf allen.
Viele Patienten, die mit ENBREL erfahrenen Verbesserungen in ihren Symptomen und befragt, was sie von ihrer Krankheit so früh wie ein Woche. Darüber hinaus haben viele Patienten auch berichtet, dass der Zustand ihrer Haut nicht mehr betroffen sozialen oder Freizeitaktivitäten, verhindert sie von Be-oder Studium, oder nur für Intimität. Die Gruppe der Patienten, die ENBREL-Therapie weiterhin Erfahrungen Verbesserungen in ihren Aktivitäten des täglichen Lebens über die Verlauf der 12-wöchigen Studie.
Zusätzlich zu seinen erheblichen körperlichen Symptome, moderate-to-schwerer Psoriasis kann auch Auswirkungen auf die Gefühle, Verhalten und Erfahrungen. Menschen mit Schuppenflechte sind oft erschöpft und niedergeschlagen fühlen, sich selbst bewusst und sozial isoliert.
"Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis-Mai mit einer Lebensdauer von physischen und emotionalen Herausforderungen, die eine verheerende Auswirkungen auf ihre persönliche Leben, auch was zu extremen Verlegenheit und soziale Isolation ", sagte Alice Gottlieb, MD, der UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School in New Brunswick, New Jersey. "Wir wissen, dass ENBREL kann äußerst wirksam bei der Behandlung der körperlichen Symptome der Krankheit, und es ist beeindruckend zu sehen, Die Behandlung mit Enbrel, dass auch dazu beigetragen, wichtige Aspekte der Patienten "persönlichen Leben."
Zusätzlich zu DLQI Daten, statistisch signifikante Verbesserungen wurden in viele Menschen mit Enbrel behandelten in einer Vielzahl von Messungen einschließlich bedeuten Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in der Psoriasis Area and Severity Index (PASI), ein Maß für die Schwere Krankheit und in der Patienten Bewertung der Psoriasis und Juckreiz. Diese neuen Daten über Psoriasis ENBREL stehen im Einklang mit früheren Studien zeigen, dass ENBREL-Behandlung sofern signifikante Linderung der Symptome der Psoriasis.
In der Phase 3, doppelblinden, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie mit 39 Standorten in den Vereinigten Staaten und Kanada 620 Patienten wurden randomisiert zu erhalten entweder 50 mg subkutane Injektionen von Enbrel zweimal pro Woche oder Placebo zweimal in der Woche. Vor der Studie Eintrag, Patienten musste die Therapie vorherige Psoriasis-Therapien. Die Patienten wurden in geschichteten Randomisierung in zwei Gruppen unterteilt: Patienten, die zuvor Phototherapie oder systemische Psoriasis Therapie und Patienten, die weder Therapie. Der primäre Endpunkt für diese Studie war die Verwirklichung eines 75 Prozent oder höher Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in der PASI 75 nach 12 Wochen der Doppelblind-Behandlung. Sekundäre Endpunkte in Woche 12 enthalten die DLQI Antwort, eine Null Ergebnis in DLQI, die Gegenstand der Beurteilung von Juckreiz, und Verbesserungen gegenüber dem Ausgangswert in der Haut Schmerzen. Nach 12 Wochen, der doppelblinden Phase war, gefolgt von ein Open-Label-Behandlung Zeitraum, in dem alle Patienten erhielten 50 mg ENBREL zweimal in der Woche.
Enbrel wurde im Allgemeinen gut vertragen wird während der 12-wöchigen, doppelblinden Teil der Studie. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse war der Injektionsstelle Reaktion.
Über Psoriasis
Bis zu sieben Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten haben Psoriasis und 1,5 Millionen haben moderate-to-schwerer Plaque-Psoriasis. Die Krankheit ist gekennzeichnet durch chronische Entzündung der Haut. Diese Entzündung Laufwerk hilft die Bildung von roten, juckenden Haut Plaques, die oft schmerzhaft und entstellend. Tumor Nekrose Faktor (TNF) ist ein erhöhtes Niveau in der Psoriasis-Plaques und spielt eine kritische Rolle in ihrer Entstehung und Fortbestand.
ÜBER ENBREL
ENBREL ist das einzige löslichen TNF-Rezeptor, die zur Verringerung der Anzeichen und Symptome, induzieren großen klinischen Ansprechen, zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und hemmen die Progression struktureller Schäden bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA). ENBREL kann in Kombination mit Methotrexat oder allein verwendet wird.
ENBREL ist die einzige Behandlung angegeben zur Verringerung der Anzeichen und Symptome und die Hemmung der Progression struktureller Schäden der aktiven Arthritis bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis. Es ist, die zur Verringerung der Anzeichen und Symptome von mäßiger bis schwerer aktiver polyartikulären-Gang Jugendkriminalität rheumatoider Arthritis (JRA) bei Patienten, vier Jahre oder älter, die unzureichend auf eine ein oder mehrere Krankheit Basistherapeutikum Medikamente (DMARDs). Es ist auch die ersten biologischen, die zur Verringerung der Anzeichen und Symptome bei Patienten mit aktivem Morbus Bechterew (AS). Enbrel ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter) mit chronischer moderate-to-schwerer Plaque-Psoriasis, die Kandidaten für systemische Therapie oder Phototherapie.
Die Anwendung von Enbrel wurde von mehr als 280.000 Patienten weltweit in Indikationen.
ENBREL Handlungen durch Bindung von TNF, einem der beherrschenden inflammatorische Zytokine oder regulatorische Proteine, die eine wichtige Rolle spielen in beiden normalen immun Funktion und die Kaskade von Reaktionen, die in den entzündlichen Prozess der RA, JRA, Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, und AS. Die Bindung von ENBREL zu TNF macht den gebundenen TNF biologisch inaktiv, was zu erheblichen Verringerung der entzündlichen Aktivität.
Da das Produkt wurde zum ersten Mal eingeführt, die folgenden wurden bei Patienten mit Enbrel (R) (Etanercept):
- Schwere Infektionen
- Viele traten bei Menschen anfälliger für Infektionen, wie z. B. Menschen mit fortgeschrittenem oder schlecht eingestellter Diabetes
- Einige schwere Infektionen verliefen tödlich
- Seltene Fälle von Tuberkulose
- Was ist zu tun / nicht tun
- Nicht gestartet ENBREL, wenn Sie an einer Infektion leiden oder allergisch gegen ENBREL oder seiner Komponenten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sind anfällig für Infektionen.
- Stop ENBREL, wenn eine schwere Infektion auftritt.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu ENBREL oder eine Infektion entwickeln.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal behandelt worden, für die Herzinsuffizienz.
- Schwerwiegende Störungen des Nervensystems wie Multiple Sklerose, Krampfanfälle, oder Entzündung der Nerven der Augen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit eine dieser Erkrankungen oder wenn Sie entwickeln sie nach dem Start ENBREL.
- Selten Berichte von schweren Blutkrankheiten (einige mit tödlichem)
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt sofort, wenn Sie Symptome entwickeln, wie anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutung oder Blässe.
- In medizinischen Studien aller TNF-Hemmern, eine höhere Anzahl von Lymphom (eine bestimmte Art von Krebs) wurde gesehen im Vergleich zu der allgemeinen Bevölkerung; allerdings auf die Gefahr von Lymphom Mai werden bis zu mehreren-fach höher in RA-und Psoriasis-Patienten.
- Die Rolle der TNF-Hemmern bei der Entwicklung von Lymphomen ist nicht bekannt.
- Die Häufigkeit von anderen Krebsarten nicht zu einer Erhöhung der Belastung mit Enbrel und ist vergleichbar mit der erwarteten Rate.
- ENBREL kann auch dazu führen, dass Reaktionen an der Injektionsstelle.
- In einer medizinischen Studie von Patienten mit JRA, Infektionen, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit und häufiger als bei Erwachsenen.
- Die Arten von Infektionen berichtet, waren im Allgemeinen mild und ähnlich denen in der Regel bei Kindern gesehen.
- Andere schwere Nebenwirkungen wurden nur selten, einschließlich schwerer Infektionen (2 Prozent) und Depression / Persönlichkeitsstörung (1 Prozent).
Amgen und Wyeth Pharmaceuticals, einem Geschäftsbereich von Wyeth, ENBREL Markt in Nordamerika. ENBREL Wyeth Märkten außerhalb von Nordamerika. Immunex Corporation, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Amgen, produziert ENBREL. Zusätzliche Informationen über ENBREL, einschließlich der vollständigen Fachinformation, finden Sie auf der Website gesponsert von den Unternehmen auf www.enbrel.com oder telefonisch gebührenfrei 888-4ENBREL (888-436-2735).
Amgen ist ein globales Biotechnologie-Unternehmen, entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet wichtige menschliche Therapeutika auf der Grundlage von Fortschritten in der Zell-und Molekularbiologie. Wyeth Pharmaceuticals, einem Geschäftsbereich von Wyeth, verfügt über führende Produkte in den Bereichen Frauen-Gesundheit, Herz-Kreislauf - Krankheit, zentrales Nervensystem, Entzündungen, Transplantationen, Hämophilie, Onkologie, Impfstoffe und Nahrungsmittel. Wyeth ist eines der weltweit größte Forschungs-driven Pharma-und Produkten für die Gesundheitsfürsorge-Unternehmen. Es ist führend in der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Pharmazeutika, Impfstoffen, biotechnologischen Produkten und nonprescription Arzneimittel, die Verbesserung der Lebensqualität für Menschen in der ganzen Welt. Der am weitesten in der wichtigsten Abteilungen gehören Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare und Fort Dodge Animal Health.
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