Ende 2006, EndoGastric Lösungen, die weltweit führend in endoluminale intragastric Chirurgie, abgeschlossen Einschreibung in eine zentrale Prüfungen im Hinblick auf die endoluminale Fundoplication (ELF) Verfahren der Behandlung von 84 Patienten - ohne Schnitt - mit dem EsophyX Gerät auf sieben führenden europäischen Zentren für medizinische Zwecke der Erlangung von US-FDA-Clearance. Mit Follow-up abgeschlossen 76 der 84 Patienten auf drei Monate nach der Operation, 92% der Patienten waren nicht mehr die täglichen Protonen-Pumpen-Inhibitoren (PPI) und 10% waren die nur gelegentlich mit EPI einer durchschnittlichen Dosis von weniger als 30mg pro Woche.
"Die EsophyX Familie der Geräte sind die einzigen Systeme entwickelt, mit einem gründliches Verständnis von dem, was es dauert, bis operativ schaffen, eine wirksame antireflux Ventil und gebaut sind vollständig auf einer flexiblen Plattform transoral, " sagte John Hunter, MD, Professor der Oregon Health Sciences University und. "Die chirurgische Plattform ist so gestaltet, dass iteriert schnell und ermöglicht die Chirurgen, um die Reparatur speziell auf die Anatomie des Patienten. "
"Diese zwei Eigenschaften können dieses Feld, um schnell Fortschritte und, wenn wir weiterhin dieses Tempo der Fortschritte sind wir der Meinung, wir können incisionless Reflux Kontrolle, dass die Herausforderungen laparoskopische und offene Reparaturen, " Fortsetzung Hunter. "Wir sind sehr begeistert über das Produkt, das Engagement der EndoGastric Lösungen zu wiederholen und sich entwickeln, und die wissenschaftlichen und experimentelle Strenge, mit denen dieses Produkt entwickelt wird. "
"Diese Feststellung der drastisch reduzierten PPI Abhängigkeit stellt eine signifikanten Durchbruch für die medizinische Gemeinschaft ", erklärte Professor Guy - Bernard Cadière, Chef der Chirurgie der Universität St. Pierre-Krankenhaus in Brüssel, Belgien und Co-Primary Study Investigator. "Wir haben erfolgreich bei der Aufnahme unserer endosurgical valvuloplasty Entwicklung Kurve ein Schritt weiter und haben sich verbessert, wenn wir unsere Phase I Ergebnisse. Darüber hinaus haben wir bekräftigt, dass diese Ventile sind stabil über die kurz-und mittelfristig die Spiegel unserer Erfahrungen mit den Ventilen, die mit dem laparoskopische Nissen Fundoplication Technik. "
"Die Mission unseres Unternehmens ist die Verbesserung der Ergebnisse für die Patienten und bieten minimal-invasive Lösungen zur Behandlung von Magen-Darm-Krankheiten, " sagte Susan Gibson, Vice President of Marketing. "Bis jetzt, Patienten mit GERD hatte die Wahl zwischen einer Pille-für-Leben oder die laparoskopische Chirurgie. Unser endoluminale Ansatz sind veranschlagt für die Patienten und ihre Ärzte mit der Option erreicht, dass die Ergebnisse ähnlich Nissen Fundoplication -- einschließlich der Reduzierung oder Beseitigung der Notwendigkeit für EPI - aber mit weniger Risiko und keine Narben.
"EsophyX ELF ist das erste und einzige Gerät und Verfahren incisionless konzipiert für den Wiederaufbau der gastroösophageale Valve, die sich an der zugrunde liegenden anatomischen Bedingungen im Zusammenhang mit GERD ", so Gibson. "Mit Millionen von Menschen leiden, GERD in den USA und Europa, wir EsophyX erwarten, durch die ein erheblicher Unterschied für viele Patienten. "
Über EndoGastric Solutions, Inc.
EndoGastric Solutions (TM) ist ein Pionier in endoluminale Verfahren für die die Behandlung von Magen-Darm-Krankheiten, einschließlich der GERD und Adipositas. EndoGastric Solutions "-Mission ist es, nutzen die meisten aktuellen Weisheit in Gastroenterologie und Chirurgie an der Entwicklung neuer Verfahren und transoral Produkte zur Bewältigung der größte Bedarf im Magen-Darm-Krankheiten. EndoGastric Lösungen beinhalten Technologien zur Änderung der aktuellen offenen chirurgischen und / oder laparoskopische Ansätze durch die Verwendung transoral Zugang anstelle von Bauch-Einschnitte. Das Unternehmen konstruiert und fertigt den einmaligen Gebrauch Instrumente, die es ihr ermöglichen, diese incisionless Lösungen, und konzentriert sich auf klinisch basierten Produkten für den Einsatz von Gastroenterologen und Chirurgen.
StomaphyX ist verfügbar in den Vereinigten Staaten. EsophyX ist nicht verfügbar für den Verkauf oder die Verwendung in den Vereinigten Staaten. Beide Geräte sind CE-Kennzeichnung und verfügbar in der Europäischen Union.
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