EndoGastric Lösungen, die weltweit führend in endoluminale intragastric Chirurgie, freut sich bekanntzugeben, dass es erhalten hat, Clearance von der US-Zulassungsbehörde FDA für seine StomaphyX Gerät. StomaphyX ist indiziert für den Einsatz in endoluminale transoral Gewebe Angleichung und Pflicht in der GI-Trakt.
"Dies ist ein wichtiges Ereignis in der Geschichte unseres Unternehmens", sagte Thierry Thaure, EndoGastric Solutions' President und Chief Executive Officer. "StomaphyX ist unser erstes Produkt frei für Vermarktung in den Vereinigten Staaten und ist der erste US-Produkt-Launch in unserem Portfolio von endoluminale chirurgische Produkte. "
So weit, EndoGastric Solutions wurde am besten bekannt für seine Vorreiterrolle Arbeit in den Wiederaufbau des gastroösophageale Ventil für die Behandlung von GERD. EGS gesponsert einer multizentrischen Studie für die ELF-Verfahren (Endoluminale Fundoplication), für die Immatrikulation wurde im späten 2006.
"Nach sorgfältiger die Gründung unserer Technologien und Know-how, wir sind jetzt entwickelt sich schnell weiter und liefert ein Portfolio von Produkten auf dem Markt, " sagte Thaure. "Unsere europäische Erfahrung, bestehend aus mehr als 250 EsophyX Fällen, hat die rasche Iteration unserer Produkte und hat positioniert uns für eine unmittelbar bevorstehende US-Start. "
Über EndoGastric Solutions, Inc.
EndoGastric Solutions (TM) ist ein Pionier in endoluminale Verfahren für die die Behandlung von Magen-Darm-Krankheiten, einschließlich der GERD und Adipositas. EndoGastric Solutions "-Mission ist es, nutzen die meisten aktuellen Weisheit in Gastroenterologie und Chirurgie an der Entwicklung neuer Verfahren und transoral Produkte zur Bewältigung der größte Bedarf im Magen-Darm-Krankheiten. EndoGastric Lösungen beinhalten Technologien zur Änderung der aktuellen offenen chirurgischen und / oder laparoskopische Ansätze durch die Verwendung transoral Zugang anstelle von Bauch-Einschnitte. Das Unternehmen konstruiert und fertigt einmaligen Gebrauch Instrumente, die es ihr ermöglichen, diese incisionless Lösungen, und konzentriert sich auf klinisch basierten Produkten für den Einsatz von Gastroenterologen und Chirurgen.
StomaphyX ist verfügbar in den Vereinigten Staaten. EsophyX ist nicht verfügbar für den Verkauf oder die Verwendung in den Vereinigten Staaten. Beide Geräte sind CE-Kennzeichnung und verfügbar in der Europäischen Union.
EndoGastric Solutions, Inc.
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