Corgentech Inc. (Nasdaq: CGTK) berichtet klinische Daten aus zwei Phase-1 / 2 klinischen Studien mit Avrina, Corgentech der NF-kappaB Köder Drogen-Kandidat für das Behandlung der atopischen Dermatitis, eine chronische Hauterkrankung auch bekannt als Ekzem , das über 52 Millionen Erwachsene und Kinder in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan. Exploratory Untersuchung der Wirksamkeit wurde in diesen Studien zu bewerten entzündungshemmende Medikament Wirkung, und in beiden Studien die niedrigste Dosis bewertet wurde die meisten wirksam.
Die Dosis von 0,25%, die untersucht wurde nur in der US-Studie, fast erreicht statistische Signifikanz (p = 0,059) in der Analysen der Kombinierten Ekzeme Ergebnis trotz der kleinen Patientenpopulation zu erwarten sind. Der primäre Endpunkt dieser Studien war es, die Sicherheit und Verträglichkeit Profil von Avrina. Vorläufige Überprüfung der verfügbaren Sicherheits - Daten deuten darauf hin, dass die topische Anwendung von Avrina in die Dosis reicht studierte in beiden Studien war, dass sichere und Avrina gut vertragen wurde in den am stärksten wirksame Dosis von 0,25%. Es wird erwartet, dass Avrina klinischen Daten werden präsentiert auf der American Academy of Dermatology-Meeting in San Francisco, CA Anfang März 2006.
"Die klinischen Daten deuten darauf hin, dass wir brauchen, um niedrigere Dosen von Avrina in vollem Umfang für ihre klinischen Nutzen bei der Behandlung von Ekzemen. Wir werden weiter zu analysieren und die Daten mit klinischen Ermittler Experte in atopischen Dermatitis, um schnell definieren unsere Pläne für die potenzielle künftige Entwicklung dieses Produkts Kandidat ", sagte Daniel J. Gennevois, MD, stellvertretender President, Medical Affairs bei Corgentech. "Diese Daten Ankündigung ist ein von viele klinische Meilensteine erwarten wir bekannt geben in den kommenden Monaten aus unserer Pipeline von vier Kandidaten für Produkt-Management Schmerzen und Entzündungen. Andere erwarteten Meilensteine gehören die Einreichung von unserem New Drug Application (NDA) für unsere Produkt-Kandidaten führen, ALGRX 3268, sowie mehrere Phase 2 klinischen Daten Ankündigungen aus einem anderen Schmerzen Produkt Kandidat, ALGRX 4975. "
Studie Details
Beide Phase 1 / 2 Studien eingeschrieben Patienten mit leichten bis mittelschweren Ekzemen und wurden Multi-Center-Studien, die randomisierte, doppelblinde und Placebo-kontrollierten. Regelmäßige Arzt Bewertungen der gezielten Bereichen wurden in beiden Studien zu messen den Grad der Schwere Symptom als auch Patienten-Bewertungen der Juckreiz.
Die Phase 1 / 2-Studie in den Vereinigten Staaten abgeschlossen Immatrikulation der etwa 75 Patienten im Oktober 2005. Die Patienten wurden randomisiert in Parallel zu eins von drei aktive Behandlung Dosis Gruppen Bewertung Dosen von 0,25%, 0,5% und 1,0% oder einer Kontrollgruppe. Die Patienten der Studie angewandte Medikament zweimal täglich für 21 Tage Zeit, um gezielt Bereiche der Haut und wurden für 28 Tage nach der letzten Behandlung.
Die Ex-U.S. Phase 1 / 2-Studie, die auf mehrere Standorte in Australien und der Schweiz, abgeschlossen Immatrikulation von ca. 120 Personen im Dezember 2005. Die Patienten wurden randomisiert in ein parallel zur der drei Gruppen geteilt zwischen Patienten, die ein 1,0% Dosis von einmal Avrina am Tag, zweimal am Tag und Patienten, die Placebo erhielten. Teilnehmer für Studie die Studie Medikament für 28 Tagen, um gezielt Bereiche der Haut und wurden dann gefolgt von 14 Tagen nach der letzten Behandlung.
Avrina ist ein hoch potenter und selektiver Hemmstoff der Transkription Faktor, NF-kappaB, die, die in entzündlichen Erkrankungen wie z. B. Ekzeme, Asthma und entzündliche Darmerkrankungen (IBD).
Über Ekzem
Zeichnet sich durch Juckreiz, Rötung und Verdickung der Haut, Ekzem ist oft in Verbindung mit erhöhten Immunglobulin E (IgE) und eine persönliche oder Familiengeschichte von Allergien, allergischer Rhinitis und Asthma. Während die aktuelle Kortikosteroide sind derzeit zur Behandlung von Ekzemen, ihre Nutzung ist chronisch begrenzt, sowohl durch die das Potenzial für signifikante Nebenwirkungen.
Aktuelles Calcineurin-Inhibitoren haben auch gezeigt, Potenzial bei der Behandlung dieser Krankheit, aber diese hochwirksamen Immunsuppressiva müssen noch zu langfristige Sicherheit Daten.
In präklinischen Studien, Avrina war effizient an intakte Haut mit mehreren Easy-to-Herstellung, preisgünstig Formulierungen und war wirksam bei der Verringerung der Schwellungen und Entzündungen im Zusammenhang mit der Ekzeme mit minimalen Nebenwirkungen.
Über Corgentech
Corgentech ist ein spät-Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von neuartigen therapeutischen Behandlungsmethoden für Schmerz Management und Entzündungen. Corgentech hat ihren Sitz in South San Francisco, CA. Für weitere Informationen über das Unternehmen, besuchen Sie bitte http://www.corgentech.com.
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