Eisai Co., Ltd (Hauptsitz: Tokio, President und CEO: Haruo Naito) gab heute bekannt, dass am 16. November (UK Zeit) das Unternehmen die britische Tochtergesellschaft von Eisai Ltd (Sitz: London, Geschäftsführer: Paul Hooper) erhielt eine positive Stellungnahme empfiehlt, dass eine Marketing-Genehmigung der anti-epileptischen Agent Inovelon (R) (rufinamide) für die Zusatzbehandlung in Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) aus dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ist das wissenschaftliche Einrichtung der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA).
Inovelon (R) hat sich gezeigt, um wirksam zu sein in der Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit der LGS, einer schweren Form von Epilepsie entwickelt, dass in der frühen Kindheit. Die positive Stellungnahme des CHMP wurde angekündigt, als Reaktion auf die Marketing Authorization Application, die von Eisai im März 2005 für eine Zulassung von Inovelon (R) für die Zusatzbehandlung von LGS durch die Europäische Union Zentralisierte Verfahren. Inovelon (R) wurde ebenfalls erteilt Orphan-Drug-Status von der Europäischen Kommission im Oktober, 2004.
Eisai ist derzeit die Verbesserung ihrer Franchise-Neurologie, die Aricept (R) (Donepezil) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit und Anti-Epilepsie-Agent Zonegran (R) (Zonisamid). Durch diese Maßnahmen erwartet das Unternehmen weitere Beiträge bei der Erfüllung der Bedürfnisse der Patienten und die Verbesserung der Leistungen für die Patienten und ihre Familien.
Über Inovelon (R)
Inovelon (R) ist eine strukturell neuartige Verbindung, die als Breitband-antikonvulsive ursprünglich entdeckt und entwickelt von Novartis Pharma AG. Eisai eine in-Lizenzvertrag für die Verbindung mit Novartis im Februar 2004.
Product Information vorgelegt CHMP
Generic Name: rufinamide
Dosierung: 100 mg Tablette, Tablette 200 mg, 400 mg Tablette
Angewandte Indikation:
Adjunktive Behandlung von Anfällen mit Lennox-Gastaut -Syndrom (LGS) bei Patienten ab 4 Jahre
Über Lennox Gastaut-Syndrom (LGS)
LGS ist eine schwere Form der generalisierten Epilepsie entwickelt, dass in der frühen Kindheit, die durch verschiedene Gehirn-Erkrankungen wie z. B. Gehirn Blutungen, Enzephalitis, Missbildungen Entwicklungsstörungen des Gehirns, oder Störungen des Stoffwechsels. Tonic Anfälle, wo Muskeln Vertrag kontinuierlich, zusammen mit Entwicklungsverzögerung und Verhaltensstörungen Probleme, sind die wichtigsten Symptome im Zusammenhang mit der LGS. Auf der anderen Seite, die die meisten charakteristischen Manifestation von LGS ist eine Vielzahl von Anfällen, wie atonic Anfälle (plötzliche Verlust von Muskelspannung und Bewusstsein, was zu einer abrupten fällt), und atypische Abwesenheit (ab Zauber), und myoklonischen (plötzliche Muskel zuckt ). Eine chirurgische Behandlung Mai beschäftigt werden, für den Fall, die Symptome sind zu schwierig zu verwalten mit Pharmakotherapie.
Heute, eine geschätzte Zahl von 11.000 Menschen in Westeuropa (Österreich, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Italien, Irland, Spanien, Schweden und Vereinigtes Königreich) wird gesagt, dass die von LGS. Vollständige Verwertung, einschließlich der Freiheit von Anfällen oder normale Entwicklung, ist sehr ungewöhnlich. Es besteht eine starke Notwendigkeit für die Entwicklung eines neuen pharmazeutischen Medizin für diese Erkrankung.
Über Eisai Co., Ltd
Eisai Co., Ltd (TSE: 4523) (OTC: ESALY) ist ein Forschungs-basierte das Gesundheitswesen Unternehmen, entdeckt, entwickelt und vertreibt Produkte in mehr als 30 Ländern. Durch ein globales Netzwerk von Forschungseinrichtungen, Produktionsstätten und Vertriebsgesellschaften, Eisai beteiligt sich aktiv an allen Aspekten des weltweiten Gesundheitswesens. Eisai beschäftigt mehr als 8.000 Menschen in der ganzen Welt. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte http://www.eisai.co.jp.
Eisai Co., Ltd
http://www.eisai.co.jp