DYNAVAX Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX) gab heute bekannt, die Einleitung einer Phase-1-Dosis Eskalation klinischen Studie der TLR9-Agonisten in Kombination mit einem Standard-Chemotherapeutika Regime für metastasierten kolorektalen Karzinoms. Der Immatrikulation Ziel der Studie ist 15 Patienten, von denen alle schon zuvor behandelt zur Erkennung des kolorektalen Karzinoms, sondern hatte eine Wiederholung der Krankheit. Der Prozess, der wird auf drei Zentren in den Vereinigten Staaten, ist so konzipiert, die optimale Dosis und die Sicherheit und Ertrag Verträglichkeit Daten für eskalierenden Dosen von ein DYNAVAX TLR9-Agonisten verwaltet mit Irinotecan und cetuximab. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Prozess wird in der ersten Hälfte von 2007 und Pläne zur Nutzung der Daten zur Gestaltung einer größeren Phase-2-multizentrischen, randomisierten kontrollierten Studie in metastasierten kolorektalen Karzinoms. Einleitung einer Phase-2-Studie in diesem Angabe wird voraussichtlich in 2007.
"In präklinischen Studien, unsere TLR9-Agonisten hat gezeigt, Anti-Tumor-Aktivität , wenn es allein und in Kombination mit monoklonalen Antikörpern oder Chemotherapeutika. Selbst mit der enormen Fortschritte in der Behandlung von dieser Krankheit, die Prognose des metastasierten kolorektalen Karzinoms nach wie vor schlechte für die meisten Patienten und weitere Ansätze sind nach wie vor notwendig. Wir sind der Auffassung, unsere Droge Kandidat Mai können zur Verbesserung der therapeutischen Nutzen aus der aktuelle Standard-of-Care-Chemotherapien, "darauf hingewiesen, Dr. Eduardo Martins, stellv. President, Clinical Development.
DYNAVAX darauf hin, dass die Studie ist die erste von mehreren geplant zu Geben Sie die Beratungsstelle mit einer Finanzierung von Symphony Capital. In April, 2006, Symphony verpflichtet 50 Millionen Dollar zu DYNAVAX, um die Krebs-Programm und zwei anderen neuen therapeutischen Indikationen - chronischer Hepatitis B und chronische Hepatitis C - in den menschlichen klinischen Studien. Die Onkologie-Programm ist konzipiert zu geben und DYNAVAX Symphony ein tieferes Verständnis der Rolle von TLR9 Agonisten in der Behandlung von Krebs. Eine laufende Phase-II-Studie gefördert durch der National Institutes of Health ist die Bewertung der Verwendung eines TLR9-Agonisten mit Rituxan in Nicht-Hodgkins-Lymphom.
Über DYNAVAX
DYNAVAX Technologies Corporation entdeckt, entwickelt, und beabsichtigt, Vermarktung innovativer TLR9-Agonisten-basierten Produkten zur Behandlung und Verhütung von Allergien, Infektionskrankheiten, Krebs und chronische entzündliche Erkrankungen mit vielseitig, proprietäre Ansätze, Alter Immunsystem Antworten in sehr spezifischen Möglichkeiten. Unsere TLR9 Agonisten in der tierischen Erzeugung sind auf der Grundlage von immunostimulatory Sequenzen, oder ISS, die kurze DNA-Sequenzen, die die Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung der Krankheit und der Kontrolle der chronischen Entzündung. Unser Pipeline umfasst: TOLAMBA (TM), einer Ragweed-Allergie immuntherapeutische, für , die eine große Sicherheit und Wirksamkeit Studie (Dartt) ist zurzeit im Gang, und , die sich in eine unterstützende klinische Studie in Ragweed allergische Kinder; HEPLISAV (TM), ein Hepatitis-B-Impfstoff in Phase 3; eine Therapie für Non-Hodgkin - Lymphom in Phase 2 und eine Therapie für metastasierten kolorektalen Karzinoms in der Phase 1. Unsere präklinischen Asthma-und COPD-Programmen sind eine Partnerschaft mit AstraZeneca. Die Finanzierung für unsere kolorektalen Karzinoms Programm und unsere präklinischen Program in Hepatitis B und Hepatitis C Therapien und für eine Influenza - Impfstoff wurde von Symphony Dynamo, Inc. und der NIH, und diese Program repräsentieren Zukunft Partnerschaften Chancen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte http://www.dynavax.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die Gegenstand zu einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, einschließlich Aussagen über die Sicherheit und potenzielle therapeutische Nutzen unserer Arzneimittel Bewerber-und den Zeitpunkt der Einleitung und Abschluss von klinischen Studien. Die tatsächlichen Ergebnisse Mai wesentlich von diesen Prognosen abweichen, die in dieser Pressemitteilung aufgrund der Risiken und Unsicherheiten inhärent in unserem Geschäft, einschließlich der Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Entwicklung, einschließlich der unsere Fähigkeit, beginnen, einschreiben und komplette erwarteten klinischen Studien und die Ergebnisse der klinischen Studien (einschließlich Fragen der Produktsicherheit und Wirksamkeit Ergebnisse) und die Auswirkungen dieser Ergebnisse auf die Einleitung oder Fortsetzung der anschließenden Versuche, die Erreichung unserer Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung Ziele und den Erhalt der behördlichen Genehmigung für unsere Produkte; der Geltungsbereich und die Gültigkeitsdauer der Patentschutzes für unsere Produkte, mögliche Ansprüche gegen uns auf der Patentrechte Dritter; Wettbewerb durch andere Unternehmen, unsere Fähigkeit, zusätzliche Finanzierung zur Unterstützung unserer Operationen und andere Risiken in der "Risk Factors" in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K und Quartalsbericht auf Formular 10-Q. Wir übernehmen keine Verpflichtung zur Überarbeitung oder Update-Informationen hier, um Ereignisse oder Umstände in der Zukunft, auch wenn neue Informationen verfügbar werden.
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