Ergebnisse repräsentieren längste Studie auf dem Laufenden über MS-Therapien
Unverzügliche Einleitung der Behandlung mit Avonex im Einzelnen als Risiko für die Entwicklung der Multiplen Sklerose (MS) weiterhin langsam die Entwicklung von MS nach fünf Jahren im Vergleich zu Beginn der Therapie mehr als zwei Jahre nach dem Beginn der Symptome, nach Daten, präsentiert heute auf der Tagung des Europäischen Komitees für Behandlung und Forschung in MS (ECTRIMS).
Die Ergebnisse vom Principal Investigator R. Philip Kinkel, MD, Leiter der Multiple-Sklerose-Zentrum in der Diakonisse Beth Israel Medical Center in Boston, sind das Ergebnis einer klinischen Prüfung bekannt als Controlled High Risk Avonex Multiple Sclerosis Prevention Study in Laufende Neurologie-Überwachung (CHAMPIONS ), Die längste Studie unter MS-Patienten, gefolgt von dem Auftreten der ersten Symptome.
Die Studie wurde gesponsert von Biogen, Inc., Hersteller von Avonex (Interferon beta-1a).
"Multiple Sklerose ist die häufigste Erkrankung, die Deaktivierung junge Erwachsene, in der Regel auffällig Alter zwischen 20 und 40", sagt Kinkel, der auch Junior-Professor für Neurologie an der Harvard Medical School. Eine chronische Erkrankung des zentralen Nervensystems, MS wirkt sich auf fast 1 Million Menschen weltweit.
"Die Möglichkeit zur Einleitung sehr frühe Behandlung könnte erheblich verzögern das Auftreten von schweren neurologischen Symptomen - einschließlich Verlust des Sehvermögens, der Mobilität und der kognitiven Fähigkeit - in diesem jungen Bevölkerung."
Eine der wichtigsten Probleme bei der Diagnose Multiple Sklerose, erklärt Kinkel, ist, dass die Krankheit fast entkommt Bekanntmachung in seiner frühesten Stadien.
"Die ersten Symptome der MS sind oft unspezifisch [Stifte und Nadeln Empfindungen in einer Extremität, elektrische Empfindungen, nicht-spezifische Schwindel oder extreme Müdigkeit], plötzlich erscheinen und dann verschwinden innerhalb eines kurzen Zeitraums, nur zu wiederholen und sich offensichtlich viel später, nachdem die Krankheit bereits Verbreitung in der gesamten Nervensystem. "
Um noch schlimmer, nicht alle Patienten, die konkrete Erfahrung MS-ähnliche Symptome aus dem Beginn wird auf die Entwicklung typische MS. Folglich ist ein zweites Auftreten von MS-Symptomen mit einem anderen Teil des Nervensystems oder konkrete Anomalien neue, die auf Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT) des Gehirns und des Rückenmarks sind erforderlich, um eine definitive Diagnose MS.
Diese Studie, die Patienten aus 32 Standorten in den USA über einen Zeitraum von fünf Jahren, wurde entwickelt, um festzustellen, ob viel früher Behandlung - innerhalb eines Monats nach dem Auftreten der ersten Symptome und bevor eine definitive Diagnose erzielt wurden - so verzögert sich der Beginn der neue neurologische Symptome im Vergleich zu Beginn der Therapie mehr als zwei Jahre nach dem Beginn der Symptome.
"Die Studie tatsächlich entwickelte sich aus einer früheren Untersuchung, bekannt als die CHAMPS Studie", erklärt Kinkel. CHAMPS, ein zwei-Jahres-blind placebo-kontrollierten Studie, bei der die 383 MS-Patienten behandelt wurden wöchentlich entweder mit Avonex oder ein Placebo, festgestellt, dass diejenigen Personen, die erhalten Avonex einen 44 Prozent Rückgang in der Rate der Entwicklung eines zweiten MS-Attacken, möchte sie für eine Diagnose von MS im Vergleich zu den Patienten, die ein Placebo erhalten hat.
"Wir waren sehr zufrieden mit dem Ergebnis der Studie CHAMPS", erklärt Kinkel. "Aber wir realisiert, dass da deaktivieren MS-Symptomen - wie zum Beispiel Schwierigkeiten beim Gehen und Denken, die nicht verbessern - möglicherweise nicht angezeigt bei Patienten seit vielen Jahren. Wir hätten uns auf, eine viel längere Studie, um festzustellen, ob tatsächlich Avonex verlangsamt das Fortschreiten dieser schwächenden Symptomen. "
Um zu testen, das Medikament die langfristige Wirksamkeit, die Studie 203 Patienten gefolgt, die Hälfte von ihnen hatte Erhalt Avonex aus dem Beginn des CHAMPS Studie (unmittelbar nach dem Nachweis der MS-Symptome) und die Hälfte von ihnen begannen die Behandlung mit Avonex zu einem späteren Zeitpunkt, nach ihre zweite MS Angriff (oder zwei oder mehr Jahre nach ihrer ersten Angriff).
Die Studie fand heraus, dass Patienten, begann die Behandlung mit Avonex unmittelbar nach ihrer ersten Angriff hatte eine 35-prozentige Reduktion der Quote der Entwicklung einer klinischen Diagnose der Multiplen Sklerose und eine 48-prozentige Reduktion der Zahl der Schübe im Vergleich zu Patienten, die Behandlung begann mit einer Placebo-und eingeschaltet, um eine aktive Behandlung durchschnittlich 2 1 / 2 Jahre nach dem Beginn der Symptome.
"Nach fünf Jahren, unsere Ergebnisse eindeutig nachgewiesen, dass die sofortige Einleitung von Avonex Therapie weiterhin langsam die Entwicklung von klinisch definitiven MS im Vergleich zu Beginn der Therapie mehr als zwei Jahre nach dem Beginn der Symptome", erklärt Kinkel.
Darüber hinaus diejenigen Patienten, die eingeleiteten Therapie zu Beginn eher für eine Klassifizierung als klinisch stabil Jahr zwischen vier und fünf im Vergleich mit den Patienten, die Therapie begann mehr als zwei Jahre nach dem Beginn der Symptome.
"Nur sehr wenige Patienten aus beiden Gruppen entwickelt erhebliche Behinderung nach fünf Jahren der Beobachtung was darauf hindeutet, dass sowohl sofortige und frühzeitige Einleitung [innerhalb von zwei Jahren] der Therapie kann es sein, dass die Entwicklung der Behinderung über fünf Jahre. Wir planen, folgen Sie dieser Gruppe von Patienten für eine weitere fünf Jahre, um festzustellen, ob es ist eine differenzierte Auswirkungen auf die Entwicklung von festen Behinderungen. "
Diakonisse Beth Israel Medical Center ist ein wichtiger Patientenversorgung, Lehre und Forschung Tochtergesellschaft der Harvard Medical School, dritter Rang in der National Institutes of Health Finanzierung unter unabhängigen Krankenhäusern bundesweit. Das medizinische Zentrum ist klinisch verbundenen mit der Joslin Diabetes Center und ist ein Gründungsmitglied der Dana-Farber/Harvard Cancer Center. BIDMC ist die offizielle Krankenhaus der Boston Red Sox.
Kontakt: Bonnie Prescott
Beth Israel Medical Center Diakonisse