Amgen Inc (Nasdaq: AMGN), der weltweit größte Biotechnologie-Unternehmen, und Abgenix, Inc (Nasdaq: ABGX), ein führender Anbieter von Antikörper Development Company, gab heute bekannt, aktualisierten Ergebnisse aus einer laufenden Phase-2-Studie von panitumumab, ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR). Die Ergebnisse zeigen, dass panitumumab hat antitumor Aktivität, wenn es als Single-Agent-Behandlung bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinoms (MCRC), die es versäumt haben Standard-Chemotherapie. Eine unabhängige zentrale Radiologie Überprüfung festgestellt, dass die Behandlung mit panitumumab führte zu einer neun Prozent insgesamt Response-Rate und mediane Zeit bis zur Progression von 11,4 Wochen. [Abstract # 3520]
Die Daten wurden heute auf der 41. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO). Ermittler berichtet, dass Patienten mit Tumoren MCRC Ausdruck des EGFR-Protein erhalten, die panitumumab Monotherapie gezeigt, ein mediane Überlebenszeit von 37,6 Wochen und einem mittleren Dauer der Tumor Reaktion der 18/1 Wochen. Stabilisierung der Krankheit beobachtet, in 29 Prozent der Patienten (n = 43). Mediane progressionsfreie Überleben betrug 13,6 Wochen.
"Diese Daten bestätigen zuvor berichtet, Sicherheit und Antwort Feststellungen bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinoms, die zuvor nicht mehrere Zeilen der Chemotherapie ", sagte Imtiaz A. Malik, MD, Professor der Medizin, Loma Linda University Cancer Institute, Loma Linda, Kalifornien und eins der Ergebnisse der Studie führen Ermittler. "Panitumumab die Wirksamkeit und Sicherheit von Daten aus Phase 1 und Phase 2 klinischen Studien auf dem neuesten Stand deuten darauf hin, dass panitumumab Mai eine zusätzliche Möglichkeit für Onkologen zu Verwaltung der Krankheit. "
Patienten in die Studie (n = 148) waren zuvor mit 5FU (mit oder ohne Leucovorin) und entweder Irinotecan oder Oxaliplatin, oder beides. Die Patienten erhielten 2,5 mg / kg panitumumab von wöchentlich ein-Stunden-intravenöse Infusion, ohne Prämedikation. Tumor-Antworten wurden nicht weniger als vier Wochen nach der ersten Reaktion beobachtet wurde.
In dieser Phase-2-Studie, die häufigste Nebenwirkung war Haut Toxizität (95 Prozent, 7 Prozent-Klasse 3). Andere Nebenwirkungen bei einigen Patienten wurden Müdigkeit, Übelkeit und leichter Durchfall. Eine Infusion Reaktion (Grad 3) wurde berichtet, pro Ermittler Bewertung und der Patient weiter auf vollen Dosis-panitumumab mit Pre-Medikamente. Es wurden keine Fälle von Anaphylaxie beobachtet. Bei den Patienten getestet, die eine Grundlinie und ein Post-Baseline-Bewertung (n = 107), keine menschlichen antihuman Antikörper (HAHAs) Bildung wurde nicht beobachtet.
Phase 1 unter den Open-Label-Dosis Eskalation Trial schlägt vor, Panitumumab Mai die Möglichkeit für flexible Dosierung Schemata in der Krebs-Patienten [K4 Poster, Abstract # 3059]
Zusätzliche Daten aus einer Phase-1-Open-Label-Dosis Eskalation Studie wurden von Louis M. Weiner, MD, Vorsitzender, Abteilung der medizinischen Onkologie, und Vice President, translationale Forschung am Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, Pa der Belichtung und der Verträglichkeit-Profile ähnelten denen, zwischen wöchentlich, alle-anderen-Woche und jeden-drei-Wochen-Dosier-Schemata.
"Wir sind sehr ermutigt durch das Sicherheitsprofil bei verschiedenen Dosierungen von dieser Antikörper in der Krebs-Patienten und in verschiedenen Arten von Krebserkrankungen. Wir freuen uns auf die weitere Bewertung von panitumumab, eine viel versprechende therapeutische Krebs-Antikörper ", sagte Dr. Weiner.
Patienten (n = 96) wurden randomisiert auf vier Infusionen von panitumumab auf verschiedenen Dosierungen und Schemata von 0,01 bis 5,0 mg / kg einmal pro Woche, 6,0 mg / kg einmal alle zwei Wochen oder 9,0 mg / kg einmal alle drei Wochen verabreicht durch intravenöse Infusion ohne Prämedikation erforderlich.
Für weitere Informationen über laufende klinische Studien mit panitumumab besuchen Sie bitte, http://www.amgentrials.com.
Über Kolorektalkarzinom
Darmkrebs ist die dritte am häufigsten diagnostizierte Krebs bei Männern und bei Frauen in den Vereinigten Staaten. Die American Cancer Gesellschaft schätzt, dass rund 104.950 neue Fälle von Darmkrebs (48.290 Männer und 56.660 Frauen) und 40.340 neue Fälle von rektale Krebs (25.530 Männer und 16.810 Frauen) werden in 2005 diagnostiziert.
Über Panitumumab
Co-developed by Amgen und Abgenix, panitumumab ist ein Prüfpräparat in einer neuen Klasse von zielgerichteten Krebstherapien genannten epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Hemmer. Panitumumab (früher ABX-EGF) ist das erste vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen EGFR und wird bewertet, da beide ein Monotherapie und in Kombination mit anderen Wirkstoffen für die Behandlung von verschiedenen Arten von Krebs, einschließlich des kolorektalen-, Lungen und Nieren. Panitumumab wurde mit Abgenix's XenoMouse? Technologie, die ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der keine murinen (Maus)-Protein. Das voll die menschliche Natur von panitumumab kann dazu führen, dass ein Sicherheits-Profil mit einer geringen Inzidenz von Infusionsreaktionen und Antigenität. Diese Attribute sind derzeit in klinischen Studien. Dreh-klinischen Studien die Bewertung panitumumab als Monotherapie bei Darmkrebs Patienten, die es versäumt haben Standard-Chemotherapie sind im Gange mit einem alle-anderen-Wochen-Dosierung Regime.
Über den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)
Obwohl EGFR der Regel hilft regulieren das Wachstum von vielen verschiedenen Zellen im Körper, EGFR kann ferner den Krebszellen zu wachsen. In der Tat, viele Krebszellen tatsächlich erfordern Signale vermittelt durch EGFR für ihr Überleben. Residieren auf der Oberfläche von diese Tumorzellen, EGFR wird aktiviert, wenn natürlich vorkommenden Proteine im Körper, epidermalen Wachstumsfaktor (EGF) oder Umwandlung growth factor alpha (TGF?), Bindung an sie. Diese Bindung ändert sich die Form des EGFR, die wiederum, Trigger internen zellulären Signale, die Tumorzellen stimulieren Wachstum.
Panitumumab bindet an EGFR, die Verhütung von EGF und TGF? aus der Bindung an den Rezeptor und sich mit den Signalen, die sonst das Wachstum der Krebszelle und ermöglichen es, um zu überleben.
Über Amgen
Amgen (NASDAQ: AMGN) ist ein globales Biotechnologie-Unternehmen, entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet wichtige menschliche Therapeutika basieren auf Fortschritte in der Zell-und Molekularbiologie.
Über Abgenix
Abgenix (NASDAQ: ABGX) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von menschlichen therapeutischen Antikörper. Das Unternehmen ist Entwicklung Antikörper-Plattform umfasst eine führende Technologie-und state-of-the-art Herstellung von Fähigkeiten, mit denen die rasche Generation, Auswahl und Produktion von hoher Affinität, vollständig humaner Antikörper Produkt-Kandidaten auf eine Vielzahl von Krankheiten Ziele. Abgenix nutzt seine führende Position in der Human-Antikörper-Technologie zu Aufbau einer diversifizierten Produkt-Portfolio durch die Einrichtung von Kooperationen mit mehreren Pharma-und Biotechnologie-Unternehmen. Für weitere Informationen über Abgenix, besuchen Sie die Unternehmens-Website unter http://www.abgenix.com.
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