Eine vor kurzem abgeschlossenen klinischen Phase-1-Studie mit einem Prüfpräparat Medikament zur Behandlung von entzündliche Darmerkrankungen hat gezeigt, schnelle Absorption Angabe Potenzial für die Entwicklung als orale Therapie.
Das Medikament, NV-52, ist ein anti-entzündliche Compound entwickelt von australischen Pharma-Unternehmen, Novogen Limited (Nasdaq: NVGN) (Australien: NRT). Die Phase I Studie wurde an der Gold Coast Hospital im Rahmen der Richtung klinischer Pharmakologe, Professor Laurie Howes, Professor für Pharmakologie und Therapeutik am Griffith University und einen Professor für Medizin an der Bond University.
NV-52 ist ein synthetisches Analogon auf der Grundlage der Phenol-Struktur der natürlich vorkommenden Isoflavonen, bekannt für ihre Palette von Gesundheits-Leistungen verbraucht, wenn in bestimmten Lebensmitteln und befindet sich derzeit in Entwicklung als eine oral - geliefert ungiftig Agent für die Aufrechterhaltung der Remission bei entzündlichen Darmerkrankungen.
NV-52 wurde mündlich bis 6 gesunden jungen männlichen Probanden als eine einzige Dosis. Plasma-und Urinproben wurden unmittelbar vor dem Drogen - Verwaltung und bis zu 48 Stunden nach Drug Administration. Nach dem ursprünglichen Aussehen des Arzneimittels im Plasma, Ebenen stieg rasch in Alle Fächer Angabe schnelle Absorption. Das Medikament erschien zu haben vernünftigerweise im Einklang Bioverfügbarkeit in allen 6 Probanden.
Maximale Plasma-Konzentrationen aufgetreten ca. 4 Stunden nach der Droge Verwaltung und die Plasma-Halbwertszeit (Zeitpunkt, zu dem die Hälfte der Droge wurde eliminiert) lag bei ca. 8 Stunden.
Wichtig ist, gab es keine berichteten unerwünschten Ereignisse während der Studie. Professor Howes sagte, die Ergebnisse darauf hin, dass NV-52 als eine mündliche Dosis wurde schnell resorbiert und produziert spürbare Plasmaspiegel in allen Freiwilligen.
"Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass orale Therapie mit dem Medikament ist machbar", Professor sagte Howes.
Der Abschluss dieser Studie in den menschlichen Freiwilligen ist der erste Schritt in die klinische Entwicklung des Arzneimittels, die zeigen, ihre Sicherheit und die Mechanik der Anhäufung und Ausscheidung beim Menschen.
Entzündliche Darmerkrankungen, die Colitis ulcerosa und Crohn's Krankheit, wirkt sich auf rund 1 in 1000 Personen verursacht Schmerzen, Durchfall, rektale Blutungen, Gewichtsverlust und Müdigkeit und Mai Fortschritte zu Darm-Perforation. Außerdem geht man davon aus, dass diese Bedingungen Mai prädisponieren betroffen Einzelpersonen zu Darmkrebs.
Die Ursache dieser Krankheiten ist schlecht verstanden und nicht der laufenden Verwaltung Strategie wirksam ist.
Aktuelle Behandlungen nicht heilen, und alle wesentlichen unerwünschte Nebenwirkungen.
Die Krankheit in der Regel erneut auftritt, mit Rezidiv von bis zu 80 Prozent innerhalb von im ersten Jahr nach Erlass.
Auf dieser Grundlage ist die effektivste Strategie ist die Entwicklung von eine bessere Instandhaltung der Therapie und Behandlung Regimen, die die Zeiten der Erlass ohne unerwünschte Nebenwirkungen.
Zurück tierexperimentellen Studien angegeben NV-52 zu sein scheint geeignet als Wartungs-Therapie einen Rückfall zu verhindern von Krankheiten.
Novogen ist ein australisches biopharmazeutisches Unternehmen, spezialisiert in der Entwicklung von Therapeutika auf der Grundlage der isoflavonoid chemischen Struktur. Der Unternehmen entwickelt eine Reihe von Therapeutika in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und entzündlichen Krankheiten und phenoxodiol, seinen Vorsprung Anti-Krebs-Agent befindet sich derzeit in fortgeschrittenen klinischen Phase-II-trialing mit seinen US-börsennotierten Tochtergesellschaft Marshall Edwards Inc. (Nasdaq: MSHL). Mehr Informationen über die Novogen Gruppe finden Sie unter: http://www.novogen.com und www.marshalledwardsinc.com.
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