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FDA Kommissar Lester Crawford am Dienstag sagte, er würde mögliche Änderungen an der Benutzer-System entwickelt Gebühr zur Finanzierung schneller Zulassungen von Medizinprodukten, CQ HealthBeat Berichte. Geräte-Hersteller sagen, dass die Nutzungsgebühr System nicht länger tragbar. Es wurde im Rahmen eines Gesetzes von 2002 erlaubt, dass die FDA, um $ 150 Millionen über fünf Jahre aus dem Geräte-Hersteller zur Deckung der Kosten für die Einstellung zusätzlicher Regler, mit dem Ziel der Verkürzung Überprüfungszeiträume. Allerdings ist die Medical Device Manufacturers Association sagte das Gesetz nicht in kürzere Genehmigungs-und steigende Kosten führen zu finanziellen Schwierigkeiten bei Unternehmen, insbesondere kleine Gerät Entscheidungsträger. MDMA sagte Gebühren "die Höhe in einem unangemessen und nicht Tempo," in einigen Fällen so hoch wie 60%. MDMA auch geltend, dass die Bundesregierung den Gesetzentwurf unterfinanziert. "Es ist ungerecht, für die FDA zu argumentieren, dass die Agentur muss weniger als 50% von der Regierung, muss aber zu 100% aus der Industrie, um seine Leistung Ziele", so eine Erklärung über die MDMA-Website. Ein Senate Republican aide sagte Kongress hat nicht angeeignet ausreichende Mittel für das Programm. Die Berater fügte hinzu, dass eine Überprüfung der Gebühren muss Detail erforderlichen Mittel von der FDA Beamten zur Durchführung Medizinprodukt Bewertungen auf einer fristgerechten Grundlage. Crawford sagte, einen Plan zur Veränderung des Systems sollten "werden auf den Tisch", aber nicht diskutieren Einzelheiten eines solchen Plans. Die Hilfe, sagte Maßnahme könnte sich in diesem Sommer (CQ HealthBeat, 5 / 17).
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