Corus Pharma's AIR-CF2 Phase -III-Studie, die Einschreibung Patienten begann in diesem Monat, ist die erste Phase-III - Prozess, der mit der PARI eFlow elektronischen Zerstäuber mit einem Produkt Formulierung speziell entwickelt, um das Gerät zu optimieren die Leistung. Der Optimierung der Formulierung zu Gerät und Gerät zu Formulierung stellt einen neuen Fortschritt in der Individualisierung der Entwicklung von Arzneimitteln.
Corus Pharma's Phase-III-Studie für aztreonam lysinate zur Inhalation (AI) ist ein multi-center, blind, Placebo-kontrollierten Studie, dass wird in 50 Mukoviszidose-Zentren in den Vereinigten Staaten. Es wird die Sicherheit und Wirksamkeit von AI bei Patienten mit pulmonaler Pseudomonas aeruginosa, Bakterien infizieren, dass allgemein die Lungen von Mukoviszidose-Patienten.
Aztreonam ist ein Antibiotikum, das derzeit in einem zugelassenen intravenösen Form zu behandeln ein breites Spektrum von Gram-negativen Bakterien, einschließlich Pseudomonas aeruginosa. Einatmen Lieferung erhöht die Konzentration des Drogen am Ort der Infektion im Vergleich zu intravenöser Verabreichung. Corus hat sich für eine enge Zusammenarbeit mit PARI Aerosol Research Institute zu Entwicklung der Inhalation Formulierung und liefern AI mit eFlow. eFlow, ein tragbaren elektronischen Zerstäuber, Funktionen TouchSpray Technologie, die eine vibrierenden Masche zu diktieren Partikelgröße.
"Aztreonam lysinate zur Inhalation war eine ausgezeichnete Gelegenheit für uns, unsere Formulierung und analytische Expertise und die Entwicklung einer stabilen und steriles Produkt. Diese Möglichkeit erlaubt die PARI Aerosol Research Institut zur Optimierung der Drogen-Formulierung für unsere fortgeschrittenen Gerät und Anpassen der eFlow-Plattform für diese Anwendung ", sagte Dr. Manfred Keller, Direktor der PARI Business Unit Pharma.
eFlow die Fortschritte geben AI eine ungefähre Lieferzeit von weniger als drei Minuten wie in Corus Phase-II-Studie. Derzeit anderen Therapien mit Jet-Zerstäuber die 15-20. Minuten zu liefern aerosolized Antibiotika-Dosen. "Mukoviszidose-Patienten sind oft vorgeschriebenen mehrere Medikamente und Therapien, verbrauchen eine erhebliche Menge an Zeit. Unser Ziel ist es, verkürzen die Zeit der Verwaltung so weit wie möglich, auf eine Lieferzeit von weniger als drei Minuten. Um dieses Ziel zu erreichen, war es wichtig, Wählen Sie eine state-of-the-art-Gerät für unsere klinischen Studien, die verwendet werden könnten Mit einem angepassten Formulierung. Wir sind der Meinung, dieser hat das Potenzial, bieten eine wesentlichen medizinischen Nutzen für CF-Patienten ", sagte Jonathan Mow, Vice President, Commercial & Business Development für Corus Pharma.
Im Vergleich zu anderen Zerstäuber-Systeme, eFlow können Aerosole mit einer hohe Konzentration von Wirkstoffen, eine definierte Größe Tropfen, und ein hohes Anteil der atembarer Tröpfchen in einer kürzeren Zeit. Seine stille Betriebsart, geringe Größe (sie können in einer Hand), leicht, und Batterie Verwendung machen dieses Gerät sehr benutzerfreundlich.
Über Cystische Fibrose (CF)
Mukoviszidose ist eine genetische Erkrankung, die etwa 30000 Kinder und Erwachsene in den Vereinigten Staaten. Ein in 31 Amerikaner (mehr als 10 Millionen Menschen) ist ein ahnungsloser, symptomfreien Träger des defekten Gens. CF bewirkt, dass der Körper zu produzieren ungewöhnlich dicken, klebrigen Schleim, dass führt zur Verstopfung der Lunge, der Bauchspeicheldrüse behindert, und führt zu lebensbedrohlichen Lungen-Infektionen bedroht. Nach Angaben der CF Foundation's National Patient Registry, das mittlere Alter der Überleben für eine Person mit CF ist 33,4 Jahre. Da immer mehr gute Ergebnisse erzielt wurden, bei der Behandlung von CF, die Zahl der Patienten mit CF Alterung stetig gewachsen. Heute, fast 40 Prozent der Bevölkerung ist CF Alter von 18 Jahren und älter.
Über PARI Aerosol Research Institute
Das PARI Aerosol Research Institute ist ein Geschäftsbereich der PARI GmbH konzentriert sich auf sowohl für neue als auch Aerosol-Delivery Platform Technologien und neuartige pharmazeutische Formulierungen. Das Aerosol Research Institute ist spezialisiert auf Gerät Entwicklung, Engineering, Aerosol-, Prüf-und Produktherstellung. Der GMP-zertifizierte Aerosol Research Institute ist und in der Lage sein, die Full-Service-Unterstützung für pharmazeutische Formulierung Entwicklung und Analytik für die Einreichung von CMC-Pakete mit US-amerikanischen und europäischen Regulierungsbehörden.
PARI Aerosol Research Institute ist auch in der einzigartigen Position zu helfen Pharma-Unternehmen entwickeln innovative neue Medikamente Formulierungen (z. als nanosized Liposomen) mit maßgeschneiderten Medikamenten-Gerät passender, da eFlow bietet das Potenzial für erheblich reduzierte Medikamenten-Dosen und Behandlung mal. Das Potenzial für die Schaffung von verbesserten Formulierungen, oder neue verwendet für zugelassene Wirkstoffe, ist auch mehr mit eFlow wegen seiner innovativen Technologie-Plattform.
PARI GmbH, ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen gegründet 1906, gilt als die weltweit führend in der Aerosol-Lieferung über effiziente Zerstäuber-Systeme. PARI Produkte sind gut, die in klinischen Studien für bestehende und neue Atemwegs-Medikamente für COPD, Asthma und Mukoviszidose. PARI-Produkte sind in über 70 Ländern weltweit.
Web site: http://www.pari.de
Quelle PARI Aerosol Research Institute
http://www.pari.de