Corgentech Inc. (Nasdaq: CGTK) heute klinische Daten aus einer von zwei Phase 1 / 2 klinischen Studien der Avrina, Corgentech der NF-kappaB Köder Drogen-Kandidat für das Behandlung der atopischen Dermatitis, eine chronische Hauterkrankung auch bekannt als Ekzem , das über 52 Millionen Erwachsene und Kinder in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan.
Exploratory Untersuchung der Wirksamkeit wurde in diesem US-amerikanischen Studie zur Bewertung entzündungshemmende Medikament Wirkung, und wie bereits berichtet in ein top-line Daten Ankündigung im letzten Monat, die niedrigste Dosis bewertet wurde die die meisten wirksam.
Die Dosis von 0,25% fast erreicht statistische Signifikanz (p = 0,059) bei der Untersuchung der kombinierten Ekzeme Ergebnis (bezeichnete primäre Wirksamkeit Endpunkt) am Tag 22, trotz der kleinen Patientenpopulation (n = 23). Eine statistisch signifikante Verringerung der Veränderung vom Ausgangswert für die gesamte Symptom Score (p = 0,035) und für die Exkoriation Ergebnis (p = 0,007) war auch beobachtet am Tag 22 in der 0,25%-Dosis-Gruppe. In zwei Wochen Follow-up nach der Droge Absetzen, ein Muster der fortgesetzten Wirksamkeit in diese Parameter und auf dieser niedrigere Dosis-Gruppe schlägt vor, einen potenziellen disease modifying oder Heilung der Haut Wirkung. Der primäre Endpunkt dieser Studie war es, die Sicherheit und Verträglichkeit Profil von Avrina, und Avrina erwies sich als sicher und gut toleriert. Diese Daten wurden über das Wochenende an der American Academy of Dermatology-Meeting in San Francisco, CA.
"Wir analysieren die Daten und Treffen mit klinischen Ermittler Experte in der atopischen Dermatitis, um schnell definieren unsere Pläne für die potenzielle künftige Entwicklung dieses Produkts Kandidat ", sagte Daniel J. Gennevois, MD, stellvertretender President, Medical Affairs bei Corgentech. "Avrina ist ein Produkt von vier Kandidaten in unserer ausführlichen Produkt-Pipeline, die sich auf Schmerz Management und Entzündungen. Corgentech der am weitesten fortgeschrittenen Produkt-Kandidaten, ALGRX 3268, abgeschlossen hat Phase-3-Studien und wird voraussichtlich vorgelegt werden die FDA-Zulassung für das Produkt Mitte des Jahres. "
Studie Details
Die Phase 1 / 2-Studie wurde an mehreren klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten abgeschlossen und Immatrikulation von etwa 75 Patienten mit leichter bis moderate Ekzem im Oktober 2005. Der Prozess wurde randomisierten, doppelblinden und Placebo-kontrollierten, und die Patienten wurden randomisiert in parallel zu einer der drei aktive Behandlung Dosis Gruppen Bewertung Dosen von 0,25%, 0,5% und 1,0% oder ein Kontrollgruppe. Die Patienten der Studie angewandte Medikament zweimal täglich für 21 Tage zu gezielte Bereiche der Haut und wurden für 28 Tage nach der endgültigen Behandlung. Regelmäßige Arzt Bewertungen der gezielten Bereichen wurden in beiden Studien zur Messung der Grad der Schwere Symptom als auch Patienten Bewertungen von Juckreiz.
Avrina ist ein hoch potenter und selektiver Hemmstoff der Transkription Faktor, NF-kappaB, die, die in entzündlichen Erkrankungen wie z. B. Ekzeme, Asthma und entzündliche Darmerkrankungen (IBD).
Über Ekzem
Zeichnet sich durch Juckreiz, Rötung und Verdickung der Haut, Ekzem ist oft in Verbindung mit erhöhten Immunglobulin E (IgE) und eine persönliche oder Familiengeschichte von Allergien, allergischer Rhinitis und Asthma. Während die aktuelle Kortikosteroide sind derzeit zur Behandlung von Ekzemen, ihre Nutzung ist chronisch begrenzt, sowohl durch die das Potenzial für signifikante Nebenwirkungen. Aktuelles Calcineurin-Inhibitoren haben auch gezeigt, Potenzial bei der Behandlung dieser Krankheit, aber diese hochwirksamen Immunsuppressiva müssen noch zu langfristige Sicherheit Daten. In präklinischen Studien, Avrina war effizient an intakte Haut mit mehreren Easy-to-Herstellung, preisgünstig Formulierungen und war wirksam bei der Verringerung der Schwellungen und Entzündungen im Zusammenhang mit der Ekzeme mit minimalen Nebenwirkungen.
Über Corgentech
Corgentech ist ein spät-Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von neuartigen therapeutischen Behandlungsmethoden für Schmerz und Entzündung. Das Unternehmen verfügt über vier Medikamenten-Kandidaten in der klinischen Entwicklung für mehrere potenzielle Indikationen, die am weitesten fortgeschrittenen von denen, ALGRX 3268, hat abgeschlossen Phase 3 klinischen Studien. Corgentech hat ihren Sitz in South San Francisco, CA. Für weitere Informationen über das Unternehmen, besuchen Sie bitte http://www.corgentech.com.
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