Corgentech Inc. (Nasdaq: CGTK) berichtet heute über positive klinische Daten aus einer Phase-2 - klinischen Studie zeigen, dass ALGRX 4975-eins von drei Nicht-Opioid-Schmerz-Management Medikamenten-Kandidaten des Unternehmens ist die Entwicklung nachhaltig gezeigt-, statistisch signifikante Schmerzlinderung gegenüber Placebo bei Patienten mit Tendinitis der Ellenbogen.
Die 45-Patienten-Studie erfüllt seine primäre Endpunkt-Reaktion auf ALGRX 4975 in Behandlung von Schmerzen durch Handgelenk dorsiflexion vier Wochen nach der Patienten wurden behandelt mit einer einzigen Injektion von ALGRX 4975 oder Placebo. In Woche vier, 64 Prozent (14 von 22) der Patienten, die mit ALGRX 4975 wurden als "Responder", versus 30 Prozent (sieben von 23) der Patienten mit Placebo behandelt wurden (p = 0,0256). A-Responder wurde definiert als Unternehmen mit keinen oder nur leichte Schmerzen beim Handgelenk dorsiflexion (0 oder 1) auf einer Skala 0-4. Für Patienten, die mit ALGRX 4975, ein statistisch signifikante Verbesserung in der Responder-Analysen wurde beibehalten acht Wochen nach der Behandlung im Vergleich zu Placebo, und der Trend für ALGRX 4975 Patienten auf eine geringere Schmerzen Noten wurde von zwei auf 12 Wochen. Sekundäre Endpunkte auch die favorisierte ALGRX 4975-behandelten Gruppe. Darüber hinaus ALGRX 4975 wurde gut vertragen wird auf allen Zeitpunkten während der 24-wöchigen Studie. Vollständigen Ergebnisse dieser Studie werden auf der kommenden 25. Jahrestagung Wissenschaftliche Tagung der American Pain Society im Mai 2006.
"ALGRX 4975 ist ein hoch differenziertes Produkt, füllen könnten, ein wichtig ungedeckten Bedarf für ein wirksames, Nicht-Opioid-, lang wirkendes Schmerz verschreiben ", erklärte James Z. Huang, Präsident von Corgentech." ALGRX 4975 hat ihre Fähigkeit zur Schmerzlinderung bei Patienten mit post-chirurgischen, neuropathischen Schmerzen und Muskel-Skelett für Wochen bis Monate nach nur eine einzige Verwaltung. Wir freuen uns auf die Berichterstattung klinische Ergebnisse nächsten Quartal aus drei zusätzliche Studien der Phase 2 der ALGRX 4975 für drei unterschiedlichen post-chirurgischen Indikationen. "
Studie Details
Die randomisierte, doppelblinde, Plazebo-kontrollierten Phase-2-Studie eingeschrieben 45 Patienten mit Knie Tendinitis oder "Tennis-Ellenbogen" in zwei Zentren. Die Patienten erhielten entweder eine Injektion von ALGRX 4975 oder Placebo mit einer Injektion von einer lokalen Betäubung in die Seite des Schmerzes. Mit dem Durchschnitt Dauer der Symptome für Tendinitis Patienten werden sechs bis 12 Wochen, Schmerzen Noten wurden überwacht für 12 Wochen nach der Einzel-Dosis von ALGRX 4975 oder Placebo.
Über Tendinitis - Eine Bedingung, die ein bis drei Prozent der Erwachsenen in den USA
Krümmer Tendinitis ist eine relativ häufige Erkrankung ein bis drei Prozent der erwachsenen Bevölkerung in den Vereinigten Staaten. Obwohl die gemeinhin als "Tennis-Ellenbogen," nur etwa fünf Prozent aller Fälle stehen im Zusammenhang mit der Wiedergabe Tennis. Die Mehrzahl der Fälle sind im Zusammenhang mit Beruf und der Zustand kann führen zu einem Verlust von Arbeit und Produktivität, mit einem geschätzten sieben Prozent der industriellen betroffenen Arbeitnehmer zu einem bestimmten Zeitpunkt in ihrer beruflichen Laufbahn. Darüber hinaus zur Immobilisierung, eine Vielzahl von Behandlungen existieren, einschließlich nicht-steroidalen entzündungshemmende Medikamente, lokale Kortikosteroid-Injektionen, und in jüngster Zeit, Stoßwelle-Therapie. Allerdings, nichts wurde überzeugend bewiesen, um lang anhaltende Schmerzlinderung für Patienten mit dieser schmerzhaften Zustand. Die durchschnittliche Dauer der Symptome ist sechs bis 12 Wochen, gelegentlich aber auch Patienten Mai haben anhaltende Symptome dauerhaft viele Monate. Chirurgie ist manchmal für Patienten mit schweren Symptomen dauerhaften mehr als sechs Monate.
Wie ALGRX Mai 4975 Adresse Need for schnell wirkendes, Long-Duration Pain Relief
ALGRX 4975 ist ein neuartiger, nicht-Opioid-, Drogen-Kandidat entwickelt, in mehrere Mitte-Phase der klinischen Studien für die Site-spezifische, mittelschweren bis schweren Schmerzen. Es ist seit langem tätig und bietet Schmerzlinderung bei Patienten für Wochen oder Monate nach nur einer einzigen Behandlung. ALGRX 4975, ein VR1-Agonist eingesetzt wurde, basiert auf Capsaicin und fungiert als C-Neuron Betäubung. Das Produkt wird lokal auf dem Gelände des Schmerzes und reduziert Schmerzen durch selektiv auf Nerven Endungen Ausdruck VR1-Rezeptoren, sondern wirkt sich nicht auf andere Nervenfasern wichtig für die anderen sensorischen oder motorischen Empfindungen.
ALGRX 4975 wird in mehreren Studien der Phase 2 für eine Vielzahl von Schmerz-Management Angaben. Corgentech kürzlich abgeschlossenen Einschreibung für drei Studien der Phase 2 der ALGRX 4975 für die Verringerung der post-operative Schmerzen folgenden Hernie Reparatur, insgesamt Knie Ersatz-und Cholezystektomie, für die Daten werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2006. ALGRX 4975 gezeigt, Schmerzen Relief in einer Phase-2-Studie für die post-operative Schmerzen bei Patienten, die sich bunionectomy, und in einer Phase-2-Studie für die neuropathischen Fuß Zustand Morton's Neurom, eine statistisch signifikante Abnahme in Erkältung war gemessen nach einmaliger Verabreichung des ALGRX 4975.
Opioid-Medikamente, wie Morphin, sind häufig verwendete Wirkstoffe zur Schmerzlinderung in post-chirurgischen und Muskel-Skelett-Schmerzen, sondern sind im Zusammenhang mit erhebliche Nebenwirkungen wie Atemdepression, Euphorie, und Übelkeit und Erbrechen während der akuten Einsatz, und Verstopfung und physische Abhängigkeit während chronischer Anwendung. In klinischen Studien auf dem neuesten Stand, ALGRX 4975 hat nicht gezeigt, ähnliche Nebenwirkungen und hat sich gezeigt, dass gut vertragen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Schmerzen im Krankenhaus ist im Zusammenhang mit erhöht die Dauer des Aufenthalts, mehr Erholung und ärmeren Patienten Ergebnisse. Mit abnehmender sicher ein Patient Der Grad der Schmerzen mit weniger Nebenwirkungen und damit verbundenen Komplikationen, ALGRX Mai 4975 haben das Potenzial zur Verringerung der Länge der Krankenhausaufenthalt und die Notwendigkeit für Opioide.
Über Corgentech
Corgentech ist ein spät-Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von neuartigen therapeutischen Behandlungsmethoden für Schmerz Management und Entzündungen. Das Unternehmen verfügt über Medikamenten-Kandidaten in der Mitte zu Ende-Phase der klinischen Studien für mehrere potenzielle Indikationen in den meisten Advanced davon hat Phase 3 klinischen Studien und wird voraussichtlich zur FDA-Zulassung Mitte 2006. Corgentech hat ihren Sitz in South San Francisco, CA. Für weitere Informationen über das Unternehmen, besuchen Sie bitte http://www.corgentech.com.
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" innerhalb der Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des United States Private Securities Litigation Reform Act "von 1995. Worte wie "erwarten", "einschätzen", "projizieren", "Budget", "prognostizieren", "antizipieren", "beabsichtigen", "planen", "Mai", "werden", "könnte", "sollte", "glaubt", "prognostiziert", "Potenzial", "weiterhin" und ähnliche Ausdrücke werden im Sinne solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beinhalten, ohne Einschränkung, projiziert Zeitpunkt der FDA Anmeldungen und klinischen Daten Ankündigungen und andere Fragen, bei denen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren Mai, dass die tatsächlichen Ergebnisse, den Umfang der Tätigkeit, die Leistungen oder Errungenschaften zu unterscheiden sich wesentlich von den Ergebnissen zum Ausdruck gebracht oder von ihnen impliziert werden dieser Pressemitteilung verwendet werden. Solche Risikofaktoren gehören unter anderem: ob Corgentech können erfolgreich Entwicklung neuer Produkte und in welchem Maße diese Marktakzeptanz gewinnen. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von diesen Prognosen abweichen, die in der die Zukunft gerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung verwendet werden. Ergänzende Informationen über diese und andere Risikofaktoren ist in Corgentech's Form S-4 sowie Corgentech's Form 10-K / A für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2004 und zuletzt eingereichten Formular 10-Q.
Corgentech ist nicht verpflichtet und beabsichtigt nicht, diese zu aktualisieren die Zukunft gerichtete Aussagen, um Ereignisse oder Umstände, die nach dieser Pressemitteilung verwendet werden. Sie sind daher nicht unangemessen auf diese die Zukunft gerichtete Aussagen, die sprechen, da diese ausschließlich von dem Datum dieser drücken Freigabe. Alle zukunftsbezogenen Aussagen qualifiziert sind in ihrer Gesamtheit von dieser Cautionary Statement.
Corgentech Inc.
http://www.corgentech.com