Angesichts der jüngsten Nachrichten rund um die Multiple Sklerose (MS) Therapien, Teva Neuroscience angekündigt heute, dass Copaxone (R) (Glatirameracetat Injektion) ist das einzige zur Verfügung schubförmig-remittierender MS (RRMS) Therapie, die nicht mit einer Verwarnung oder Vorsorge für die Leber schädigen und erfordert keine zusätzliche Labor Tests unterzogen. Diese Klarstellung ist wichtig, aufgrund der jüngsten Ankündigungen im Hinblick auf zwei zugelassenen Produkte in der MS-Markt. Die jüngste Marketing-Aussetzung auf ein neu zugelassenen Produkt und die FDA-Warnung ausgegeben für Leber-Schäden über die anderen gefragt Teva Neuroscience, um die Attribute der Copaxone (R).
Die Multiple Sklerose Gemeinschaft fordert harte Fragen zu MS Therapien. Teva Neuroscience, ein führendes Unternehmen im Bereich der Neurologie, versteht die Sorge und Verwirrung einem Gewicht von über den Köpfen der Menschen mit MS und ihre carepartners. Das Unternehmen will beruhigen beide Ärzte und Patienten dass es eine Fülle von Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkt, Copaxone (R).
Die Wissenschaft hinter der Copaxone (R) entwickelt wurde über viele Jahre, einschließlich einer laufenden, langfristigen, potenziellen Verlängerung Studie, die übergreifendes den letzten 12 Jahren. Die Bedeutung der Erforschung und Gewicht der Beweise Bei der Auswahl einer Therapie ist von entscheidender Bedeutung. Copaxone (R) ist ein RRMS Therapie unterstützt von drei Klasse-I-Phase-III-Studien (prospektiven, randomisierten und kontrollierten) zur Gründung Wirksamkeit und Sicherheit (1,2,3). "Klasse I" ist der Studien erfüllt die höchsten Standards für Qualität nach Meinung von Experten (4).
Die drei Studien, die zwei Zwei-Jahres-Studien, die zeigen, wie wirksam Copaxone (R) (Glatirameracetat Injektion) ist bei der Verringerung der Schübe über die langfristig (1,2). Einer der zwei-Jahres-Studien wurde als Open-Label - Prozess zu 12 Jahren mit einer Verpflichtung zur Verlängerung auf 15 Jahre - ist damit der längste kontinuierliche Studie jemals von Patienten mit RRMS (5). Eine dritte Studie zeigte, Menschen auf Copaxone (R) hatte stetige Verringerung der Zahl der neuen MRI Gehirn Läsionen (3). Darüber hinaus Copaxone (R) wird vermutet, haben einen doppelten Mechanismus der Maßnahmen sowohl außerhalb als auch innerhalb des zentralen Nervensystems (MS, wo aktiv ist) zur Verringerung der Entzündung auf dem Gelände des Gehirns Läsionen (6,7).
Im Anschluss an strengere Überprüfung der Rechtsvorschriften, Copaxone (R) die Zulassung erhalten hat für die Behandlung von RRMS in 42 Ländern weltweit. Diese Zulassungen wurden auf der Grundlage von gut kontrollierten Phase-III-Studien zeigen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit.
Darüber hinaus zahlreiche weitere Open-Label-Studien haben die Wirksamkeit von Copaxone (R) (8-12). Klinische Erfahrungen mit Copaxone (R) hat führte zur Billigung ihrer Verwendung in veröffentlichten Leitlinien durch die American Academy für Neurologie, der National Multiple Sclerosis Society, und der Verband der Britische Neurologen.
"Wir wollen, dass Menschen mit MS zu fühlen zuversichtlich in ihre Therapie Entscheidung und Komfort in der Tatsache, dass Copaxone (R) wurde für mehr als ein zehn Jahren und nicht mit einer Vorsorge oder Warnung für die Leber schädigen ", sagte Larry Downey, Teva Neuroscience President und Chief Executive Officer. "In Zusätzlich zu klinischen Daten, Copaxone (R) verfügt über mehr als 340.000 Patienten-Jahre Exposition in Post-Marketing-Daten über November 2004. "
Im Rahmen ihres Engagements für die MS-Community, Teva Neuroscience erstellt Shared Solutions (R), ein kostenloser Service bietet Unterstützung, Wissen, und Antworten für alle, die von MS. Menschen mit oder berührt von MS sind aufgefordert So rufen Sie Shared Solutions (R) auf (800) 887-8100 für Antworten zu Fragen rund um Leben mit der Krankheit und medikamentöse Therapie.
Über Copaxone (R)
Die FDA hat für RRMS Drogen, wie z. B. Copaxone (R). Aktuelle Daten empfehlen Copaxone (R) ist ein selektiver MHC-Klasse-II-Modulator. Copaxone (R) ist indiziert zur Senkung der Häufigkeit von Schüben in schubförmig - remittierender Multipler Sklerose.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Copaxone (R) (Glatirameracetat Injektion) sind Rötung, Schmerzen, Schwellung, Juckreiz, oder ein Knoten an der Injektionsstelle, Hitzegefühl, Schmerzen in der Brust, Schwäche, Infektionen, Schmerzen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Angst, und Muskelsteifigkeit. Diese Reaktionen sind in der Regel mild und nur selten erforderlich professionelle Behandlung.
Einige Patienten berichten von einer kurzfristigen Reaktion direkt nach der Injektion Copaxone (R). Diese Reaktion kann die Spülung (Gefühl von Wärme und / oder Rötung), Engegefühl in der Brust oder Schmerzen mit Herz Herzklopfen, Angst, und Probleme beim Atmen. Diese Symptome im Allgemeinen innerhalb von Minuten ein Injektion, zuletzt etwa 15 Minuten, und gehen Sie weg von sich selbst ohne weitere Probleme.
Teva Neuroscience, Inc. Märkte Copaxone (R). Copaxone (R) ist ein eingetragenes Marke von Teva Pharmaceutical Industries Ltd Teva Neuroscience, Inc. ist ein Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd
Rufen Sie 1-800-887-8100 oder melden Sie sich an, um weitere http://www.copaxone.com Informationen über Copaxone (R), Team Copaxone (R), oder Multiple Sklerose. Siehe die zusätzliche wichtige Informationen auf http://www.copaxone.com/pi/index.html oder rufen Sie 1-800-887-8100 für elektronische Releases. Für harte Kopie Releases, wenden Sie sich bitte siehe beiliegende vollständige Verschreibung Informationen.
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Teva Neuroscience, Inc.
http://www.copaxone.com