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Regulatory Affairs / Drug Zulassungen
Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) wird die vorgeschlagene Biologic License Application (BLA) für romiplostim, ein Prüfpräparat thrombopoietin mimetischen peptibody, für die Behandlung von Thromb...
Die US Food and Drug Administration (FDA) onkologischer Drugs Advisory Committee beschlossen gestern zu empfehlen, Einschränkungen bei der Verwendung von Anti-Anämie Drogen
zur Behandl...
Ortho Biotech ist besorgt
durch den Beratenden Ausschuss die Empfehlungen, um den Zugang zu
Erythropoese-stimulierende Substanzen (EUBs) für Chemotherapie induzierten Anämie
(CIA) be...
Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN), die die folgende Erklärung über die Ergebnisse der US Food and Drug Administration's (FDA) onkologischer Drugs Advisory Committee (ODAC) Sitzung am romiplostim, ...
VertiFlex Inc., eine privat gehaltene Medizinprodukt, für das Unternehmen spezialisiert in der minimal-invasiven und Bewegung Erhaltung Technologien für die Behandlung von Erkrankungen der...
Clavis Pharma (OSE: CLAVIS) angekündigt, dass sie die Zulassung erhalten hat von den belgischen Behörden über die Einleitung einer neuen Phase II der klinischen Studie mit ELACYT (TM) in ...
"Detaillierten Academic"-Programmen könnten Zähler Taktik, die von Pharma-Vertreter zur Förderung ihrer Produkte unter den Ärzten, Ausschusses Senat Special on Aging Lehrstuhl Herb Koh...
Merck & Co., Inc. bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) akzeptiert hat, und für "Priority-Review", die ergänzenden Biologics License Application (sBLA) für GARDA...
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) wurde förmlich von
Neurochem Luxco SARL II der seine Entscheidung über den Rückzug des Antrags auf
eine zentralisierte Zulassung für das ...
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) hat empfohlen, dass Velcade
(Bortezomib) sollte nicht verwendet werden bei Patienten mit bestimmten schweren
Lungen-oder Herz Probleme (akute...
UCB bekannt gegeben, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat die Beschwerde folgende CHMP die Verweigerung der Genehmigung für das Inve...
FDA erteilt hat "Priority-Review"-Status zu Merck Anwendung zu erweitern Vermarktung der entsprechenden humanen Papillomvirus-Impfstoff Gardasil auf Frauen Alter zwischen 27 und 45, das Un...
CRYOLIFE, Inc., (NYSE: CRY)
ein Biomaterialien, medizinische Geräte-und Gewebe-Verarbeitung Unternehmen,
angekündigt Implantation der ersten CryoValve (R) SG pulmonalen menschliche Her...
Die wissenschaftlichen Mitarbeiter in Saint Joseph's Translational Research Institute (SJTRI) hat angekündigt, dass eine neue dünne, Bare Metal Stents (BMS) zugelassen wurde für den Verka...
CYTRX Corporation (Nasdaq: CYTR), ein biopharmazeutisches Unternehmen, die sich in der Entwicklung und Kommerzialisierung von menschlichen Therapeutika, angekündigt, dass sie hat eine Antwo...
Viele Medikamente sind von der US Food and Drug Administration am Rande des congressionally Auftrag Fristen, und die Medikamente sind eher Gesicht später regulatorische Eingriffe als die ge...
FDA am Dienstag angekündigt, dass sie hat vorläufige Genehmigung zur indischen Generika Pharma-Unternehmen Schritte Acrolab für seine Festnetz-Dosis antiretroviralen Medikamenten, die L...
Boehringer Ingelheim bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission erteilt hat Genehmigung für das Inverkehrbringen des Romans, mündliche direkten Thrombin-Inhibitor, Pradaxa ® (dabig...
Schering-Plow Corporation
(NYSE: SGP) berichteten, dass die US Food and Drug Administration (FDA)
zugelassen hat, Label Revisionen für PEGINTRON (TM) (Peginterferon alfa-2b) und
Rebet...
Taro Pharmaceutical Industries Ltd ( "Taro", die "Gesellschaft", Pink Sheets: TAROF) berichtete, dass er die Zulassung erhalten hat von der US Food and Drug Administration ( "FDA") für sein...
Die US Food and Drug Administration hat 25 Drogen-und biologischen Produkten, die aufgefordert werden, Sicherheit Pläne genannte Risiko-Bewertung und Verminderung Strategie (rem), der FDA s...
Medtronic of Canada Ltd angekündigt, dass Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), erhalten hat Zulassung von Health Canada's Therapeutic Products Directorate (TPD) für die Nutzung des Endeavor Drogen...
Die US Food and Drug Administration (FDA) bekannt ist, die eine 2,2 Millionen Dollar Strafe gegen einen Kalifornien Hörgerät Hersteller für Verstöße gegen das Bundesgesetz, einschließl...
Tengion Inc. bekannt gegeben, dass die Europäische
Arzneimittel-Agentur (EMEA) und der Europäischen Kommission (EK) haben offiziell benannten Tengion's
autologen urothelial und glatten...
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) hat sich auf Daten aus der D: A: D
( "Erhebung von Daten zu Nebenwirkungen von Anti-HIV-Medikamente") Studie, die
legen nahe, ein erhöhtes R...
Markup Rechtsvorschriften, die Erteilung der FDA (Food and Drug Administration) Autorität über Tabak-Verordnung wurde durch den Ausschuss für Energie-und Handelskammer. Der Gesetzesentwur...
Proteolix,
Inc., einer klinischen Phase-Unternehmen, die in der Entwicklung neuartiger
Pharma-Therapien für die Behandlung von Krebs und immunologische
Bedingungen, teilt mit, dass di...
Lannett Company, Inc. (AMEX: Der Sender LCI), ein Hersteller von generischen Arzneimitteln, gab heute bekannt, dass er die Zulassung erhalten hat von der US Food and Drug Administration (FDA...
Thermo Fisher
Scientific Inc. (NYSE: TMO), das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft, kündigte
dass es erhalten hat US Food and Drug Administration (FDA)-Clearance ...
St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ) angekündigt Zulassung von dem japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) für den Merlin (TM) Patient Care System, ein Universal-...
Der Präsident des Health Professions Rat, Dr. Anna van der Gaag, werden Sie gefragt, ob Gesundheits-Verordnung fördert Vertrauen und Transparenz zu einem öffentlichen Vortrag am Canterbur...
Taro Pharmaceutical Industries Ltd ( "Taro", die "Gesellschaft", Pink Sheets: TAROF) berichtet heute, dass sie erhalten hat, vorläufige Genehmigung der US Food and Drug Administration ( "FD...
FDA-Zulassung, um mit der Gore ÄNDERN (Vascular Access-Version mit Viabahn ® EndoproSthesis vs perkutane transluminale Angioplastie) Studie angekündigt wurde heute von WL Gore & Associate...
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY)
gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) hat ORENCIA ®
(Abatacept) zur Verringerung der Anzeichen und Symptome für pä...
Haus Energie-und Handelskammer Gesundheit Unterausschuss Führer der vergangenen Woche gesendet Gesundheit Industrie Interessengruppen ein sechs-seitige Liste mit Fragen dazu, wie Sie erst...
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