American Pharmaceutical Partners kündigt die Einleitung einer klinischen Studie Abraxane in die am weitesten verbreitete Kombination Chemotherapie von Paclitaxel und Herceptin bei HER2-positive Brustkrebspatientinnen.
- Studie nachgewiesen werden, die von ION, das größte Netz der Gemeinschaft Onkologen
- ABRAXANE zu verwalten sind Weekly in Kombination mit Herceptin als First-Line-Therapie in metastasiertem Brustkrebs
American Pharmaceutical Partners, Inc. (Nasdaq: Ungefähr) gab heute bekannt, dass amerikanische BioScience, Inc. hat Rekrutierungsziel für eine Phase-II-Studie von ABRAXANE (TM) verwaltet wöchentlich in Kombination mit Herceptin in First-Line-Behandlung von metastasiertem Brustkrebs. Die Studie wird von der International Onkologie-Netz (ION), die Nation's premier, und größten Netzwerk von Community-basierte Onkologen und umfasst 20 Seiten ION.
Die Open-Label, nicht-randomisierten Studie wird 70 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs und wird vom Principal Investigator Barry C. Mirtsching, MD, Direktor des Zentrums für Onkologie Forschung & Behandlung, Medical City Dallas Hospital, Dallas, TX.
Alle Patienten werden erhalten ABRAXANE in einer Dosierung von 125mg/m2 durch eine 30-minütige intravenöse Infusion einmal in der Woche für 1-3 Wochen in den einzelnen 4-Wochen-Zyklus der Behandlung, die HER2-positiven Patienten wird, darüber hinaus erhalten Herceptin (R), die regelmäßig in der Behandlung dieser Patienten. Der primäre Endpunkt-Studie ist Response-Rate (RR) und die sekundären Endpunkte Studie sind Zeit, um Tumor-Progression (TTP), insgesamt Überleben (OS) und Toxizitäten. Rund 30% aller metastasiertem Brustkrebs Krebspatienten sind HER2-positiv.
Dr. Mirtsching sagte: "Wir freuen uns auf das Studium ABRAXANE in zuvor unbehandelten Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, mit einer wöchentlichen Gabe, und der Verbindung mit Herceptin bei HER2-positiven Patienten. "
Jeffrey Scott, MD, Präsident und nationalen Ärztlicher Direktor der ION, sagte, "ABRAXANE hat gezeigt, Überlegenheit gegenüber Taxol (R) in Bezug auf die Reaktion Rate, die Zeit bis zum Fortschreiten der Tumor und das Überleben. Die Kombination von ABRAXANE mit Herceptin in der Abwesenheit von Steroid Prämedikation ist ein wichtiger Zusätzlich zu den armamentarium, dass Onkologen Verwendung zur Behandlung von Patienten mit Brustkrebs. "
ABRAXANE (TM) wurde am 7. Februar 2005 von ABRAXIS Onkologie, die proprietären Aufteilung der APP erst nach Erhalt der FDA-Zulassung im Januar. ABRAXANE ist angezeigt für die Behandlung von Brustkrebs nach Versagen einer Kombination Chemotherapie für metastasierten Erkrankung oder Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach adjuvanten Chemotherapie. Vor Therapie hätte ein Anthrazyklin es sei denn, klinisch kontraindiziert.
Über International Onkologie-Netz
Onkologie International Network (ION) hat sich die Nation's premier -- und größten - Netzwerk von Community-based Onkologen. Die Mitglieder sind verpflichtet zur Unterstützung der Förderung der Qualität Krebsbehandlung, wo Patienten müssen es die meisten -- der Nähe ihres Wohnorts - in ihren eigenen Gemeinden. Durch die klinische Forschung, Symposien Bildungs-, Informations-Systeme, und andere innovative Dienste zu die lokale Gemeinschaft Onkologie, ION bietet Werkzeuge, um Ärzte, die dazu beitragen können ein Maß an Know-how erforderlich, damit in der sich rasch wandelnden Umfeld der Behandlung onkologischer Optionen. ION Mitglieder reichen von Solo-Praktiker zu einige der größten und renommiertesten privaten Praktiken - alle verpflichtet, die Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung in ihren eigenen Gemeinden. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.iononline.com.
Über American Pharmaceutical Partners
American Pharmaceutical Partners, Inc. ist eine Spezialität Droge Unternehmen, entwickelt, produziert und vermarktet injizierbare Arzneimittel, Konzentration auf die Onkologie, Anti-infektiösem und Critical Care Märkten. ABRAXIS Onkologie, die proprietäre Aufteilung der APP, widmet sich voll und ganz auf die Entwicklung und die Förderung innovativer, der nächsten Generation von Krebs-Therapien wie ABRAXANE (TM), vor kurzem für die Behandlung von metastasiertem Brustkrebs.
Für weitere Informationen, besuchen Sie APP-Website unter http://www.appdrugs.com und http://www.abraxisoncology.com.
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Herceptin ist eine eingetragene Marke von Genentech, Inc.
TAXOL ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb Company
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