Der Boston Globe am Montag geprüft, Kinderarzt und elterliche Reaktionen auf Fragen rund um das Potenzial FDA-Zulassung von Merck experimentellen humanen Papillomvirus-Impfstoff Gardasil, einschließlich, wie man "Pitch" der Impfstoff, was Eltern werden sagen ihren Kindern über sie und die Impfstoff der hohen Kosten und Mehrdosen-Verwaltung (Goldberg, Boston Globe, 5 / 29). Merck im Oktober 2005 bekannt gegeben, dass Gardasil in klinischen Studien wurden zu 100% wirksam verhindert Infektion mit HPV-Stämme 16 und 18, die zusammen dazu führen, dass etwa 70% von Gebärmutterhalskrebs Fällen. Die Versuche zeigten, der Impfstoff - in drei Injektionen über einen Zeitraum von sechs Monaten - auch war über 99% wirksam bei der Prävention HPV-Stämme 6 und 11, die zusammen dazu führen, dass etwa 90% der Genital-Wart Fällen. Eine FDA Beratenden Ausschusses Anfang dieses Monats in einem 13-0 Abstimmung gesagt, dass Gardasil ist sicher und wirksam für Mädchen und Frauen Altersgruppen neun bis 26, die tatsächlich empfiehlt, dass die Agentur genehmigen, der Impfstoff für den Verkauf und die Vermarktung für die Altersgruppe. Obwohl die FDA ist nicht erforderlich, mit den beratenden Gremium auf Grund seiner Empfehlungen, so oft sie folgt (Kaiser Daily Women's Health Policy Report, 5 / 19).
Vaccine Administration Probleme
Nach den Globus, einige Eltern gaben an, sie könnten nicht tief in "unangenehmen Fragen der Sexualität", wenn sie beschlossen, ihre Töchter impfen. David Watson, Präsident der Pädiatrie West, sagte die meisten Kinderärzte sind "misstrauisch zu, die in dem blutigen Einzelheiten über die verschiedenen Arten der sexuellen Übertragung", wenn im Gespräch mit Eltern über Gardasil. "Ich werde wahrscheinlich auf die Tatsache, dass der Impfstoff verhindert, dass Gebärmutterhalskrebs in meinem verkaufen und nicht über die Tatsache, dass diese verhindert, dass ein sexuell übertragbaren [Infektion]," Joseph Hagan, ein Burlington, Vt-basierte Kinderarzt, sagte. Mehrere Ärzte, sagte der "Logistik" der Kosten - was wird davon ausgegangen, dass etwa $ 300 bis $ 500 pro Impfstoff - und die drei Besuche zu verwalten Gardasil wahrscheinlich wird "mehr Probleme als die elterliche Einstellungen," the Globe Berichte. Obwohl Versicherungen deckt normalerweise FDA-zugelassenen Impfstoffe, zunächst Gardasil möglicherweise nicht krankenversichert Pläne, nach den Globus. Darüber hinaus ist die drei-Besuche Anforderung könnte ein "riesiges Problem", weil "[a] dolescents, es sei denn, sie sind gezogen von ihren Eltern, kommen nicht in sie denken, es sei denn, sie sind schwanger, sie haben Akne, oder sie Notwendigkeit einer Notiz für Fußball oder Arbeit, "Victoria McEvoy, Ärztlicher Direktor und Leiter der Pädiatrie an Masse General West Medical Group, sagte (Boston Globe, 5 / 29). The Globe am Montag auch die Sicherheit und Wirksamkeit von Gardasil und FDA-Anforderungen für die Entwicklung von Impfstoffen und Genehmigung (Weintraub, Boston Globe, 5 / 29).
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