Die Biotechnologie-Industrie, die seit Jahren gegen Rechnungen vor, so dass die FDA zu billigen generischen Versionen von Biotech-Medikamenten, hat eine solche Regelung eine Priorität für 2008, die AP / Raleigh News & Observer Berichte. Mehrere Rechnungen derzeit im Kongress würde es ermöglichen FDA zu billigen generischen Versionen von Biotech-Medikamenten, und die Bush-Administration unterstützt solche Rechtsvorschriften. Nach den AP / News & Observer, die Biotech-"Industrie Verschiebung kommt als Wahl-Jahres-Politik wird erwartet, dass Washington Verlagerung weg von Biotech-Interessen", und konfrontiert mit der Möglichkeit, dass die Demokraten wird ", wodurch sie mehr Macht im Kongress im November dieses Jahres, was Neigung zu Gunsten der generischen Pharma-Industrie ", die" Biotech-Industrie will ein Abkommen so bald wie möglich. "
Biotech Industry Organization Präsident Jim Greenwood sagte:" Wir haben gute Fortschritte bei der mit diesem Thema verstanden, durch die Menschen, die sich in am Capitol Hill jetzt ", und" wir möchten, um sie dieses Jahr geleistet, so dass wir nicht haben, um alle immer wieder "(AP / Raleigh News & Observer, 2 / 15). Er fügte hinzu: "Wenn man sich einige der Aussagen, die gemacht wurden von einigen der Befürworter, erste Befürworter für die Gesetzgebung, dass vielleicht wollen sie langsam nach unten und warten Sie, bis der nächste Kongress, es ist offen, weil wir schon seit sehr erfolgreich sein, die wichtigsten Mitglieder des Kongresses, dass die Rechtsvorschriften muss ziemlich Gleichgewicht der Anreize "(Edney, CongressDaily, 2 / 14).
Laut Analysten, Gesetzgebung, die es ermöglicht, FDA zu billigen generischen Versionen von Biotech-Medikamenten wird nicht zu Recht bis zum Biotech-Unternehmen und Gesetzgeber, um eine Einigung über die Details. Lehman Brothers-Analyst Tony Clapsis in einer vor kurzem gesagt, Investoren beachten, dass die "konstruktive Haltung mehr aus der Biotech-Industrie und der FDA wird dazu beitragen, einen Konsens im Kongress darüber, wie Fortschritte erzielt werden können, sondern dass weitere Fortschritte geschehen wird, in 2009" (AP / Raleigh News & Observer, 2 / 15).
Dissens mit Generic Rx Unternehmen
Die Biotech-Industrie hat gesagt, dass Marken-Biotech-Medikamenten haben sollten Marktexklusivität für mindestens 12 Jahre, aber generischen Pharma-Unternehmen behaupten, dass solche Behandlungen sollten Marktexklusivität für weniger als fünf Jahre.
Während eines jährlichen Treffens der Generic Pharmaceutical Association am Dienstag, Gruppe Präsident Kathleen Jaeger sagte: "Mit nirgendwo sonst zu schalten, BIO" und der pharmazeutischen Forschung und Hersteller von Amerika "wollen nun kommen, um die Tabelle zu Schneiden Sie ein Deal, "Hinzufügen", Sie wollen noch nie da gewesenen und übermäßigen Markt Exklusivität und Patentschutz, um ihre Monopole "(AP / Raleigh News & Observer, 2 / 15). Darüber hinaus sagte sie, "Die Patienten benötigen eine Genehmigung Weg, dass ihnen Zugang zu sicheren und wirksamen Biogenerika eher früher als später," Hinzufügen ", einen Weg mit Straßenblockaden auf Zugang, einschließlich übermäßigen Marktexklusivität Bestimmungen, ist ein leeres Versprechen für unzählige Patienten, die Notwendigkeit dieser erschwinglichen lebensrettenden Arzneimitteln "(Chicago Tribune, 2 / 14).
Jake Hansen, ein Executive bei Barr Pharmaceuticals, sagte: "Die Biotech-Industrie die Idee, eine Gesetzesvorlage ein, die dafür sorgen, dass sie keine Konkurrenz für Dutzende von Jahr zu kommen" (AP / Raleigh News & Observer, 2 / 15).
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