Biota Holdings Limited (ASX: BTA) gab heute bekannt, den Beginn der Phase-I-Studien die Sicherheit der Menschen seiner Human Rhinovirus (HRV) Medikament, BTA -798 für die Prävention und Behandlung von eins der wichtigsten Ursachen für die gemeinsame kalt.
HRV ist die vorherrschende Ursache für die Erkältung bei Kindern, und ist häufig die Ursache der Erkältung bei Erwachsenen. Während normalerweise ein Selbst-Begrenzung Krankheit bei ansonsten gesunden Menschen, HRV ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte für Säuglinge, Asthma-Kranke und Patienten mit chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit (COPD), wo die Infektion verursacht Komplikationen oder Verschlimmerung der zugrunde liegenden Krankheit.
Derzeit gibt es keine wirksamen präventiven oder therapeutischen Behandlung von HRV. Wenn das Projekt erfolgreich BTA-798 wird sich mit einer wichtigen medizinischen Bedarf.
Die doppelblinden Studie, in der BTA werden 798 oral verabreicht werden, können mit bis zu 48 Teilnehmer und wird hergestellten Ware zur vollständigen Code of Good Manufacturing Practice-Standards. Der Prozess wird in das Vereinigte Königreich, mit der Annahme des Medizin-und Healthcare-Produkte Regulatory Agency (MHRA) und wird voraussichtlich bis Dezember 2006.
In Bezug auf die Ankündigung heute, Biota CEO, Peter Cook, sagte: "Die menschliche HRV-Studie ist ein bedeutender Schritt für Biota. Dies ist das erste Mal haben wir eins von unseren eigenen Verbindungen in klinischen Studien in unserem eigenen Recht. Es zeigt, dass Wir haben jetzt die Fähigkeiten und Kapazitäten, um den Wert unserer frühen Stadium der Forschung durch das Fortschreiten der menschlichen Studien.
"Biota hat eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung von Atemwegs-Virostatika, und eine starke Pipeline von frühen Stadium Verbindungen. Diese Studie kommt zu einer Zeit, in der Steigerung der Markt Interesse an der Atemwege Virostatika. Wir werden versuchen, Partner HRV nach der erfolgreichen Abschluss der Phase-1-Studien ".
Ein Produkt der ursprünglichen Forschung, BTA-798 wurde sie entdeckt und entwickelt von Biota Wissenschaftler, mit der ursprünglichen Unterstützung eines AusIndustry Start Grant in 1998.
Die heutige Ankündigung folgt Biota der jüngsten Lizenz-und Kooperationsvereinbarung mit MedImmune für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Biota die Drogen für die Prävention und Behandlung von Respiratory Syncytial Virus-Infektion.
Über Human Rhinovirus, auch in Asthma und COPD
Rhinoviruses kann dazu führen, dass bis zu 50% aller erwachsenen Erkältungen, und sind die vorherrschende Erkältung Virus bei Kindern. In den Vereinigten Staaten gibt es etwa 45 Millionen Bett Tage pro Jahr im Zusammenhang mit der gemeinsamen kalt. 75% der gemeinsamen Erkältungen, den Kinder unter 5 Jahren in den Vereinigten Staaten sind medizinisch besucht. HRV ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte und Atemnot in Asthma-und COPD-Kranken.
Es wird geschätzt, dass Rhinovirus ist mit rund 70% aller Asthma-Exazerbationen und mehr als 50% der stationär behandelten Fällen. Eine aktuelle Studie schätzt die wirtschaftlichen Auswirkungen von Asthma in Deutschland werden in Milliarden von Euros. Auch wenn die tatsächlichen Kosten der viralen in Asthma-Exazerbationen nicht bekannt sind, erscheinen sie entscheidend dazu beitragen, die Gesamtkosten der Krankheit, da sie repräsentieren rund 80% der Exazerbationen bei Kindern und zwischen 40% und 76% bei Erwachsenen.
Chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit (COPD) ist die viertgrößte Todesursache in den USA. Schätzungsweise 10 Millionen Erwachsene wurden mit der Diagnose COPD in 2000, während einer nationalen Gesundheits-Umfrage deutet darauf hin, dass so viele wie 24 Millionen Amerikaner betroffen sind. In 2000, 119.000 Tote, 726.000 Krankenhauseinweisungen und 1,5 Millionen die Notaufnahme des Krankenhauses wurden durch COPD. Studien deuten darauf hin, dass Atemwegs-Viren sind im Zusammenhang mit mehr als 35% der akuten Exazerbationen der COPD eine stationäre Behandlung erforderlich.
Über Biota
Biota ist ein weltweit führendes antivirale Medikament Entdeckung Unternehmen mit Sitz in Melbourne, Australien. Biota war verantwortlich für Zanamivir, die first-in-Class-Neuraminidase-Hemmer, später ins Leben gerufen von GSK als Relenza? für die Behandlung und Vorbeugung der Influenza. Relenza ist derzeit Lager von verschiedenen Regierungen für die Verteidigung gegen die Vogelgrippe (Vogel-) Grippe. Jüngste Biota Forschung Durchbrüche haben eine Reihe von Kandidaten Drogen richtet sich an RSV (Respiratory Syncytial Virus, Bronchiolitis), später in Lizenz an MedImmune Inc. Biota ist auch im frühen Stadium der Forschung auf Hepatitis-C-Virus-Infektion. Darüber hinaus hat Biota Schlüssel Partnerschaften mit Sankyo; für die Entwicklung der zweiten Generation Grippe Virostatika (so genannte LANI oder Long Acting Neuraminidasehemmer) und mit Thermo Electron; Biota entwickelt, die FLU OIA Influenza-Diagnostik, die derzeit vermarktet in den USA.
http://www.biota.com.au