Die Division Diagnostics von Bayer HealthCare LLC, ein Mitglied der Bayer Group (NYSE: BAY) gab heute bekannt, dass er mit US-Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für seine Anti-HBs-Assay, eine vollautomatische Test auf seine führende automatisierten Immunoassay-Plattform - die ADVIA Centaur (reg) Immunoassay System. Die Anti-HBs-Assay wird verwendet, um Hilfe bei der Diagnose von Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektionen.
Die Anti-HBs-Test erkennt das Vorhandensein von Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Oberflächen-Antigen (Anti-HBs) im Blut. Diese Antikörper, die sich während einer früheren HBV-Infektion oder aufgrund der HBV-Impfstoff, Schutz gegen künftige HBV-Infektionen. In der weiß, dass ein Patient die Anti-HBs Ebenen im Anschluss an eine Therapie erhalten hatten, Ärzte können bestimmen, ob eine schützende Immunität erreicht worden ist.
"Die Verfügbarkeit der Anti-HBs-Assay ist der erste Schritt für Bayer in der Lage, ihren Kunden eine Gesamtlösung für ihre ansteckende Krankheit Prüfung muss", sagte Gerald Rosenberg, Senior Vice President, Bayer Diagnostics. "Bayer ist verpflichtet, eine umfassende und voll automatisierten Infektionskrankheiten Tests Panel, das die komplette HBV-Panel, HAV, HCVi, und HIV1ii Assays."
Aufgrund der Komplexität des HBV Lebenszyklus, eine Vielzahl von Tests einschließlich der Anti-HBs-Assay die benutzt werden, um Infektion, Replikation, und Immunität:
- HBsAg und HBc Insgesamt werden für die Diagnose akute und chronische Infektionen.
- Anti-HBc IgM wird verwendet, um Hilfe bei der Diagnose von akuter Hepatitis B und kann auch nützlich sein, in der Differenzierung von akuten und chronischen HBV-Infektionen.
Bayer bietet die Anti-HBs-Assay auf dem ADVIA Centaur Immunoassay System, wodurch es ideal für mittlere und große Volumen Laboratorien. Der Zusatz von diesen Test auf das System erlaubt laboratorians zu Besorgnis kostenlos über alle Probe Übertragung durch individuelle Tipps Probe;, um ihre Grad an Automatisierung bei der Durchführung dieser Tests mit solchen Features wie: Software, sorgt für die automatische Verarbeitung Algorithmus, Kaskaden-Reflex-Test, benutzerdefinierte Felder, automatische Wiederholungen von kritischen Proben, und Probe und Reagenz Integrität.
Eine weltweite Gesundheit betreffen, HBV ist die häufigste Form der Hepatitis mit 350 Millionen Luftfahrtunternehmen weltweit. HBV ist 100-mal mehr als infektiöse HIViii, mit 30-40% der Menschen mit HBV-Infektion zeigen keine Symptome und unwissentlich kann das Virus an andere. Mehr als 90% der Erwachsenen mit HBV-infizierten recover innerhalb von sechs Monaten und entwickeln Immunität.
Die restlichen 10% entwickeln chronische Hepatitis oder werden Träger des Virus, was zu Krankheit auftretende Komplikationen bei akuten und chronischen Fällen. Schätzungsweise 1,25 Millionen Amerikaner sind chronisch mit HBV infiziert, mit 20 bis 30 Prozent erwerben ihre Infektionen in der Kindheit, nach den US Centers for Disease Control and Prevention.
Die Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C und HIV 1/O/2-Assays sind derzeit in europäischen, lateinamerikanischen und asiatisch-pazifischen Länder außerhalb der Vereinigten Staaten. Bayer hat die ADVIA Centaur-HBc IgM, HBsAg, HBc Total, HCV, HAV Total und HAV IgM-Assays auf die US-Zulassungsbehörde FDA, in dem sie deren Genehmigung aussteht.
ADVIA Centaur (reg) Immunoassay System
Die ADVIA Centaur-System wurde einer der produktivsten und effiziente Immunchemie-Plattformen auf dem Markt heute durch eine unabhängige US-Kundenbefragung. Es bietet Tests für ein breites Spektrum von Bedingungen, einschließlich Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Fruchtbarkeit, Anämie, Schilddrüsen-Erkrankungen, Allergien, Stoffwechselkrankheiten, therapeutischen Drug-Monitoring und Infektionskrankheiten.
Über Bayer HealthCare Diagnostics
Mit rund 7000 Mitarbeitern weltweit und 2003 einen Umsatz von 2,1 Milliarden Dollar, Bayer HealthCare Diagnostics (www.bayerdiag.com) mit Sitz in Tarrytown, New York, USA, ist einer der größten Diagnose-Unternehmen der Welt. Das Unternehmen unterstützt Kunden in 100 Ländern durch ein umfangreiches Portfolio an mittel-, Selbst-Tests, Nukleinsäure und in der Nähe von Patientenversorgung Diagnostik Meter und Dienstleistungen für den Einsatz in der Bewertung und das Management von Gesundheit, einschließlich den Bereichen Herz-Kreislauf-und Nierenerkrankungen, Onkologie, Virologie , Die Gesundheit von Frauen und Diabetes. Bayer HealthCare Diagnostics "globalen Hauptsitz in den Vereinigten Staaten betreibt als Teil von Bayer HealthCare LLC, ein Mitglied der weltweiten Bayer HealthCare Group.
Über Bayer HealthCare AG
Bayer HealthCare AG, ein Teilkonzern der Bayer AG mit einem Umsatz von rund 8,9 Milliarden Euro in 2003, ist einer der weltweit führenden, innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung und medizinische Produkte der Industrie.
Das Unternehmen kombiniert die globalen Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Biologische Produkte, Consumer Care, Diagnostics und Pharmaceuticals. 34.600 Menschen werden von Bayer HealthCare weltweit.
Unser Ziel ist es, zu entdecken und Herstellung innovativer Produkte, die Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Tier weltweit. Unsere Produkte verbessern das Wohlbefinden und die Lebensqualität durch Diagnose, Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass Unterschiede zwischen den tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft und gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die wir in Berichten an die Frankfurter Wertpapierbörse und bei der US Securities and Exchange Commission (inkl. Form 20-F). Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. i Hergestellt für Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. von der Bayer HealthCare LLC
ii Hergestellt für Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. von der Bayer HealthCare LLC
iii Hepatitis Foundation International. 30 Sonnenaufgang Terrasse, Cedar Grove, NJ 07009-1423 http://www.hepfi.org/stats.htm