neue Daten, die in einer mündlichen Präsentation Sitzung, auf der 9. Kongress der European Federation of Neurological Societies, zeigte, dass eine Behandlung mit Azilect (Rasagilin 1 mg) einmal täglich kann erhebliche zusätzliche Vorteile für die Levodopa behandelten Patienten mit mittelschwerer bis Fortgeschrittene Parkinson-Krankheit (PD). Diese Vorteile wurden, unabhängig davon, ob Patienten erhielten zusätzliche, optimierte Behandlung mit einem Dopamin agonist.1
Die neue Sub-Analyse der LARGO Studie (dauerhafte Wirkung in Beauftragter der Therapie mit Rasagilin einmal täglich), festgestellt, dass die Azilect zu Patienten, die bereits auf Levodopa optimiert, mit oder ohne gleichzeitige Dopamin-Agonisten (DA) Behandlung, deutlich reduzierte tägliche "OFF" Zeit (wenn die Auswirkungen von Medikamenten abklingen und PD Symptome Hin-und Rückfahrt) von durchschnittlich 1,2 Stunden im Vergleich zu Placebo, was zu einer klinisch sinnvolle Verbesserungen in der täglichen Funktion für die Patienten, ohne eine entsprechende Erhöhung der dopaminergen Nebenwirkungen. Patienten mit einem entsprechenden Anstieg in der "ON"-Zeit (wenn Medikamente arbeitet) ohne störende Dyskinesien, die unwillkürliche Bewegungen Merkmal der langfristigen PD-Therapie.
Principle Investigator, Professor Olivier Rascol, der Universitätsklinik Toulouse, Frankreich, kommentierte: "Diese Daten zeigen, dass Menschen mit der Parkinson-Krankheit können zusätzliche Leistungen mit Azilect Symptom, auch wenn bereits optimiert Levodopa behandelt und zwar unabhängig davon, ob sie sind auch der Empfang eines Dopamin Agonist. "
Die erheblichen Verbesserungen im Funktionieren durch Azilect, oben auf der DA Behandlung, wurden auch mit allen zusätzlichen Endpunkten, wie z. B. der klinischen Global Impressionen während "ON"-Zeit, UPDRS-Motor während "ON"-Zeit (Symptome Tremor, Langsamkeit der Bewegung, die Stabilität und Steifigkeit) und UPDRS-Aktivitäten des täglichen Lebens Noten im "OFF"-Zeit, (die Messung der Fähigkeit des Patienten zu gehen, sprechen, schlucken, Kleidung und sich aus dem Bett.)
Die aktive Vergleichssubstanz in der Studie, Entacapon, zeigte vergleichbare Senkung der täglichen "OFF"-Zeit, aber die Ergebnisse für einige der oben genannten zusätzlichen Maßnahmen nicht erreichen Bedeutung.
LARGO Die Studie untersucht die Reaktion auf die Behandlung in 687 Levodopa behandelt Patienten wurden randomisiert und erhielten Azilect, Entacapon oder Placebo. Zwei Drittel der Patienten in jedem Arm waren auch DA-Therapie erhalten, so dass für den Vergleich der Wirksamkeit der Azilect allein oder auf einem Dopamin agonist.1
Diese Daten aus der LARGO-Studie in den Körper von der wachsenden Anzeichen für Azilect als wirksame und gut verträgliche Behandlung von Morbus Parkinson. Die Erkenntnisse aus LARGO stehen im Einklang mit den kürzlich veröffentlichten Studie PRESTO, die auch gezeigt, dass einmal täglich Azilect, als adjunktive Therapie deutlich erhöht Tageszeitung "ON"-Zeit und verbessert die Kardinal Symptome der Parkinson-disease.2
Darüber hinaus geht aus den Angaben der TEMPO-Studie, einer Studie von Azilect als Monotherapie, gezeigt, dass Azilect ist eine wirksame und gut verträgliche Behandlung von Krankheiten und in der frühen erheblich verzögern kann das Fortschreiten der symptoms.3 PD, 4
Über Azilect
Azilect ist ein Roman, potente, der zweiten Generation, selektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Typ-B (MAO-B)-Hemmer, der die Verteilung von Dopamin, ein Neurotransmitter, die für die Regelung und Koordinierung der Bewegung. Azilect Zulassung von der EMEA im Februar 2005 als eine Monotherapie und eine Ergänzung für die Therapie der Parkinson-Krankheit, und wird in Europa durch Lundbeck und Teva als Teil einer langfristigen strategischen Allianz zwischen den beiden Unternehmen.
H. Lundbeck A / S ist ein internationales pharmazeutisches Unternehmen, die in der Forschung und Entwicklung, Produktion, Marketing und den Verkauf von Arzneimitteln für die Behandlung von psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen. Im Jahr 2004 hat das Unternehmen die Einnahmen wurde DKK 9,7 Mrd. (ca. EUR 1,3 Mrd.). Die Zahl der Mitarbeiter liegt bei ca.. 5.000. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.lundbeck.com
Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NASDAQ: TEVA), mit Hauptsitz in Israel, gehört zu den Top 20 Pharma-Unternehmen und zu den größten Generika-Unternehmen der Welt. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet generische und innovative Präparate und pharmazeutischen Wirkstoffen. Fast 90 Prozent der Teva-Verkäufe sind in Nordamerika und Europa. Teva's innovative F & E konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamente für die Behandlung von Krankheiten des zentralen Nervensystems.
Parkinson-Krankheit (PD) ist eine progressive neurodegenerative, chronische Störungen des zentralen Nervensystems. Symptome sind Zittern, Verlangsamung der Bewegungen, Steifigkeit, Gang und Haltung Probleme.
Im weiteren Verlauf der Erkrankung, die Symptome verschlimmern und der Patient ist wahrscheinlich zu erfahren Motor Komplikationen, einschließlich einer schwankenden Ansprechen auf die Behandlung. Während der "ON"-Staaten, Medikamente wirksam funktioniert, aber während der "OFF"-Staaten, die mit dem Tragen von Medikamenten zwischen Dosen, Patienten relativ schlechten Funktion und Mobilität.
PD betrifft Männer und Frauen gleichermaßen, und schätzungsweise vier Millionen Menschen weltweit betroffen sind von der Krankheit, die in der Regel an einem Ende des Alters. Etwa 1,6% der Bevölkerung über 65 Jahren leiden an PD. Es wird geschätzt, dass weit über eine Million Menschen in der EU leiden PD. Im Jahr 2003, dem weltweiten Markt für PD Drogen wurde im Wert von USD 2,5 Milliarden mit rund 40% der in Europa.
Dopaminergen Nebenwirkungen sind häufig mit Levodopa und Dopamin-Agonisten behandelt und sind plötzlich tagsüber Schläfrigkeit, Hypotonie, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und hallucinations.5
LARGO: Die LARGO-Studie wurde im März 2005 in The Lancet. Die Ergebnisse zeigten, dass zusätzliche Azilect Behandlung signifikant verbessert PD Symptome im Vergleich zu Placebo bei Patienten optimiert Levodopa und gleichzeitige PD Medikamente. Azilect auch gezeigt, deutliche Verbesserung im Vergleich zu Entacapon in Gang, Haltungs-Instabilität und "Einfrieren" (wenn man zu Fuß) - Symptome, die allgemein als schlecht, die auf Levodopa therapy.5
Global Skalen zur Messung der Parkinson-Krankheit Symptome sind:
UPDRS - Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale, ein Recherche-Tool zur Messung häufig ein Patient in der Lage, um psychischen und motorischen Aufgaben und Aktivitäten des täglichen Lebens
CGI - Clinical Global Impression Skala, ein Maß für die globale Funktion verbessert werden.
Referenzen:
1. Rascol O, Brooks, DJ, Melamed E, et al. Rasagilin ist wirksam und gut verträglich bei der Behandlung von moderater bis fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung Patienten, die gleichzeitig Dopamin-Agonisten-Therapie. Mündliche Präsentation auf EFNS, September 17-20, 2005
2. Schwid S, Shoulson I, et al für die Parkinson Study Group. Einer randomisierten Placebo kontrollierten Studie von Rasagilin in Parkinson's Disease Patienten mit Levodopa-related Motor Schwankungen (Die PRESTO-Studie). Arch Neurol 2005 Feb; 62:241-248
3. Siderowf A, Stern M et al für die Parkinson Study Group. Einer kontrollierten Studie von Rasagilin in Early Parkinson-Krankheit (Die TEMPO-Studie). Arch Neurol 2002 Dec; 59 (12) :1937-43
4. Parkinson Study Group. Eine kontrollierte, randomisierte, verzögertem Beginn Studium der Rasagilin in Early Parkinson-Krankheit. Arch Neurol 2004 Apr; 61:561-566
5. Rascol O, Brooks DJ, Melamed E, et al. Rasagilin als Ergänzung zu Levodopa Patienten mit Morbus Parkinson und motorischen Fluktuationen (LARGO, dauerhafte Wirkung in Adjunct Therapie mit Rasagilin einmal täglich Studie): einer randomisierten, doppelblinden, parallel-group trial. The Lancet 2005 März; 365:947-365
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