AstraZeneca legt rechtlichen Anwendung in Europa für die Nutzung von Atacand in der Behandlung von Herzinsuffizienz.
Die Ergebnisse der CHARM-Studie Wahrzeichen Programm bilden die Grundlage für Herzinsuffizienz Vorlage für führende Hypertonie-Therapie, Atacand
AstraZeneca gab heute bekannt, die Vorlage eines ordnungspolitischen Anwendung in der Europäischen Union (EU) im Rahmen der gegenseitigen Anerkennung Variation Verfahren, um eine neue Indikation für Atacand (Candesartan cilexetil), die Angiotensin-II-Typ 1 (AT1)-Rezeptor-Blocker, zur Verwendung bei der Behandlung der Herzinsuffizienz (CHF).
Die Vorlage wurde im Vereinigten Königreich im Rahmen der gegenseitigen Anerkennung. Weitere Anmeldungen in den USA und in anderen Märkten werden voraussichtlich in naher Zukunft.
Diese Vorlage folgt die positiven Ergebnisse der CHARM (Candesartan bei Herzinsuffizienz - Beurteilung der Verringerung der Mortalität und Morbidität) Programm, erstmals auf der European Society of Cardiology (ESC) im August 2003. CHARM erwiesen Atacand als erster AT1-Rezeptor-Blocker, zur Reduzierung der beiden Herz-Kreislauf-Todesfälle sowie Krankenhauseinweisungen, in einem breiten Spektrum von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.
Weitere Analysen der CHARM Daten, präsentiert auf der ACC (American College of Cardiology Meeting, New Orleans, 7-10 März), ergänzte ein weiterer Beleg für den Nutzen von Atacand in CHF. Eine Analyse ergab, dass auch New York Heart Association (NYHA) Klasse verbessert in einem breiten Spektrum von CHF Patienten, die mit Atacand.
Dr. Gunnar Olsson, Vice-President und Leiter der Herz-Kreislauf-Therapie-Raum, sagte: "Herzinsuffizienz nach wie vor eine sehr ernste und kostspielige Bedingung, und es ist immer noch ein echter Bedarf für zusätzliche, wirksame Therapien. Es ist eine der Hauptursachen für Todesfälle, Krankenhauseinweisungen und auf eigenen Angaben der Lebensqualität beeinträchtigt wird, um CHF mehr als von jedem anderen medizinischen häufige chronische Erkrankung.
AstraZeneca freut sich, dass CHARM hat gezeigt, dass Atacand können eine breite Palette von Herzinsuffizienz-Patienten. Diese Datei ist die Einreichung einen Schritt weiter in Richtung Atacand zur Verfügung stehen, um Ärzte als neue und wirksame Behandlungsoption bietet mehr Vorteile für die Patienten sowohl im Hinblick auf bessere Ergebnisse, einschließlich der Verbesserung der Symptomkontrolle, reduziert Mortalität, bessere Lebensqualität und eine bessere Verträglichkeit. "
Atacand ist ein Angiotensin-II-Typ 1 (AT1)-Rezeptor-Blocker zur Behandlung von hohem Blutdruck. Als bewährte und führende antihypertension Therapie, Atacand wurde erstmals im Jahr 1997 lizenziert und hat sich gezeigt, dass niedriger Blutdruck effektiver als losartan, die ursprünglich eingeführt, AT1-Rezeptor-Blocker.
jüngsten klinischen Studien mit Atacand Ergebnis, ANWENDUNGSBEREICH und Charme, haben die klinischen Wert der Medizin in Hypertonie und Herzinsuffizienz, die Stärkung der Position von Atacand als Premier AT1-Rezeptor-Blocker in seiner Klasse. Im Jahr 2003, Atacand weltweit Umsatz $ 750, eine 32-prozentige Steigerung gegenüber dem Vorjahr.
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? AstraZeneca ist ein großes internationales Healthcare-Geschäft, die in der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und die Bereitstellung von Leistungen des Gesundheitswesens. Es ist eines der fünf größten Pharma-Unternehmen der Welt mit Gesundheits-Umsatz von über $ 18,8 Mrd. und führenden Positionen im Vertrieb von Magen-Darm, Onkologie, Herz-Kreislauf-, neurowissenschaftlichen und respiratorischen Produkten. AstraZeneca ist im Dow Jones Sustainability Index (Global und Europa) sowie im FTSE4Good Index. AstraZeneca verfügt über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Herz-Kreislauf-Medizin und soll zur Erhöhung der Lebensdauer und Verbesserung der Lebensqualität durch die Verringerung des Risikos, der Häufigkeit und der Auswirkungen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. AstraZeneca verfügt über ein umfassendes Portfolio, einschließlich Herz-Kreislauf-CRESTOR?, Atacand?, Zestril?, Tenormin?, SELOKEN? ZOK / toprol-XL? und Plendil?. Dieses Erbe wird ergänzt durch eine innovative Pipeline einschließlich der ersten oralen direkten Thrombin-Inhibitor, Exanta?, Und eine neuartige Behandlung von Typ-2-Diabetes / Metabolisches Syndrom, GALIDA?.
? Candesartan Cilexetil wird von AstraZeneca unter Atacand Marke?. Atacand? wird unter Zustimmung von Takeda Chemical Industries Ltd
? AstraZeneca ist der Entwickler und einzige Sponsor der CHARM-Programm. Das CHARM-Programm, die 7601 Patienten rekrutiert, ist die größte je-Prozess läuft in Herzinsuffizienz mit AT1-Rezeptor-Blocker. Die Patienten wurden randomisiert, um entweder Atacand? oder Placebo in einem 1:1-Verhältnis in jedem der drei Komponenten Studien. CHARM Die Ergebnisse zeigten, dass Atacand ist der erste Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB), um das Überleben in der chronischen Herzinsuffizienz Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion, unabhängig davon, ob sie unter einer ACE-Hemmer. Bei Patienten, die nicht der ACE-Hemmer durch frühere Intoleranz, Atacand deutlich reduziert das Risiko von Herz-Kreislauf-Tod oder Krankenhausaufenthalt für chronische Herzinsuffizienz, die relative Risikoreduktion als 23 Prozent (p