AstraZeneca gab heute bekannt, zwei neue Business-Meilensteine für SEROQUEL (quetiapine), einer atypischen antipsychotischen für die Behandlung von Schizophrenie und akute manische Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren Störung (manisch-depressive Erkrankung).
Das Unternehmen hat eine rechtliche Seite der Anwendung an die französischen Gesundheitsbehörden für eine Lizenz auf den Markt SEROQUEL in Frankreich für die Behandlung der Schizophrenie und akute manische Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren Störung. Die Zulassung wurde auch von Health Canada auf den Markt SEROQUEL als Monotherapie für die Verwaltung der akuten manischen Episoden im Zusammenhang mit bipolaren Störung.
Französisch Regulatory Submission
Ein Dossier wurde an die Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) in Frankreich zu Register SEROQUEL durch die gegenseitige Anerkennung Wiederholen Verwendung. SEROQUEL ist bereits in 14 europäischen Union Gebiete mit dem Verfahren für die gegenseitige Anerkennung mit den Niederlanden als Referenz Mitgliedstaat, für die Behandlung von Schizophrenie und akute manische Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren Störung. In Frankreich gibt es derzeit schätzungsweise 600.000 Menschen leiden unter Schizophrenie und 1,8 Millionen Menschen leiden bipolaren Störung.
Kanadischen Genehmigung
Health Canada hat SEROQUEL als Monotherapie für die Verwaltung der akuten manischen Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren Störung. Die Genehmigung ist auf der Grundlage der Ergebnisse von klinischen Studien, die zeigten, SEROQUEL zu einem wirksamen und gut verträglichen erster Linie Agent in der Behandlung von manischen Episoden - begeistert mentaler Zustände gesehen in bipolaren Störung, die gekennzeichnet ist durch impulsive Verhalten, Renn-Gedanken, unter Druck gesetzt Rede, und verringerte Bedarf an Schlaf. Patienten, die in der SEROQUEL klinischen Studien zeigte Verbesserung ihrer manische Symptome so früh wie dem vierten Tag der Behandlung. Die Verbesserung wurde statistisch überlegen, dass der Placebo, gemessen von der Young Mania Rating Scale (YMRS), eine gemeinsame psychiatrischen Mess-Werkzeug.
In September 2004, SEROQUEL wurde zum Marktführer in den neuen Vorschriften in den USA atypischen antipsychotischen Markt, mit einem Umsatz Erreichen 1,9 Milliarden Dollar in den letzten 12 Monaten. SEROQUEL hat eine Lizenz erworben hat in 81 Ländern für Schizophrenie und 47 Ländern für bipolare Störung, da sie bereits 1997 eröffnet wurde. Bis heute, SEROQUEL wurde auf über acht Millionen Patienten weltweit.
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Anmerkungen für die Redaktion:
AstraZeneca ist ein bedeutendes internationales Unternehmen im Gesundheitswesen, die in der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von verschreibungspflichtige Arzneimittel und die Versorgung mit den Leistungen des Gesundheitswesens. Es ist eins der weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen mit Gesundheits-Umsatz von über 18,8 Milliarden Dollar und führenden Positionen im Vertrieb von Magen-Darm, Onkologie, Herz-Kreislauf-, neurowissenschaftlichen und respiratorischen Produkten. AstraZeneca ist im Dow Jones Sustainability Index (Global) als auch die FTSE4Good Index