Verringerung der Kosten und der Komplexität der Alzheimer-Krankheit Prävention Studien würde Geschwindigkeit Fortschritte bei der Erprobung neuer Therapien, nach Wissenschaftlern auf der 9. Internationalen Konferenz über Alzheimer's Disease and Related Disorders (ICAD), der von der Alzheimer's Association in Philadelphia.
Forschung im Bereich der Alzheimer-Krankheit ist in einer kritischen Phase - einem Zeitpunkt, da wichtige Erkenntnisse über mögliche Behandlungen von der Grundlagenforschung, Tier-und epidemiologische Studien sind bereit, getestet werden in der Human-klinischen Studien. Aber primären Prävention Studien bei Alzheimer sind anspruchsvoll und teuer in der Durchführung, an denen eine große Anzahl von gesunden, älteren Teilnehmer studierte über lange Zeiträume hinweg.
In der Regel haben die Teilnehmer kommen in der Klinik für Baseline-Tests oder Ermittler müssen Besuch Homebound Patienten. Follow-up-Tests tritt in der Regel alle sechs oder 12 Monate. Gebrechliche, ältere Teilnehmer sind häufig anfälliger als jüngere Patienten zu Drop aus einer Studie oder die Einnahme der Medizin. Sie können sich auch vergehen während der Studie.
"Die hohen Kosten und komplexe Logistik von diesen Studien sind große Hindernisse, die überwunden werden müssen", sagte William Thies, Ph.D., Vice President für Medical & Scientific Affairs bei der Alzheimer's Association. "Die National Institute on Aging, in Partnerschaft mit der Alzheimer's Association, ist die spannende Fortschritte bei der raschen Verhütung Studien für die Alzheimer-Krankheit."
Eine aktuelle Studie von Ginkgo biloba zur Prävention der Alzheimer-gefördert durch die National Institutes of Health (Nationales Zentrum für komplementäre und alternative Medizin (NCCAM), mit zusätzlicher Unterstützung durch die National Institute on Aging (NIA)) beinhaltet das Studium mehr als 3000 Teilnehmer im Alter von 75 und älter für mindestens sechs Jahre, und kostet mehr als 24 Millionen Dollar.
Steven T. DeKosky, MD, Leiter des Alzheimer's Disease Research Center an der Universität von Pittsburgh und Alzheimer's Association Board-Mitglied, führt die Untersuchung ginkgo, als der Ginkgo bei der Bewertung von Memory (GEM) Studie.
"Die GEM-Studie zeigt uns, dass wir erfolgreich rekrutieren große Zahl von engagierten älteren Bürger, die" tun dies für ihre Kinder und Enkel, "", sagte DeKosky. "Während wir lernen, ob es eine Rolle für Ginkgo biloba bei der Prävention der Alzheimer-Krankheit, sind wir auch gewinnen wertvolle Informationen über den Verlauf der kognitiven Veränderungen im späten Leben, und das wird uns helfen, Design-Studien Zukunft effizienter und vollständig sind sie schneller. "
Die Alzheimer's Disease Anti-Entzündliche Prevention Trial (ADAPT), einem anderen großen Studie, hat immatrikuliert 2500 über einen geplanten 4000 oder mehr Teilnehmer zu einem bestimmten Preis zu bisher von rund 25 Millionen Dollar. Diese Studie, von Naproxen und Celecoxib, zwei nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), wird testen, ob diese Medikamente helfen können verhindern, dass Alzheimer in kognitiv normale Menschen mit einer Familiengeschichte der Krankheit.
Die Studie an der Spitze, John Breitner, MD, der VA Puget Sound Health Care System und der University of Washington, stellt fest, "ADAPT bietet ein überzeugendes Beispiel für die Schwierigkeiten und mögliche Belohnungen der primären Prävention Studien bei Alzheimer mit traditionellen Methoden. Nach den vorläufigen Daten, dass Nicht-steroidalen Antirheumatika können verhindern, dass Alzheimer-Krankheit ist sehr ermutigend, aber die Behandlungen haben bekannten Nebenwirkungen und es gibt reale Schwierigkeiten mit der Verwaltung dieser oder anderen biologisch aktiven Verbindungen, um Seniorinnen und Senioren in Studien über mehrere Jahre. "
"Klinische Studien sind der einzige Weg, können wir herausfinden, was funktioniert für Patienten und was nicht", sagt Marcelle Morrison-Bogorad, Ph.D., Associate Director des NIA für die Neurowissenschaften und der Neuropsychologie Aging-Programm. "Wir brauchen, um die Zeit es dauert, bis sich diese Studien, schneiden Sie die Kosten, und Wege finden, um wirksame Studien mit weniger Zahl der Teilnehmer. Die Bewältigung dieser Herausforderungen ist ein zunehmend wichtiger Teil der nationalen Alzheimer-Forschungs-Agenda."
Prävention Instrument Projekt
Die Prävention Instrument Project (PIP) ist der Versuch zur Entwicklung effizienter Werkzeuge, wie z. B. Home Office-Tests, so dass Alzheimer-Prävention Studien wird leichter zu tun, weniger kostspielig und mit weniger Aufwand über die Teilnehmer und Wissenschaftler. Steven Ferris, Ph.D., von der New York University School of Medicine, Principal Investigator für das Projekt, stellte die ersten Ergebnisse aus PIP auf ICAD, aus denen hervorgeht, dass einige der neuen Home-basierten Tests waren gültig, wenn im Vergleich mit denen in die Klinik. PIP ist Teil des NIA-gestützte Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS) die klinischen Prüfungen Konsortium.
"Wir versuchen, um herauszufinden, ob wir können den Bedarf für die Teilnehmer kommen in die Klinik", sagte Ferris. "Wir können erhebliche Zeit-und Kostenaufwand, wenn die Teilnehmer müssen sich nicht mit kommen in so oft."
ADCS Ermittler, von denen sich viele in der NIA nationalen Netzwerk von Alzheimer's Disease Center (ADCs), sind die Entwicklung und Erprobung einer Vielzahl von neuen "at-home" und "over-the-phone" Instrumente für die sechs zentralen Bereichen: kognitive Bewertung von Telefon, globale Beurteilung, Aktivitäten des täglichen Lebens, der kognitiven Funktion mail-in-Bewertung, die Qualität des Lebens, und der Service-und Ressourcennutzung. Sowohl die Personen, die an der Studie und ihre Partner-Studie wird diese Tests.
PIP wird wie ein kleiner Prävention Prozess. Fünf hundert fünfzig (550) Menschen werden derzeit getestet Demenz für mit jährlichen Follow-ups für vier Jahre. Alle Teilnehmer werden mit konventionellen Instrumenten und probieren Sie die neuen Tests. Die Hälfte werde versuchen, die neuen Tests in der Klinik, und die andere Hälfte wird sie zu Hause und Post ihnen in. In diesem Weg, der neue Test-Instrumente lassen sich im Vergleich zu den bestehenden Methoden, und Remote-Beteiligung kann verglichen werden mit Klinik Ergebnisse.
Das Team macht auch eine Pilotstudie mit 55 Personen untersucht Web-basierten Versionen von den neuen Tests. "Es ist wie Sie kaufen etwas bei eBay, es sei denn, Sie sind das Ausfüllen von Fragebögen", sagte Ferris. "Zehn Jahre ab jetzt, ich glaube, dass die meisten älteren Menschen werden Web-Benutzer."
Imaging und Genetik Initiativen
Ein weiterer Weg, um die Alzheimer-Prävention Studien ist es, den Menschen am ehesten, um die Krankheit in den nächsten fünf Jahren rekrutieren und sie in die Studien. Mit der Suche nach den Menschen, die am stärksten von der Alzheimer-Krankheit, Prävention Studien getan werden könnte, mit weit weniger Menschen.
Die Alzheimer's Association und der NIA sind die Zusammenarbeit auf zwei wichtige Initiativen, ein auf der Suche nach weiteren Genen, Mai erhöhen Risiko für spät auftretende Alzheimer-und der andere ein Neuroimaging Initiative sucht nach neuen Möglichkeiten, Menschen zu identifizieren, die Entwicklung von Alzheimer-als auch messen, ob Drogen Studie im Rahmen wirksam sind.
Morrison-Bogorad beschrieb die Alzheimer-Krankheit Genetik-Studie, ein landesweites Push-to-Gene finden, dass eine Rolle spielen in spät auftretende Alzheimer-Krankheit, die häufigste Form der Krankheit. In größeren Zusammenarbeit mit der Alzheimer's Association, der NIA ist Verstärkung der Bemühungen zur Schaffung einer großen Bank von genetischem Material, Zell-Linien, und Daten aus den Familien mit mindestens zwei Geschwistern mit spät auftretende Alzheimer-Krankheit zu identifizieren, die genetisch veranlagt zu Alzheimer-Krankheit. Wissenschaftler wird die Datenbank von diesen 1000 Familien - rund 350 Familien wurden immatrikuliert so weit - zur Entdeckung der Risikofaktor Gene, die zu spät auftretende Alzheimer-Krankheit.
"Discovery von Risikofaktor Gene wird dazu beitragen beleuchten die zugrunde liegende Krankheit Prozesse, eröffnen neuartige Bereichen Forschung, zu erkennen und neue Ziele für die medikamentöse Therapie," Morrison-Bogorad hinzugefügt. "Diejenigen, die diesen Risikofaktor Gene wären hohe Priorität Teilnehmer in der Alzheimer-Prävention Studien."
Auf einer anderen Front, ein von den meisten potenziell fruchtbare Gebiete in der Suche nach gültigen Biomarker identifizieren, die diese einem größeren Risiko für die Alzheimer-Krankheit betrifft die Verwendung von fortgeschrittenen Imaging-Technologien, wie PET und MRI zu "sehen" funktionellen und strukturellen Veränderungen im Gehirn. Die NIA, mit Unterstützung der Alzheimer's Association, ist die Zusammenführung von Wissenschaftlern aus der akademischen Medizin, der Industrie, und die Regierung in einem Neuroimaging Initiative erwartet, starten im Spätsommer 2004.
Die Wissenschaftler hoffen, um festzustellen, ob MRT-und PET-Scans oder andere bildgebende oder von biologischen Markern, kann verwendet werden, zu ermitteln, welche Änderungen und Progression von Mild Cognitive Impairment und Alzheimer-Krankheit. Eines Tages, diese Messungen Mai in der Lage zu unternehmen, um diejenigen Menschen, die dem Risiko von Alzheimer, bevor sie Symptome entwickeln und zu effektiver bewerten Wirksamkeit von Medikamenten Interventionen.
Da diese Projekte voranzubringen, die Vereinigung und die NIA arbeiten zusammen, als auch zur Information der Öffentlichkeit über Zeit-Einstellung von klinischen Studien, die Vorteile und Warnhinweise über die Teilnahme, und wie können potenzielle Teilnehmer anmelden. Die Einrichtung der Website enthält Informationen zu diesen Studien und Pressemitteilungen und Gegenstände bieten regelmäßige Updates über die laufenden und neuen Studien.
Die Bundesregierung Sponsoren der Website www.clinicaltrials.gov, Alzheimer, in dem alle klinischen Studien von NIH aufgelistet sind.
Die Alzheimer's Association hat Informationen auf www.alz.org / Resources / ClinicalTrialsIndex.asp Die 9. Internationalen Konferenz über Alzheimer-Krankheit und verwandte Krankheiten (ICAD), der von der Alzheimer's Association, ist die größte Sammlung von Alzheimer-Forscher in der Geschichte. Mehr als 4500 Wissenschaftler aus der ganzen Welt präsentieren und diskutieren die Ergebnisse der Studien 2000 präsentiert die neuesten Fortschritte in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit und Schritte zur Prävention. ICAD findet Juli 17-22, 2004, an der Pennsylvania Convention Center in Philadelphia, Pennsylvania.
Die Alzheimer Gesellschaft ist weltweit führend im Bereich der Alzheimer-Forschung und Support. Nachdem bereits mehr als 165 Millionen Dollar auf fast 1400 Projekte, die Alzheimer's Association ist die größte private Geldgeber für Alzheimer-Forschung. Zur Aufrechterhaltung der raschen Fortschritte, die Vereinigung Aufforderungen zur Einreichung von 1 Milliarde Dollar in jährlichen Bundesmittel für Alzheimer-Forschung. Für weitere Informationen über die Alzheimer-Krankheit, besuchen Sie www.alz.org oder telefonisch unter 800-272-3900.
? Steven Ferris P1-407 - ADCS Prävention Instrument Projekt: Übersicht sowie die ersten Ergebnisse (So., 7 / 18, 8.00)
Kontakt: Alzheimer's Association PR
media@alz.org
312-335-4078
Alzheimer's Association