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Die Washington Neuropsychologische Institut gab heute bekannt, dass vorläufige Daten vorgeschlagen, dass ADDERALL XR? deutlich verbessert simulierten Fahrleistung bei jungen Erwachsenen im Alter von 19 bis 25 Jahren mit attention-deficit/hyperactivity Störung (ADHS) für bis zu 12 Stunden nach der Einnahme der Medikamente, im Vergleich zu Placebo. Darüber hinaus ADDERALL XR deutlich verbessert ADHS Symptom Kontrolle der jungen Erwachsenen mit ADHS im Vergleich zu Placebo. Diese vorläufigen, sechs-Woche, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie unter der Leitung von Gary G. Kay, Ph.D., Washington Neuropsychologische Institut, Washington, DC, wurde heute auf der 17. Annual US Psychiatrische & Mental Health-Kongress in San Diego, CA.

"Die Symptome von ADHS können erhebliche Auswirkungen auf die Fähigkeit einer Person, zu konzentrieren und Reaktion auf veränderte Bedingungen während der Fahrt, die können natürlich schwerwiegende Konsequenzen haben ", sagte Dr. Gary Kay, Ph.D., Präsident des Washingtoner Neuropsychologische Institut. "Junge Erwachsene mit ADHS erhalten doppelt so hoch wie die Zahl der Verkehrstoten Verletzungen und mehr Lizenz Suspensionen und Widerruf als ihre Altersgenossen ohne ADHS. Aufzeichnungen zeigen auch, dass Menschen mit ADHS wurden auf Fehler in mehr Auto stürzt ab und wurden an mehr schwere Verkehrsunfälle als Menschen ohne ADHS. Diese Studie liefert uns wichtige Daten, die zeigen, dass ADDERALL XR kann helfen jungen Erwachsenen ihre ADS-Symptome während einer 12-Stunden-Tag und damit ihre Fähigkeit verbessern fahren besser und sicher. "

Die drei wichtigsten Symptome von ADHS sind Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität. Bis zu 65 Prozent von Kindern mit ADHS Mai noch zeigen Symptome ins Erwachsenenalter. Wenn unbehandelt, diese Symptome Mai ernst und beeinträchtigen die Patienten als und ihrer Familien und Freunde. Mehr als 8 Millionen Erwachsene in den USA Mai Exponat Symptome von ADHS. Geeignete Diagnose-und Behandlung von ADHS bei Erwachsenen trägt zur Verbesserung des Selbstwertgefühls, der Arbeitsleistung und Fähigkeiten, Bildungsniveau und soziale Kompetenzen.

Die Auswirkungen der ADDERALL XR Behandlung auf die Fahrleistung bei jungen Erwachsenen mit ADHS (USPMHC Poster # 316).

Diese vorläufigen, Sechs-Wochen-Studie vorgeschlagen, dass Patienten, die ADDERALL XR gezeigt, eine deutliche Verbesserung in Fahrt Leistung im Vergleich zu Placebo, gemessen an ihrer Fahrsicherheit Ergebnis (DSS), die aus sicherheitsrelevanten Fahren Parameter mit Hilfe der STISIM Fahrsimulator. Darüber hinaus, die Daten zeigten, dass ADDERALL XR deutlich verbessert Fahrsicherheit Ergebnisse zu 7 Stunden und 12 Stunden nach der Einnahme von Medikamenten. Patienten, die ADDERALL XR auch gezeigt, ein signifikante Verbesserung der kognitiven Funktionieren im Vergleich zu Placebo, wie von der CogScreen-Aeromedical Edition (AE) Aviator Predictor-Score (APS), die stammt von einem EDV-Test entwickelt für die Federal Aviation Administration zur Messung der kognitiven Arbeitsweise (z. B. Multi-Tasking-Fähigkeit, Informations-Verarbeitung, etc.) der Piloten.

Darüber hinaus 80 Prozent der Patienten eine 30-prozentige Reduktion in ihrer ADHS-Rating-Scale (ADHD-RS) Ergebnis bei der ADDERALL XR, das anzeigt, einer allgemeinen Verbesserung der ADHS-Symptome, während nur 13 Prozent der Patienten erreicht dieser Ebene der Symptom Verbesserung, wenn die Placebo erhielten (p = 0,0004).

Über die Studie

Während der Sechs-Wochen-Studie Zeitraum, Ermittler randomisierte 19 Patienten im Alter von 19 bis 25 Jahren erhalten drei Wochen der aktiven Behandlung mit ADDERALL XR oder eine Behandlung mit Placebo in einer Crossover-Design. Alle Patienten waren mit diagnostiziert ADHS mit Hilfe der Diagnostische und Statistische Manual of Mental Disorders, Vierte Edition, Text Revision (DSM-IV-TRTM) Kriterien. Dosen von ADDERALL XR wurden verwaltet bis zu 20 Milligramm (mg) für 1 Woche und Prüfpräparate Dosen von 40 mg und 50 mg für die zweite und dritten Woche, respectively. In Woche 3 der Doppelblind-Phase, die Gruppe unter ADDERALL XR gekreuzt auf erhalten drei Wochen der Behandlung mit einem Placebo, während die Gruppe ein Placebo gekreuzt über den Empfang von drei Wochen nach der aktive ADDERALL XR Behandlung.

Nach einer Screening-Zeitraum, alle Patienten wurden in eine Praxis besuchen (Prüfung Besuch 1) und nach jeder drei-Wochen - Therapie-Zeitraum (Prüfung Besuche 2 und 3). Simulierte Fahrleistungen wurde gemessen durch STISIM, einen Computer-Simulator mit einer großes Sehfeld von drei 25-Zoll-Monitore, bei 2, 7 und 12 Stunden nach der Einnahme von Medikamenten. Die STISIM wurde kritisch zu beurteilen, fahrerisches Können, einschließlich der Lage Bewusstsein, Gefahrenerkennung, Risikobewertung und Entscheidungsfindung unter Zeitdruck.

Darüber hinaus, kognitive Funktionsfähigkeit (z. B. Multi-Tasking-Fähigkeit, Informations-Verarbeitung, etc.) wurde mit dem CogScreen-AE Stunden auf 0, 3,5, 8,5 und 13,5 Stunden nach der Medikation nach jeder drei-wöchigen Behandlung Zeitraum (Prüfung Besuche 2 und 3).

Die Mehrzahl der Nebenwirkungen während der Studie waren leichter oder mittelschwerer und im Einklang mit bekannten Nebenwirkungen von Stimulanzien Medikamente. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Patienten, die ADDERALL XR während des Prozesses eine verringerte Appetit, Gewichtsabnahme, Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit und Bruxismus (Zähneknirschen). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Patienten unter Placebo in der Studie enthalten Gewichtsabnahme und Kopfschmerzen.

Die Studie wurde unterstützt durch Shire Pharmaceutical Development Inc.

Über ADHS

Zwar gibt es keine Heilung für ADHS, Ärzte und Anwälte sind der Suche nach Möglichkeiten zur Unterstützung von Menschen mit der Bedingung, lernen, Anpassung an ihrer Schule, Heimat-, Sozial-und Arbeit-Einstellungen. ADHS in der Regel lassen sich erfolgreich mit einer Kombination aus Behandlungen, wie Medikamente und strukturierten Umgang Techniken. Psychostimulants, Medikamente, die Förderung von Bereichen der Gehirn, dass die Kontrolle Aufmerksamkeit, Impulse, und der Selbstregulierung von Verhalten, gehören zu den erfolgreichsten Therapien für Menschen mit ADHS. In der Tat, mindestens 70 Prozent der Kinder mit ADHS positiv auf psychostimulants. Medikamente sollte als Teil einer umfassenden multimodalen Behandlung für ADHS.

Für weitere Informationen über ADHS finden Sie unter:

http://www.adhdsupportcompany.com

http://www.CHADD.org

http://www.NMHA.org

Über Washington Neuropsychologische Institut

Die Washington Neuropsychologische Institut (WNImail@aol.com) ist eine private, unabhängige Forschungsorganisation, dass führt Studien der klinischen Forschung und bietet Beratungsleistungen gegenüber staatlichen Stellen und der pharmazeutischen Industrie. Auf ihrer Northwest Washington, DC Anlage WNI hat Studien über Antihistaminika, Anticholinergika, Speicher Verbesserung Drogen, Jet Lag Abhilfemaßnahmen, Kopf-Trauma, Epilepsie, Diabetes, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, und ADHS. WNI ist voll ausgestattet zur Unterstützung der Phase-III-und Phase IV klinischen Studien. Das Institut ist spezialisiert auf Computer-basierte Prüf-und neurokognitiven Fahrsimulation. Darüber hinaus, professionelle Mitarbeiter sind häufig Dozenten an nationalen und internationalen medizinischen und wissenschaftlichen Sitzungen.

USPMHC Präsentation # 316, (Freitag, 19. November 2004, 3.45 Uhr) "Die Auswirkung von Adderall XR Behandlung auf die Fahrleistung bei jungen Erwachsenen mit ADHS. "Kay, Gary, Ph.D.).

Medizin und Gesundheit Reporter

Für weitere Informationen, wenden Sie sich bitte an:

Dr. Gary Kay
Washington neuropsychologische Institut
202-256-5617

Michelle McLeod
Porter Novelli
212-601-8295

Tegwyn Anderson
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212-601-8460

Kontakt: Dr. Gary Kay, Washington neuropsychologische Institut
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