Shire Pharmaceuticals Group plc bekannt gegeben, dass ADDERALL XR? (eine erweiterte Version, gemischte Salze Amphetamin-Produkt) ist wirksam und allgemein gut verträglich für Jugendliche mit attention-deficit/hyperactivity Störung (ADHS). Die kurz-und Langzeit-Studie Ergebnisse der multizentrischen Phase-3-Studie wurden heute in Washington, DC.
"Bis heute, gut konzipierte, kontrollierten Studien von ADHS Medikamente bei Jugendlichen sind extrem selten", sagte führen Ermittler Stephen Grcevich, MD, Case Western Reserve University School of Medicine und Präsident und Gründer des Family Center von den Falls, in Chagrin Falls, Ohio. "Während die große Mehrheit der Sicherheit und Wirksamkeit Studien mit ADHS Medikamente wurden in der Schule Kinder, und in jüngster Zeit, bei Erwachsenen, Ärzte sind aufgefordert, mit zunehmender Frequenz zur Behandlung von Jugendlichen mit erheblichen funktionellen Störungen im Zusammenhang mit ADHS. Aus diesem Grund, Es ist von entscheidender Bedeutung für den Zugriff auf diese langfristige Daten, um Ärzte in unserer Behandlung dieser spezifischen Bevölkerung Gruppe. "
ADHS ist die am häufigsten diagnostizierte psychiatrische Störung bei Kindern und Jugendlichen, und betrifft etwa drei bis sieben Prozent aller Kinder im Schulalter, oder etwa zwei Millionen Kinder in den USA Ergebnisse der Follow-up Studien von Patienten mit ADHS veröffentlicht in den letzten zwei Jahrzehnten deuten darauf hin, dass bis zu 80 Prozent der Kinder mit der Diagnose ADHS wird auch weiterhin zu zeigen Symptome in der Pubertät und bis zu 65 Prozent im Erwachsenenalter .-
Die drei wichtigsten Symptome von ADHS sind Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität. Wenn unbehandelt, diese Symptome Mai ernsthaft beeinträchtigen und Patienten sowie ihren Familien und Freunden. Ergebnisse einer nationalen Umfrage, "Capturing America's Attention ", freigegeben Anfang dieses Jahres festgestellt, dass Erwachsene mit ADHS neigen zu berichten niedrigeren Bildungsniveau verfügen, wie etwa 17 Prozent der befragten Erwachsenen mit ADHS nicht High-School-Absolventen, während nur sieben Prozent der ohne ADHS nicht Absolvent aus High-School. Unbehandelte ADHS Mai auch erhöhen das Risiko für andere Probleme, wie z. B. Anti-soziales Verhalten, schlechte Selbstwertgefühl und Drogenmissbrauch, die alle können weiter beeinträchtigen sozialen und familiären Beziehungen, Grcevich erklärt.
Nach diesen jugendlichen Patienten eine vier-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie mit ADDERALL XR, sie in ein sechs-monatigen Open-Label-Erweiterung Studie. Auswertung der vier-Wochen-Daten zeigten, dass ADDERALL XR, verglichen mit Placebo, produziert statistisch und klinisch signifikante Verbesserungen im Kern ADHS Symptome bei Jugendlichen. Sowohl ADDERALL XR-na? Ve Jugendlichen als auch diejenigen, die zuvor ADDERALL XR zeigte weiterhin eine symptomatische Verbesserung während einer Langzeitbehandlung ADDERALL XR Behandlung. ADDERALL XR wurde auch festgestellt, dass ein gut vertragen wird einmal täglich für die Behandlung von ADHS-Management in Jugendlichen.
Ermittler gemessen jugendlichen Patienten "Symptome mit zwei Wirksamkeit Maßnahmen. Die primäre Messung wurde die Kliniker verwaltet ADHS-Rating Scale-IV (ADHD-RS), gemessen am Ausgangswert, wöchentlich (Kurzzeit) und monatlich (Langzeit-) Abständen. Die ADHD-RS beurteilt die 18 einzelnen Positionen im Zusammenhang mit ADHS, die nicht innerhalb der in der Diagnose-und Statistisches Manual psychischer Störungen, vierte Ausgabe (DSM-IV-TRTM). Neun dieser Artikel bewerten unaufmerksam Symptome und die anderen neun Artikel bewerten hyperaktiv und impulsiv Symptome. Sample Rating-Kategorien gehören "vermeidet Aufgaben, die anhaltende geistige Anstrengung "und" Gespräche übermäßig. "
Die ersten 4-Wochen-Studie wurde in primären und sekundären Kohorten. Der primäre Kohorte bestand aus Jugendlichen Gewicht von mehr als oder gleich 165 lb, die Einhaltung der Auflagen zu DSM-IV-TRTM ADHS Kriterien für ADHS. Anhand des Sachgebietes erhalten randomisierte Dosen von ADDERALL XR oder Placebo einmal täglich für vier Wochen. Am Endpunkt-Studie, bedeuten, ADHD-RS insgesamt Partituren aus dem Primär-Kohorte erhalten ADDERALL XR wurden deutlich verbessert im Vergleich mit Placebo (P