GlaxoSmithKline (GSK) gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission hat eine positive Entscheidung über den Antrag auf Genehmigung für Adartrel? (Ropinirol) zur Behandlung der mittelschweren bis schweren idiopathischen RLS (Restless Legs Syndrom). GSK nun erwartet, nationalen Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Adartrel zu werden, die in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union ab Mai 2006 ab.
RLS ist eine neurologische Erkrankung Bewegung zeichnet sich durch eine unkontrollierbare Drang, die Beine bewegen und schmerzhaft oder belastend Empfindungen in diesen Gliedmaßen. Diese Empfindungen sind manchmal von den Patienten als schleichende, Crawling, Brennen oder Ziehen. Die Symptome sind schlimmer am Abend und bei Nacht, immer schlimmer mit Rest, und verbessern mit Bewegung.
"RLS kann eine erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten durch die chronische Unfähigkeit zu fallen oder Aufenthalt einschlafen, die kann dazu führen, dass tagsüber Erschöpfung, Konzentrationsstörungen und geringere Interesse an normalen Aktivitäten", sagte Andrew Witty, Präsident von Pharmaceuticals Europe , GSK. "Die Daten zeigen, dass Adartrel ist wirksam bei der Verbesserung der RLS-Symptome dadurch Schlafstörungen und Verbesserung der Lebensqualität bei. Diese Entscheidung wird Patienten und ihre Ärzte durch eine neue Option zur Behandlung dieser gemeinsamen, Invalidität condition.1"
Klinische Studien haben bewertet den Nutzen von Ropinirol bei der Verbesserung der RLS-Symptome. Gepoolten Daten für mittelschweren bis schweren RLS-Patienten in Studien zeigen: 1,2
- Ropinirol deutlich verbessert Schlaf-Parameter (gemessen an der Medical Outcomes Studie Sleep-Skala) - Schlafstörungen, Schlafstörungen Menge, Angemessenheit und schlafen tagsüber Schläfrigkeit in Woche 12 im Vergleich zu Placebo (p