Joseph F. Finn, Jr., CPA, der mit zugunsten von Gläubigern des ActivBiotics, kündigte dass das Amt für Orphan Products Development der Food and Drug Administration (FDA) erteilt hat, Orphan-Drug-Designation für M40403 für die Prävention von Strahlung - oder Chemotherapie - induziert oraler Mukositis (OM) bei Krebspatienten.
Die Entwicklung der oralen Mukositis ist eine große, Invalidität Nebeneffekt in der Strahlen-und Chemotherapie von Krebs. Oraler Mukositis ist eine der Hauptgründe für die Armen und die Einhaltung der frühen Absetzen der Therapie von Patienten behandelt werden für ihren Zustand. Fast eine halbe Million Patienten entwickeln oraler Mukositis jedes Jahr in allen Indikationen Krebs, und von diesen 90% sind im Zusammenhang mit soliden Tumoren. Obwohl die geschätzten Potenzial der gesamten oralen Mukositis Markt ist $ 1 bis 2 Milliarden, diese therapeutischen Bereich ist ein von hohen medizinischen Bedarf, mit wenigen erfolgreichen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.
Durch gezielte verschiedenen frühen Stadium entzündliche Wege, die in die Entwicklung der oralen Mukositis, M40403 Mai haben vor allem einzigartige Potenzial als eine erfolgreiche therapeutische in dieser Störung.
FDA der Orphan-Drug-Act wurde entwickelt, um die Entwicklung von Produkte, die zeigen, versprechen für die Diagnose, Prävention und / oder Behandlung von lebensbedrohlichen oder sehr schweren Bedingungen, die sind selten und Auswirkungen auf nicht mehr als 200.000 Personen in den Vereinigten Staaten. Orphan-Drug - Bezeichnung sieht einen wichtigen wirtschaftlichen Anreiz für die Entwicklung von neue Produkte im Bereich Krebs. US-Orphan-Drug-Designation bietet für 7 Jahre Marktexklusivität, Verringerung rechtlichen Gebühren, und zusätzliche regulatorische Unterstützung für F & E-Initiativen.
Über M40403
Dieses kleine Molekül Prüfpräparat ahmt die Wirkung eines natürlichen Bestandteil der Zellen, ein Enzym namens Superoxid-Dismutase. Superoxid Dismutase ist gedacht zu haben, eine doppelte pharmakologischen Wirkung in den frühen Phase der Gewebe-Schaden, zuerst durch die Verringerung der Entzündung, und in zweiter Linie durch die verringerte Rate des programmierten Zelltodes (Apoptose). Da Mukositis mit Entzündung, die positive Wirkung der M40403 über dieses Prozesses ist zu erwarten, dass sich eine positive Wirkung in der Bedingung. M40403 hat gezeigt, Wirksamkeit im Tiermodell, in der die orale Mukositis wurde induziert durch akuten Bestrahlung. Die Verbindung wurde bewertet in rund 700 Themen in mehreren Phase I und II der klinischen Studien, und erwies sich als sicher und gut verträglich.
Über oraler Mukositis
Oraler Mukositis ist eine Nebenwirkung, mit denen 20-30% der Krebs Patienten unter Chemotherapie oder Strahlentherapie. Patienten, die Strahlung behandelt werden, haben besonderes Risiko der Entwicklung von oraler Mukositis, mit im Wesentlichen allen Fällen die Entwicklung oraler Mukositis. Zusätzlich zu töten Tumorzellen, Strahlentherapie auch wirkt sich nachteilig auf die umliegenden Gewebe einschließlich der inneren Auskleidung (Mukosa) des Mundes. Die sich daraus ergebende "mündliche Mukositis; "steht für die Anzahl ein-Patienten berichtet schwächenden Nebeneffekt Krebstherapie. Die Bedingung ist Invalidität, die sich in Geschwüre, schwere Schmerzen, Trockenheit von Mund, und die Unfähigkeit zu schlucken. Patienten mit schwerer oralen Mukositis und reduzierte Immunität, wie Krebs Patienten, die Radio-und Chemotherapie, entwickeln häufig schwere opportunistische Infektionen führt zu weiteren Komplikationen in der Patientenversorgung. Oraler Mukositis oft führt zu Brüchen in antineoplastischen Therapien, die Verringerung der Wirksamkeit der Krebsbehandlung. In schweren Fällen, die Patienten müssen ferner auch parenterale Ernährung, und kann verlangen, Opiate für Schmerzen Kontrolle der Mukositis. Derzeit gibt es keine zufrieden stellende Methoden für die Behandlung von mündlichen Mukositis bei Patienten mit soliden Tumoren in den USA.
Über ActivBiotics
ActivBiotics befindet sich derzeit in den Prozess der Verkauf seiner proprietären Vermögenswerte, einschließlich M40403, durch eine Abtretung zugunsten von Gläubiger. Die Ausschreibung für die Vermögens-, Mai, die separat erworben werden oder in Kombination, wird am 14. März 2008. Jede interessierte Person in Kauf der Vermögenswerte oder das Lernen mehr über den Ausschreibungen sollten an Herrn Joseph F. Finn, Jr., CPA.
Bieten Pakete, die technische Informationen enthalten und die Bedingungen für die Verkauf, wurden montiert und bereit sind, verteilt werden vorbehaltlich einer potenzielle Käufer die Eingabe in ein Standard-Formular Vertraulichkeit Vereinbarung.
ActivBiotics
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