Actavis USA, die Vereinten Staaten Produktions-und Marketing-Abteilung der internationalen Generika Pharma-Unternehmen Actavis Group (ICEX: ACT), gab heute bekannt, dass es die Zulassung erhalten hat von der US Food & Drug Administration (FDA) zu Markt Ranitidin Lösung zum Einnehmen USP. Aufgrund der ersten Actavis-to-Datei-Status, der FDA erteilt hat Actavis ein 180-Tage-Marketing-Exklusivität, die beginnen mit dem Vertrieb des Produkts in den kommenden Wochen.
Ranitidin Sirup, die generische Äquivalent von GlaxoSmithKline's Zantac (R) Sirup, wird in der 15 mg / ml Stärke. Ranitidin Sirup ist für die Behandlung und Vorbeugung von Geschwüren, gastroösophageale Reflux-Erkrankung (GERD), und zur Behandlung von Bedingungen aufgrund der hohen Säuresekretion.
Marke jährlichen Umsatz von Ranitidin Sirup in den USA wurden rund US $ 121 Mio. für die zwölf Monate bis Dezember 2006, nach IMS Gesundheits-Daten.
Robert Wessman, Präsident und CEO von Actavis, erklärte: "Die FDA Genehmigung für Ranitidin stellt eine der bedeutendsten Produkt startet auf dem US-Markt. Wir freuen uns sehr über die 180-Tage-Marketing Exklusivität, und wir planen, in vollem Umfang nutzen unsere einzigartige Stellung im dem Markt zu erkennen, die Umsatzpotenzial von dem Produkt. "
Doug Boothe, Executive Vice President der US-Handels-und Verwaltung, sagte: "Die Ranitidin endgültige Zulassung und Vermarktung Exklusivität ist ein großer Erfolg für unsere US-Unternehmen. Wir erwarten, dass dieses Produkt als bei unseren wichtigsten Produkte in unserem dynamischen US-Produkt-Portfolio, und diese Genehmigung stellt eine sichtbare Meilenstein in Actavis "neu belebt US-Entwicklung Anstrengungen. "
Über Actavis
Actavis ist einer der weltweit führenden Generika-Unternehmen spezialisiert in der Entwicklung, Herstellung und Verkauf von Generika Arzneimittel. Mit Sitz in Island, das Unternehmen hat Niederlassungen in über 30 Ländern, mit 11.000 Mitarbeitern. Das Unternehmen Börsenwert ist etwa EUR3bn (US $ 3,8 Mrd.) und ist in der Island Lager Exchange. Actavis erwartet 2007 Umsatz auf insgesamt EUR1.6bn, mit rund ein Drittel des Umsatzes aus den Vereinigten Staaten, des Unternehmens größte Markt. Allein in den USA, das Unternehmen aus 38 Anmeldungen in ANDA 2006 und erwartet, dass Datei 40-45 im Jahr 2007 zusammen mit 18-20 neuen Produkteinführungen. Die Firma US-Operationen befinden sich in New Jersey, Maryland und North Carolina.
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