Acrux Limited, die australische Pharma-Unternehmen, spezialisiert auf die Verwaltung Medikamente durch die Haut, gab heute bekannt, positive Ergebnisse von zwei klinischen Studien mehr von seiner Testosteron-MD-Lotion? Behandlung von Testosteronmangel bei Männern, die im Zusammenhang mit einer Reihe von Symptomen, einschließlich der Lethargie, Depression und verringerte Libido. Beide Studien wurden am Zentrum für Klinische Studien, Melbourne, mit Professor Susan Davis Überwachung als Principal Investigator.
Die Studien verglichen Blutspiegel von Testosteron bei gesunden Probanden. Das Ziel der ersten Studie wurde auf den Vergleich von zwei verschiedenen Formulierungen von Testosteron MD Lotion?, Und das Ziel der zweiten Studie wurde auf den Vergleich von zwei verschiedenen Standorten Anwendung.
Die Ergebnisse der ersten Studie zeigte, dass beide Formulierungen, die ähnliche Blutspiegel, die Optionen für die weitere Entwicklung der beiden Formulierung. In der zweiten Studie, gab es einen signifikanten Unterschied in der Absorption zwischen den beiden unterschiedlichen Anwendung Websites, die wichtige Erkenntnisse für die Gestaltung der verbleibenden klinischen Studien bei Männern.
In beiden Studien, die Lotion wurde gut vertragen, ohne Applikationsstelle Reaktionen zur Kenntnis genommen, und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse aufgezeichnet. Alle Details der Studien sind in der Anlage 1 enthalten.
Acrux die Entwicklung von Testosteron MD Lotion? ist weiterhin, mit weiteren Studien zu beginnen in Kürze, um zu bestätigen, die Dosen, die zur Erhaltung Testosteron-Blutspiegel in das Zielband für eine effektive Behandlung.
Acrux CEO und Managing Director, Dr. Igor Gonda sagte: "Wir glauben, dass unsere schnelle Trocknung, No-Touch-Dosier-Lotion hat erheblichen Wettbewerbsvorteil gegenüber den bestehenden Produkten in diesem wachsenden Markt. Die restlichen Studien für unser Know-how und erfordern moderate Investitionen, so in Einklang mit unserer finanziellen Pläne beabsichtigen wir, um sie uns vor der Wahl die beste Option für Vertrieb und Marketing ".
Die restlichen Entwicklung Programm:
Die drei verbleibenden klinischen Studien wird die Messung der Menge der Droge an die Blutbahn ( "Pharmakokinetik"), nach Beratung durch die US Food and Drug Administration (FDA). Dies bedeutet, dass das Programm einfach mehr und hat geringeres Risiko und geringeren Kosten als eine herkömmliche klinische Studienprogramm. Acrux Pläne, um alle verbleibenden Entwicklung, indem sie ihr eigenes Know-how und Erfahrung in der pharmakokinetischen Studien. A New Drug Application richtet sich für Mitte 2008 zu erhalten FDA-Zulassung zur Vermarktung des Produkts in den USA. Die nächsten klinischen Studie beginnt noch in diesem Jahr. Diese Studie wird prüfen, Testosteron-Blutspiegel bei männlichen Probanden nach mehreren Dosen von Testosteron MD-Lotion?, Mit Abschluss der Studie für Anfang 2006 geplant.
Der Zielmarkt:
Es wird geschätzt, dass vier bis fünf Millionen Männer leiden unter niedrigen Testosteron (Hypogonadismus) in den USA allein, mit dieser Zahl vorhergesagt, um in den kommenden Jahren. Global Umsatz in den zwölf Monaten bis Januar 2005 von Produkten zur Behandlung von Hypogonadismus wurden US $ 415 Millionen, was einer Zunahme von 12% gegenüber dem Vorjahr (IMS Health, IMS MIDAS, MAT, Jan 2005).
Kontakte:
Igor Gonda, CEO & Managing Director
Tel: 61-3-8379-0100
Geoff Harrison
Radar Investor Relations
Tel: 61-2-8256-3333
Ãœber Acrux
acrux.com.au
Acrux ist ein pharmazeutisches Unternehmen, die Entwicklung und Kommerzialisierung einer Reihe von patentierten, Patienten-bevorzugte Produkten für die Gesundheitsfürsorge für die globalen Märkte, mit seiner innovativen Technologie zur Verwaltung von Medikamenten über die Haut.
Acrux der Produkt-Pipeline umfasst Behandlungen von hormonellen Mängel, Schmerzen und zentralen Störungen des Nervensystems, sowie ein Kontrazeptivum.
19 Menschen klinischen Studien wurden abgeschlossen mit 7 Droge verschiedenen Produkte und die Führung Produkt, EvamistTM (Estradiol MDTS?), Befindet sich derzeit in einer Phase 3 klinischen Studie in den USA.
Acrux hat lizenzierten Rechte für die USA EvamistTM (Estradiol MDTS?) Und Testosteron MDTS? zu VIVUS und AUS / NZ Vertriebsrechte für Testosteron MDTS? und Fentanyl MDTS? zu CSL Limited. Acrux hat auch lizenziert seine Technologie an Eli Lilly für Veterinär-Produkten für die Gesundheitsfürsorge, zu Napa Biosciences für bestimmte Produkte und Dermatologie zu Connetics für Anti-psoriatics und lokalen Anästhetika.
Igor Gonda
61-383-790-100
Forschung Australien
researchaustralia.com.au